IRB倫理追蹤後端

IRB倫理追蹤後端模板
協議日誌控制、不良事件審查和續訂日期追蹤

Q: IRB 倫理追踪負責人如何在政策漂移成為系統風險之前捕捉到它？

這是一個後端架構和 API 用於研究監管：與審查工作流相關的研究、ProtocolLog、AdverseEvent 和 RenewalReminder 記錄。

Q: IRB倫理追蹤程序如何乾淨地捕捉訓練、聲明和整改行動？

它包括研究（studyId、標題、piName、siteName、狀態）、協議日誌（study、actionType、notes、loggedBy、loggedAt）、不良事件（study、severity、reportDate、reviewStatus、followUpOwner）、續期提醒（study、dueDate、reminderStatus、owner），一個ER圖、API遊樂場和一個AI代理提示。

Q: 我們能否在不重新設計的情況下添加IRB倫理追蹤風險評分或例外隊列？

Back4app 提供託管數據庫、身份驗證、實時查詢和靈活架構，讓您可以發送協議日誌、不良事件審查和續期日期，而無需運行自己的後端。

Q: 我如何在 Flutter 中運行研究查詢？

使用Study和ProtocolLog類查詢活動研究，並在您的 Flutter UI 中顯示最新的loggedAt條目。

Q: 我如何使用 Next.js Server Actions 管理基於角色的訪問？

使用伺服器動作創建一個帶有研究指針和loggedBy用戶指針的ProtocolLog Parse對象，然後在Cloud Code中驗證權限。

Q: React 原生是否可以離線緩存不良事件？

可以。啟用本地數據存儲並固定不良事件和續期提醒結果，以便員工可以在沒有連接的情況下查看報告。

Q: 如何防止未經授權的協議編輯？

在 Cloud Code 的 beforeSave for ProtocolLog 中，檢查用戶角色，當用戶未獲得該研究的批准時拒絕編輯。

Q: 在 Android 上顯示續約日期的最佳方式是什麼？

查詢與研究關聯的 RenewalReminder 記錄，以便協調員可以對 dueDate 值進行排序並查看下一次持續審查的截止日期。

Q: 不良事件流程是如何從頭到尾運作的？

審核者打開一個研究，創建或更新一個具有嚴重性和審查狀態的不良事件，然後隊列更新，以便跟進負責人可以對其採取行動。

Q: 哪些類別驅動這個 IRB 倫理追蹤模板？

核心模型包括研究 (studyId, title, piName, siteName, status)、ProtocolLog (study, actionType, notes, loggedBy, loggedAt)、不良事件 (study, severity, reportDate, reviewStatus, followUpOwner) 和 RenewalReminder (study, dueDate, reminderStatus, owner)。

一個生產就緒的IRB倫理追蹤後端在Back4app上，用於協議日誌、不良事件審查和續訂日期。包括ER圖、數據字典、JSON模式、API遊樂場，以及一個AI代理提示以快速設置。

與 AI 代理一起建構選擇您的技術

主要 IRB 追蹤要點

此模板為您提供了 IRB 倫理追蹤後端，用於協議日誌、不良事件和續期日期，以便協調員可以在有明確的審計記錄的情況下繼續推進研究。

研究和協議可見性 — 將研究和協議日誌條目存儲在可查詢的類中，以便協調員可以在不必翻查電子表格的情況下查看提交歷史。
不良事件回顧 — 捕獲不良事件報告，包含嚴重性、狀態和報告日期欄位，以便於清楚追蹤後續。
續期日期控制 — 追蹤續期提醒記錄，包括到期日期和提醒狀態，以保持持續審查的日程。

理解IRB倫理追蹤後端

培訓、聲明和例外應該屬於結構化的IRB倫理追蹤數據，而不是在某人離開時消失的一次性電子郵件。客戶在您所承諾的ETA中感受到這一點。在 Back4app 上，研究、ProtocolLog、不良事件和續約提醒連接成一個連貫的IRB倫理追蹤敘述，而不是一堆不相干的票據和檔案。該架構涵蓋研究（studyId、標題、piName、狀態）、ProtocolLog（研究、actionType、備註、loggedBy、loggedAt）、不良事件（研究、嚴重程度、報告日期、審核狀態）和續約提醒（研究、到期日、提醒狀態、擁有者），以及內置的授權和審計友好的追蹤。連接您首選的前端，並開始記錄協議活動。

