伦理审查委员会（IRB）伦理追踪后端

伦理审查委员会（IRB）伦理追踪后端模板
协议日志控制、不良事件审核以及续签日期追踪

Q: IRB伦理追踪领导者如何在政策漂移成为系统性风险之前发现它？

这是一种后端模式和API，用于研究监督：与审查工作流关联的研究、ProtocolLog、不良事件和RenewalReminder记录。

Q: IRB伦理跟踪程序如何干净地捕捉培训、宣誓和纠正措施？

它包括研究（studyId，标题，piName，siteName，状态），ProtocolLog（研究，actionType，笔记，loggedBy，loggedAt），不良事件（研究，严重性，报告日期，审查状态，后续所有者），续订提醒（研究，到期日期，提醒状态，所有者），一个ER图，API沙盒和一个AI代理提示。

Q: 我们可以在不重设计的情况下添加IRB伦理跟踪风险评分或例外队列吗？

Back4app提供托管数据库、身份验证、实时查询和灵活的架构，因此您可以交付协议日志、不良事件审查和续订日期，而无需操作您自己的后端。

Q: 我如何在Flutter中运行研究查询？

使用Study和ProtocolLog类查询活跃的研究，并在您的Flutter界面中显示最新的loggedAt条目。

Q: 我如何使用Next.js Server Actions管理基于角色的访问？

使用服务器操作创建一个带Study指针和loggedBy用户指针的ProtocolLog Parse对象，然后在云代码中验证权限。

Q: React是否可以离线缓存不良事件？

可以。启用本地数据存储并固定不良事件和续订提醒结果，以便工作人员在没有连接的情况下可以查看报告。

Q: 我如何防止未经授权的协议编辑？

在 Cloud Code 的 beforeSave 中，对于 ProtocolLog，检查用户角色并在用户未获批参与该研究时拒绝编辑。

Q: 在 Android 上显示续订日期的最佳方法是什么？

查询与研究连接的 RenewalReminder 记录，以便协调员可以对到期日期值进行排序，并查看下一个持续审查截止日期。

Q: 不良事件流程是如何端到端工作的？

审查员打开一个研究，创建或更新具有严重性和审查状态的不良事件，队列更新，使后续负责人可以对此采取行动。

Q: 哪些类别驱动这个 IRB 伦理追踪模板？

核心模型包括研究 (studyId, title, piName, siteName, status)、ProtocolLog (study, actionType, notes, loggedBy, loggedAt)、AdverseEvent (study, severity, reportDate, reviewStatus, followUpOwner) 和 RenewalReminder (study, dueDate, reminderStatus, owner)。

一个准备投入生产的 伦理审查委员会（IRB）伦理追踪后端，在 Back4app 上，供协议日志、不良事件审核和续签日期使用。包括ER图、数据字典、JSON架构、API玩具场以及一个 AI 助手 提示以便快速设置。

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关键的IRB跟踪要点

此模板为您提供了一个用于协议日志、不良事件和续订日期的IRB伦理跟踪后端，以便协调员可以通过清晰的审计轨迹使研究顺利进行。

研究和协议可见性 — 将研究和协议日志条目存储在可查询的类中，以便协调员能够查看提交历史，而无需在电子表格中翻找。
不良事件审查 — 捕获不良事件报告，包括严重程度、状态和报告日期字段，以便于清晰的后续处理。
续订日期控制 — 跟踪续订提醒记录，包括到期日期和提醒状态，以确保持续审查按计划进行。

理解IRB伦理跟踪后台

培训、认证和例外应属于结构化的IRB伦理跟踪数据，而不是在某人离职时消失的一次性电子邮件。客户在您承诺的ETA中感受到这一点。在 Back4app，研究、协议日志、不良事件和续期提醒连接成一个连贯的IRB伦理跟踪叙述，而不是一堆不相关的票据和文件。该架构涵盖研究（studyId、标题、piName、状态）、协议日志（study、actionType、notes、loggedBy、loggedAt）、不良事件（study、严重性、报告日期、审核状态）和续期提醒（study、到期日期、提醒状态、所有者），并内置了授权和审计友好的跟踪。连接您首选的前端并开始记录协议活动。

