临床试验后端
与AI代理一起构建
临床试验药物后端

临床试验药物应用后端模板
在临床试验中管理研究药物,确保严格遵守分发协议。

一个生产就绪的临床试验药物后端,在 Back4app 上,专注于安全的研究药物管理和协议遵循,具有全面的审计能力。包括 ER 图、数据字典、JSON 架构、API 游乐场,以及一个AI 代理提示,用于快速启动。

关键要点

交付一个管理调查药物和协议遵循的临床试验后端,使团队能够专注于用户体验和合规性。

  1. 以患者为中心的数据模型像 PatientProfile、MedicationOrder 和 AuditLog 这样的模型经过结构调整,以确保安全管理患者身份及其相关临床数据。
  2. 安全消息传递促进患者与 Provider 之间的安全通信,并清楚地跟踪消息。
  3. 详细的审计日志捕获与药物管理和协议遵循相关的操作事件,以支持深入的合规跟踪。
  4. 来源与追踪确保对研究药物分发的准确追踪,以维护临床试验的完整性。
  5. 符合合规要求的日志记录AuditLog 类提供了一种安全的方式来记录操作和事件,帮助满足监管合规要求。

临床试验药物应用后端模板是什么?

Back4app 是一个快速部署的后端即服务(BaaS)。临床试验药物应用后端模板建模患者档案、用药订单、协议遵循跟踪、安全消息传递和审计日志,提供了一个强大的后端解决方案。连接任何前端框架(React,Flutter,Next.js 等)并更快地创新。

最佳适用:

临床试验药物跟踪协议遵守管理安全的患者-Provider沟通团队构建符合HIPAA的应用程序

概述

临床试验应用程序需要精确的数据管理、经过验证的审计和安全的研究药物分发。

该模板定义了PatientProfile、MedicationOrder、ProtocolAdherence、Message和AuditLog类,并具有特定的所有权和访问规则,确保Swift和临床试验的安全实施。

核心临床试验药物功能

这个中心中的每一张技术卡都使用相同的后端架构,专注于临床试验药物管理。

患者档案与管理

PatientProfile 存储身份、联系信息以及与试验参与者的关系。

药物订单管理

MedicationOrder 捕捉处方药的信息,包括剂量、频率和患者标识符。

协议遵从性跟踪

ProtocolAdherence 记录患者与试验协议的遵循状态。

安全通信

消息类提供了患者与 Provider 之间线程通讯的媒介。

集中审计

AuditLog 捕获了重要的操作、谁进行了更改以及何时进行了更改。

为什么要使用Back4app构建您的临床试验药物应用后端?

Back4app 管理后端基本功能——安全性、数据持久性、API 和实时功能——使您能够增强患者管理和协议合规工作流程。

  • 安全的药物管理: 内置的身份验证和权限系统确保只有授权用户可以管理试验药物并访问敏感数据。
  • 全面的日志记录: 审计日志保留谁访问或更改临床数据的记录,支持合规性和操作透明度。
  • 实时消息传递和通知: 允许临床工作人员和试验参与者之间立即更新和安全的沟通渠道。

快速启动合规和安全的临床试验后端,并专注于增强临床工作流程,而不是后端设置。

核心利益

一个强调数据完整性、合规性和快速临床试验管理的后端。

加速试验管理

管理药物分配,跟踪合规性,并启用安全消息传递,以简化临床研究工作流程。

强大的合规功能

跟踪涉及研究药物的流程,并使用审计日志确保操作完整性。

基于角色的安全性

使用ACL限制访问敏感协议和研究药物数据,仅限授权人员。

集成通信

促进临床医生和参与者之间的安全互动,以确保试验数据的准确性和患者的参与。

合规准备的日志记录

一个集中式的审计日志支持监控、事件评估和合规文档。

基于 AI 的开发

通过自定义 AI 代理提示快速启动您的后台,生成架构、角色和初始集成代码。

准备好构建一个安全的临床试验管理系统了吗?