最佳對象：

IRB審核協調員倫理合規追蹤工具研究操作儀表板不良事件報告工作流程續約日期提醒系統團隊選擇 BaaS 用於受管制的工作流程

您在 IRB 倫理跟蹤模板中獲得的內容

在 IRB 倫理跟蹤中，最艱難的對話始於「哪個數字是官方的？」——這是一個後端尚未具備權威性的標誌。

中樞是從好奇 iOS 到研究、ProtocolLog 和不良事件明確性的最快途徑，無需打開五個不同的文檔。

核心 IRB 跟踪功能

此中心中的每個技術卡片都使用相同的IRB倫理追蹤架構，包括研究、協議日誌、不良事件和續約提醒。

研究登記

研究存儲 studyId、標題、首席研究員名稱、狀態和站點名稱。

ProtocolLog 時間線

ProtocolLog 連結研究、動作類型、備註、登錄人和登錄時間。

AdverseEvent 輸入

AdverseEvent 追蹤研究、嚴重性、報告日期、審查狀態和跟進負責人。

續約提醒警報

續約提醒儲存研究、到期日、提醒狀態和擁有者。

為什麼要用 Back4app 構建您的 IRB 倫理跟蹤後端？

Back4app 為您提供研究、日志、不良事件和提醒原語，使您的團隊可以專注於審核工作流程，而不是將基礎設施拼湊在一起。

•ProtocolLog 和研究記錄保持連接: 將每個 ProtocolLog 與一個研究鏈接，並將 actionType、註釋和 loggedAt 保持在一條可審計的路徑中。
•不良事件的後續管理更容易: 在不良事件上儲存嚴重性、報告日期和審查狀態，以便審查者可以優先排序緊急項目。
•續訂提醒的截止日期是可見的: 使用到期日和提醒狀態在續訂提醒上顯示持續的審查任務，以免延誤。

在每個支持的客戶中建立單一後端合約的 IRB 工作流程。

核心好處

一個幫助協調員跟上協議日誌、不良事件和續約日期的IRB後端。

使用特定研究的對象啟動

從研究、協議日誌、不良事件和續約提醒開始，而不是從零建模IRB追蹤。

使用真實欄位追蹤行動

保持actionType、嚴重性、到期日和審查狀態可供操作跟進檢索。

保護審查工作流程

使用 ACL/CLP 將協議編輯和不良事件更新保留在已批准的員工手中。

保持續訂日期在視線中

讓到期日提醒在繼續審查截止日期前顯示在協調員儀表板的最上方。

存儲審計跟蹤

使用 ProtocolLog.loggedAt 和 AdverseEvent.reportDate 保留清晰的 IRB 活動歷史。

使用 AI 引導更快地移動

通過一個結構化的提示快速生成研究、日誌和提醒的框架。

準備好啟動您的 IRB 倫理追蹤應用程序了嗎？

讓 Back4app AI 代理構建您的 IRB 後端，並從一個提示生成協議日誌、不良事件審查和續期日期追蹤。

與 AI 代理一起構建試用 API Playground

免費開始 — 每月 50 個 AI 代理提示，無需信用卡

技術棧

此 IRB 倫理追蹤後端模板中包含所有內容。

前端

13+ 技術

後端

Back4app

資料庫

MongoDB

認證

內建認證 + 會話

API

REST 和 GraphQL

實時

Live Queries

IRB 實體關係圖

IRB 倫理追蹤架構的實體關係模型。

ER圖

查看圖形來源

Mermaid

erDiagram
    User ||--o{ Protocol : "owner"
    User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
    User ||--o{ RenewalDate : "assignedTo"
    User ||--o{ ReviewLog : "performedBy"
    Protocol ||--o{ AdverseEvent : "protocol"
    Protocol ||--o{ RenewalDate : "protocol"
    Protocol ||--o{ ReviewLog : "protocol"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Protocol {
        String objectId PK
        String protocolId
        String title
        String status
        String principalInvestigator
        String ownerId FK
        Date lastReviewedAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AdverseEvent {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String eventCode
        String severity
        Date reportedAt
        String reportedById FK
        String summary
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    RenewalDate {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        Date dueDate
        String reminderStatus
        String assignedToId FK
        String notes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ReviewLog {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String action
        String performedById FK
        Date performedAt
        String details
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

IRB 追蹤整合流程

身份驗證、協議登錄、不良事件審查和續約提醒的典型運行流程。

ER圖

查看圖表來源

Mermaid

sequenceDiagram
  participant Manager
  participant App as IRB Ethics Tracking App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Manager->>App: Sign in
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  Manager->>App: Open protocol dashboard
  App->>Back4app: GET /classes/Protocol?include=owner&order=-updatedAt
  Back4app-->>App: Protocol rows

  Manager->>App: File an adverse event
  App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
  Back4app-->>App: AdverseEvent objectId

  Manager->>App: Schedule a renewal date
  App->>Back4app: POST /classes/RenewalDate
  Back4app-->>App: RenewalDate objectId

  App->>Back4app: Subscribe to ReviewLog updates
  Back4app-->>App: LiveQuery review log changes