最佳适用人群：

IRB审查协调员伦理合规跟踪工具研究操作仪表盘不良事件报告工作流续期日期提醒系统团队选择 BaaS 进行受监管的工作流程

您在 IRB 伦理追踪模板中获得的内容

在 IRB 伦理追踪中，最困难的对话从“哪个数字是官方的？”开始 —— 这表明后端尚不具权威性。

中心是从好奇心到对研究、ProtocolLog 和不良事件的清晰认识的最快路径，而无需打开五个不同的文档。

核心IRB跟踪功能

本中心中的每个技术卡片都使用相同的IRB伦理跟踪方案，其中包括研究、协议日志、不良事件和续订提醒。

研究注册

研究存储studyId、标题、piName、状态和siteName。

ProtocolLog 时间线

ProtocolLog 链接研究、操作类型、备注、记录者和记录时间。

AdverseEvent 接收

AdverseEvent 跟踪研究、严重性、报告日期、审查状态和跟进负责人。

续订提醒警报

续订提醒存储研究、到期日期、提醒状态和所有者。

为什么要使用 Back4app 构建您的 IRB 伦理追踪后端？

Back4app 为您提供研究、日志、不良事件和提醒原语，这样您的团队可以专注于审查工作流程，而不是拼凑基础设施。

•ProtocolLog 和研究记录保持连接: 将每个 ProtocolLog 链接到一个研究，并将 actionType、备注和 loggedAt 保持在一个可审计的路径中。
•不良事件跟进更易于管理: 在不良事件上存储严重性、报告日期和审核状态，以便审核者可以优先排序紧急项目。
•续订提醒截止日期是可见的: 在续订提醒上使用到期日期和提醒状态，以在任务被忽视之前展现持续的审核任务。

在每个支持的客户端上通过单个后端合同构建您的IRB工作流程。

核心利益

一个帮助协调员跟踪协议日志、不良事件和续订日期的IRB后端。

使用特定研究对象启动

从研究、协议日志、不良事件和续订提醒开始，而不是从零开始建模IRB跟踪。

使用真实字段跟踪操作

保持操作类型、严重性、到期日期和审查状态可搜索，以便进行后续操作。

保护审核工作流程

使用 ACL/CLP 将协议编辑和不良事件更新掌握在批准的工作人员手中。

保持续期日期可见

在继续审核截止日期到期之前，让到期提醒在协调员仪表板上升至顶部。

存储审核轨迹

使用 ProtocolLog.loggedAt 和 AdverseEvent.reportDate 保持 IRB 活动的清晰历史。

利用 AI 引导更快

使用一个结构化的提示快速生成研究、日志和提醒的框架。

准备好启动您的 IRB 伦理跟踪应用程序了吗？

让 Back4app AI 代理帮助你搭建 IRB 后端，并从一个提示生成协议日志、不良事件审查和续期跟踪。

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免费开始 — 每月 50 次 AI 代理提示，无需信用卡

技术栈

此 IRB 伦理追踪后端模板中包含所有内容。

前端

13+ 技术

后端

Back4app

数据库

MongoDB

认证

内置认证 + 会话

API

REST 和 GraphQL

实时

Live Queries

IRB 实体关系图

IRB 伦理追踪架构的实体关系模型。

ER图

查看图表源

Mermaid

erDiagram
    User ||--o{ Protocol : "owner"
    User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
    User ||--o{ RenewalDate : "assignedTo"
    User ||--o{ ReviewLog : "performedBy"
    Protocol ||--o{ AdverseEvent : "protocol"
    Protocol ||--o{ RenewalDate : "protocol"
    Protocol ||--o{ ReviewLog : "protocol"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Protocol {
        String objectId PK
        String protocolId
        String title
        String status
        String principalInvestigator
        String ownerId FK
        Date lastReviewedAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AdverseEvent {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String eventCode
        String severity
        Date reportedAt
        String reportedById FK
        String summary
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    RenewalDate {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        Date dueDate
        String reminderStatus
        String assignedToId FK
        String notes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ReviewLog {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String action
        String performedById FK
        Date performedAt
        String details
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