让 Back4app AI 代理为临床试验配置您的后台,并从单个提示生成架构、药物订单、消息和审计日志。

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技术栈

此临床试验药物后端模板中包含所有内容。

前端
13+ 技术
后端
Back4app
数据库
MongoDB
授权
内置认证 + 会话
API
REST 和 GraphQL
实时
Live Queries

ER 图

临床试验药物后端架构的实体关系模型。

查看图表源
Mermaid
erDiagram
    PatientProfile ||--o{ MedicationDistribution : "receives"
    MedicationDistribution ||--o{ AdherenceLog : "logs"
    PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
    PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
    _User ||--o{ Message : "sends/receives"
    _User ||--o{ MedicationDistribution : "distributes"
    _User ||--o{ Appointment : "provides"

    PatientProfile {
        String objectId PK
        Pointer user FK
        String medicalRecordNumber
        String displayName
        Date dateOfBirth
        String primaryClinic
        Boolean isActive
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    MedicationDistribution {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        String medicationName
        String dose
        Date distributionDate
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AdherenceLog {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer medication FK
        String adherenceStatus
        Date timestamp
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Message {
        String objectId PK
        String conversationId
        Pointer from FK
        Pointer to FK
        Pointer patient FK
        String body
        Array attachments
        Boolean isRead
        Date sentAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Appointment {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer provider FK
        Date startAt
        Date endAt
        String location
        String status
        String reason
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AuditLog {
        String objectId PK
        Pointer actor FK
        String entityType
        String entityId
        String action
        String summary
        Object metadata
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

集成流程

患者身份验证、药物分发和通信的典型运行流程。

查看图表源
Mermaid
sequenceDiagram
  participant Patient
  participant App as Clinical Trial Medication App
  participant Clinician
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Patient->>App: Sign in with email or SSO
  App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
  Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context

  Patient->>App: Open Dashboard (profile & medication logs)
  App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
  Back4app-->>App: PatientProfile object
  App->>Back4app: GET /classes/MedicationDistribution?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-distributionDate
  Back4app-->>App: List of MedicationDistribution (latest first)

  Patient->>App: Log adherence to medication
  App->>Back4app: POST /classes/AdherenceLog (patient, medication, adherenceStatus)
  Back4app-->>App: AdherenceLog object

  Patient->>App: Send secure message to clinician
  App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
  Back4app-->>App: Message objectId

  Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or MedicationDistribution update
  App-->>Patient: Real-time notification (new message / update available)

  Clinician->>Back4app: Update MedicationDistribution (finalize)
  Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated MedicationDistribution
  App-->>Patient: Alert: "New medication distribution available"

数据字典

临床试验模式中每个类的完整字段级参考。

字段类型描述必填
objectIdStringAuto-generated unique identifier自动
userPointer<_User>Linked Back4app user account
medicalRecordNumberStringUnique MRN for the patient
displayNameStringPatient full name shown in UI
dateOfBirthDatePatient date of birth
primaryClinicStringPrimary clinic or provider group
isActiveBooleanActive portal access flag
createdAtDateAuto-generated creation timestamp自动
updatedAtDateAuto-generated last-update timestamp自动

9 字段在 PatientProfile 中

安全和权限

如何通过ACL、CLP和加密策略保护药品数据和患者通信。

基于角色的访问和所有权

实施 ACL,确保患者只能访问他们自己的药物订单,Provider 只能查看他们分配的数据;CLP 防止未经授权的修改。

为附件提供安全负载

敏感数据通过加密策略和媒体文件的签名 URL 进行保护。

审计记录和历史

使用服务器端过程的 AuditLog 条目来维护不可变的操作和相关数据记录。

模式 (JSON)

用于在 Back4app 中立即实施的原始 JSON 模式。

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "PatientProfile",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "user": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "medicalRecordNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "displayName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "dateOfBirth": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "primaryClinic": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "isActive": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "MedicationDistribution",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "medicationName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "dose": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "distributionDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AdherenceLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "medication": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "MedicationDistribution"
        },
        "adherenceStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "timestamp": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Message",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "conversationId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "from": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "to": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "body": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "attachments": {
          "type": "Array",
          "required": false
        },
        "isRead": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "sentAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Appointment",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "provider": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "startAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "endAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "location": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reason": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AuditLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "actor": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "entityType": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "entityId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "metadata": {
          "type": "Object",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

与 AI 代理构建

利用 Back4app AI 代理快速设置具有所有必要后端配置的临床试验应用程序。

Back4app AI代理
准备好构建
在 Back4app 上创建一个临床试验药物后台,使用此确切的模式和行为。

模式:
1. PatientProfile: user (指向用户的指针,必填), fullName (字符串,必填), dob (日期,选填), contact (对象), medicalRecordNumber (字符串,必填,唯一); objectId, createdAt, updatedAt。
2. MedicationOrder: patient (指向PatientProfile的指针,必填), drug (字符串,必填), dosage (字符串,必填), frequency (字符串,必填), instructions (字符串,选填); objectId, createdAt, updatedAt。
3. ProtocolAdherence: patient (指向PatientProfile的指针,必填), protocolId (字符串,必填), adherenceStatus (字符串,必填); objectId, createdAt, updatedAt。
4. Message: sender (指向用户的指针,必填), recipient (指向用户的指针,必填), body (字符串), attachments (文件数组), status (字符串: 发送, 已送达, 已阅读), sentAt (日期); objectId, createdAt, updatedAt。
5. AuditLog: actor (指向用户的指针,必填), action (字符串,必填), entityType (字符串,必填), entityId (字符串,必填), payload (对象,选填), createdAt (日期); objectId, createdAt, updatedAt。