IRB 追踪集成流程

身份验证、协议日志、不良事件审查和续订提醒的典型运行流程。

ER图

查看图表源

Mermaid

sequenceDiagram
  participant Manager
  participant App as IRB Ethics Tracking App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Manager->>App: Sign in
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  Manager->>App: Open protocol dashboard
  App->>Back4app: GET /classes/Protocol?include=owner&order=-updatedAt
  Back4app-->>App: Protocol rows

  Manager->>App: File an adverse event
  App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
  Back4app-->>App: AdverseEvent objectId

  Manager->>App: Schedule a renewal date
  App->>Back4app: POST /classes/RenewalDate
  Back4app-->>App: RenewalDate objectId

  App->>Back4app: Subscribe to ReviewLog updates
  Back4app-->>App: LiveQuery review log changes

IRB 数据字典

IRB 伦理追踪架构中每个类的字段级参考。

字段	类型	描述	必需
objectId	String	Auto-generated unique identifier	自动
username	String	Login name for coordinators and managers
email	String	Work email address
password	String	Hashed password (write-only)
role	String	Access role such as manager, coordinator, or staff
createdAt	Date	Auto-generated creation timestamp	自动
updatedAt	Date	Auto-generated last-update timestamp	自动

7 字段在 User 中

安全与权限

ACL和CLP策略如何保护研究、协议日志、不良事件和续订提醒。

研究所有权控制

只有经过批准的协调员和经理可以创建、更新或归档研究记录。

协议日志完整性

锁定ProtocolLog更改，禁止未经授权的用户编辑actionType、notes和loggedAt。

不良事件审核范围

限制不良事件的读取和写入权限，仅限指定的审阅者和跟进负责人。

模式JSON

准备好复制到Back4app或用作实施参考的原始JSON模式定义。

JSON

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{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Protocol",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocolId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "principalInvestigator": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "owner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "lastReviewedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AdverseEvent",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "eventCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reportedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "RenewalDate",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reminderStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "assignedTo": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "notes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ReviewLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "performedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "performedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "details": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

使用AI代理构建

使用 Back4app AI代理从此模板生成一个实际的IRB伦理跟踪应用，包括前端、后端、认证以及协议日志、不良事件和续订提醒流程。

Back4app AI代理

准备构建

在 Back4app 上根据此确切模式和行为创建IRB伦理跟踪应用的后端。

模式：
1. 用户（使用 Back4app 内置）：用户名，电子邮件，密码；objectId，createdAt，updatedAt（系统）。
2. 研究：studyId（字符串，必填），标题（字符串，必填），piName（字符串，必填），siteName（字符串），状态（字符串，必填）；objectId，createdAt，updatedAt（系统）。
3. ProtocolLog：研究（指向研究的指针，必填），actionType（字符串，必填），notes（字符串，必填），loggedBy（指向用户的指针，必填），loggedAt（日期，必填）；objectId，createdAt，updatedAt（系统）。
4. AdverseEvent：研究（指向研究的指针，必填），severity（字符串，必填），reportDate（日期，必填），reviewStatus（字符串，必填），followUpOwner（指向用户的指针）；objectId，createdAt，updatedAt（系统）。
5. RenewalReminder：研究（指向研究的指针，必填），dueDate（日期，必填），reminderStatus（字符串，必填），owner（指向用户的指针，必填）；objectId，createdAt，updatedAt（系统）。

安全性：
- 只有经过批准的协调员和经理可以创建或更新研究记录。
- 限制对ProtocolLog的编辑仅限于授权人员。
- 将不良事件的访问限制为指定审查人员。