安全性:
- 确保ACL限制患者仅访问他们的MedicationOrder和ProtocolAdherence记录。 Provider只应访问其分配的患者。对敏感操作使用云代码,并在服务器端写入AuditLog条目。通过加密方法保护数据。

认证:
- 支持患者和 Provider 注册、角色分配、安全登录和会话管理。

行为:
- 患者登录,可以查看他们的MedicationOrders,更新协议遵循,向他们的 Provider 发送消息,并接收通知。Provider 发布药物订单和反馈;操作记录在AuditLog条目中。

交付:
- Back4app 应用程序预配置模式、CLP、ACL、敏感操作和审计的云代码,以及用于患者和 Provider 交互的初始前端集成。

按下面的按钮以使用此模板提示预填充打开代理。

这是没有技术后缀的基础提示。根据需要调整生成的前端堆栈。

几分钟内部署每月50个免费提示无需信用卡

API游乐场

尝试对临床试验模式使用REST和GraphQL端点。响应使用模拟数据,无需Back4app帐户。

common.loadingPlayground

使用与此模板相同的模式。

选择您的技术

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Flutter 临床试验药物后端

React 临床试验药物后端

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JavaScript 临床试验药物后端

Android 临床试验药物后端

iOS 临床试验药物后端

Vue 临床试验药物后端

Angular 临床试验药物后端

GraphQL 临床试验药物后端

REST API 临床试验药物后端

PHP 临床试验药物后端

.NET 临床试验药物后端

每项技术所提供的内容

每个技术栈都采用相同的临床试验后端架构和API协议。

统一的临床试验数据结构

患者和药物的集中数据模型。

为临床试验提供安全消息传递

患者和研究人员之间的加密通信。

为临床试验的协议遵守跟踪

监测患者对药物协议的遵循。

为临床试验提供REST/GraphQL API

灵活的API与任何前端框架连接。

为临床试验的审计日志

全面的日志跟踪所有操作和更改。

为临床试验定制的患者档案

量身定制的患者数据管理以适应试验需求。

临床试验医学框架比较

比较可用技术的设置时间、SDK特性和AI集成。

框架设置时间临床试验医学优势SDK类型AI支持
~3–7分钟移动和网页上的临床试验医学单一代码库。Typed SDK完整
快速(5分钟)设置快速的临床试验医学网页仪表板。Typed SDK完整
~5分钟跨平台的临床试验医学移动应用。Typed SDK完整
大约5分钟服务器渲染的临床试验医学网页应用。Typed SDK完整
~3–5分钟轻量级的临床试验医学网页集成。Typed SDK完整
~3–7分钟原生Android应用用于临床试验医学。Typed SDK完整
快速(5分钟)设置原生iOS应用用于临床试验医学。Typed SDK完整
~5分钟React临床试验医学网页用户界面。Typed SDK完整
大约5分钟临床试验医学企业网页应用。Typed SDK完整
少于2分钟灵活的GraphQL API用于临床试验医学。GraphQL API完整
快速(2分钟)设置REST API集成用于临床试验医学。REST API完整
~3分钟服务器端PHP后端用于临床试验医学。REST API完整
~5分钟.NET后端用于临床试验医学。Typed SDK完整

设置时间表示从初始部署到成功的第一次药物订单查询的预期持续时间。

常见问题

关于使用此模板构建临床试验后端的常见问题。

什么是临床试验后端?
临床试验模板包含哪些组件?
为什么要为临床试验后端使用Back4app?
我如何检索与患者相关的最新药物订单?
我应该采取什么步骤将消息标记为已读?
我可以在移动设备上保持对协议数据的离线访问吗?
我如何防止未授权访问敏感的药物记录?
我如何在我的应用程序中高效显示预约上下文?
审核日志过程包括什么?
我将如何管理患者对新药物订单的确认?

全球开发者信赖

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