认证：
- 注册，登录，注销。

行为：
- 列出研究，创建协议日志，提交不良事件并监控续订日期。

交付：
- 带有模式、ACL和CLP的 Back4app 应用程序；用于研究、日志、不良事件和续订提醒的前端。

按下面的按钮打开带有预填充模板提示的代理。

这是没有技术后缀的基本提示。您可以在后续调整生成的前端技术栈。

在几分钟内部署每月 50 个免费提示无需信用卡

API 演练

尝试 REST 和 GraphQL 端点，测试 IRB 伦理跟踪模式。响应使用模拟数据且不需要 Back4app 账户。

正在加载游乐场…

使用与此模板相同的模式。

选择您的技术

展开每个卡片以查看如何将 Study、ProtocolLog 和 AdverseEvent 集成到您选择的技术栈中。

您将获得每项技术的内容

每个堆栈都使用相同的IRB伦理跟踪模式和API合同。

统一的IRB跟踪结构

使用一个一致的模式管理研究、协议日志、不良事件和续约提醒记录。

协调员的协议日志可见性

审查日志记录的动作、批准和备注，而无需重建跟踪层。

不良事件审查支持

跟踪安全报告的严重性、审查状态和后续责任。

续约日期提醒

呈现到期截止日期，以确保不断审查任务不会被遗漏。

REST/GraphQL API用于IRB工作流程

将网站、移动和管理工具集成到一个 API 接口中。

可扩展的受监管数据架构

随着审查过程的发展，添加新的 IRB 字段或类别。

IRB 技术比较

比较所有支持技术的设置速度、SDK 风格和 AI 支持。

框架	设置时间	IRB跟踪好处	SDK 类型	人工智能支持
Flutter	大约5分钟	移动和Web上的协调工具单一代码库。	强类型SDK	完整
React	不到5分钟	快速的Web仪表板用于协议日志和续订。	强类型SDK	完整
React 原生	~3-7分钟	用于IRB现场工作人员的跨平台移动应用程序。	输入的SDK	完整
Next.js	快速（5分钟）设置	用于IRB团队的服务器渲染审查控制台。	输入的SDK	完整
JavaScript	~3-5分钟	用于协议跟踪的轻量级Web集成。	输入的SDK	完整
Android	大约5分钟	为现场协调员提供的本地 Android 应用程序。	输入的SDK	完整
iOS	少于5分钟	为移动审查工作人员提供的本地 iOS 应用程序。	输入的SDK	完整
Vue	~3-7分钟	用于IRB跟踪的 React Web界面。	输入的SDK	完整
Angular	快速（5分钟）设置	企业伦理操作仪表板。	输入的SDK	完整
GraphQL	少于 2 分钟	灵活的 GraphQL API 用于研究和协议日志查询。	GraphQL API	完整
REST API	快速（2 分钟）设置	REST API 集成用于 IRB 工作流。	REST API	完整
PHP	约 3 分钟	服务器端 PHP 集成用于跟踪报告。	REST API	完整
.NET	~3–7分钟	.NET 集成用于受监管操作工具。	输入的SDK	完整

设置时间反映从项目启动到使用此模板架构进行第一次研究或协议日志查询的预期持续时间。

常见问题

关于使用此模板构建 IRB 伦理跟踪后端的常见问题。

IRB伦理追踪领导者如何在政策漂移成为系统性风险之前发现它？

IRB伦理跟踪程序如何干净地捕捉培训、宣誓和纠正措施？

我们可以在不重设计的情况下添加IRB伦理跟踪风险评分或例外队列吗？

我如何在Flutter中运行研究查询？

我如何使用Next.js Server Actions管理基于角色的访问？

React是否可以离线缓存不良事件？

我如何防止未经授权的协议编辑？

在 Android 上显示续订日期的最佳方法是什么？

不良事件流程是如何端到端工作的？

哪些类别驱动这个 IRB 伦理追踪模板？

全球开发者信赖

与 Back4app 模板一起，加入快速交付 IRB 伦理跟踪产品的团队

准备好构建您的 IRB 伦理跟踪应用吗？

几分钟内开始您的 IRB 跟踪项目。不需要信用卡。

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