IRB 數據字典

IRB 倫理追踪架構中每個類別的字段級參考。

字段	類型	描述	是否必需
objectId	String	Auto-generated unique identifier	自動
username	String	Login name for coordinators and managers
email	String	Work email address
password	String	Hashed password (write-only)
role	String	Access role such as manager, coordinator, or staff
createdAt	Date	Auto-generated creation timestamp	自動
updatedAt	Date	Auto-generated last-update timestamp	自動

7 字段在 User 中

安全性和權限

如何通過 ACL 和 CLP 策略保護研究、協議日誌、不良事件和續約提醒。

研究擁有權控制

只有獲批准的協調者和經理才能創建、更新或存檔研究記錄。

協議日誌完整性

鎖定協議日誌更改，防止未經授權的使用者編輯 actionType、notes 和 loggedAt。

不良事件審查範圍

限制不良事件的讀取和寫入僅限於指定的審查員和跟進負責人。

架構 JSON

準備好可以複製到 Back4app 的原始 JSON 架構定義或作為實施參考使用。

JSON

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{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Protocol",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocolId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "principalInvestigator": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "owner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "lastReviewedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AdverseEvent",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "eventCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reportedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "RenewalDate",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reminderStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "assignedTo": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "notes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ReviewLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "performedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "performedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "details": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

使用AI代理建構

使用 Back4app AI 代理從此模板生成一個真正的 IRB 倫理追蹤應用程式，包括前端、後端、身份驗證和協議日誌、不良事件及續期提醒流程。

Back4app AI 代理

準備建構

在 Back4app 上以此精確的架構和行為創建 IRB 倫理追蹤應用程式後端。

架構：
1. 使用者（使用 Back4app 內建功能）：使用者名稱、電子郵件、密碼；objectId、createdAt、updatedAt（系統）。
2. 研究：studyId（字串，必填），標題（字串，必填），piName（字串，必填），siteName（字串），狀態（字串，必填）；objectId、createdAt、updatedAt（系統）。
3. ProtocolLog：研究（指向研究的指針，必填）、actionType（字串，必填）、notes（字串，必填）、loggedBy（指向使用者的指針，必填）、loggedAt（日期，必填）；objectId、createdAt、updatedAt（系統）。
4. AdverseEvent：研究（指向研究的指針，必填）、嚴重性（字串，必填）、報告日期（日期，必填）、審核狀態（字串，必填）、跟進所有者（指向使用者的指針）；objectId、createdAt、updatedAt（系統）。
5. RenewalReminder：研究（指向研究的指針，必填）、到期日期（日期，必填）、提醒狀態（字串，必填）、所有者（指向使用者的指針，必填）；objectId、createdAt、updatedAt（系統）。

安全性：
- 只有獲得批准的協調員和經理可以創建或更新研究記錄。
- 限制 ProtocolLog 編輯僅限授權人員。
- 限制 AdverseEvent 的訪問權限給指定審核者。

身份驗證：
- 註冊、登錄、登出。

行為：
- 列出研究、創建協議日誌、提交不良事件和監控續期日期。

交付：
- 帶有架構、ACL 和 CLP 的 Back4app 應用程式；針對研究、日誌、不良事件和續期提醒的前端。

按下下面的按鈕以使用已填寫的模板提示打開代理。

這是沒有技術後綴的基本提示。您可以在之後調整生成的前端堆疊。

幾分鐘內部署每月 50 次免費提示無需信用卡

API 遊戲場

針對 IRB 倫理追蹤架構測試 REST 和 GraphQL 端點。回應使用模擬數據，並且不需要 Back4app 帳號。

加載遊樂場中…

使用與此範本相同的模式。

選擇您的技術

展開每個卡片以查看如何將研究、協議日誌和不良事件與您選擇的技術堆疊整合。

您每項技術所獲得的內容

每個堆疊使用相同的 IRB 倫理追蹤架構和 API 合約。

統一的 IRB 追蹤結構

使用一個一致的架構管理研究、協議日誌、不良事件和續約提醒記錄。

協調員的協議日誌可見性

審查記錄的行動、批准和註解，而無需重建追蹤層。

不良事件審查支援

追蹤安全報告的嚴重性、審查狀態和後續負責權。

續約日期提醒

顯示到期日期的截止日期，以免錯過持續審查任務。

REST/GraphQL API 用於 IRB 工作流程

整合網頁、行動裝置和管理工具，使用一個 API 界面。

可擴展的受監管數據架構

隨著您的審查流程的演變，新增 IRB 欄位或類別。

IRB 技術比較

比較所有支持技術的設置速度、SDK 樣式和 AI 支持。

框架	設置時間	IRB 跟蹤利益	SDK 類型	AI 支援
Flutter	約 5 分鐘	在移動設備和網頁上的協調工具單一代碼庫。	類型化 SDK	完整
React	少於 5 分鐘	快速網頁儀表板，用於協議日誌和續訂。	類型化 SDK	完整
React 原生	約 3–7 分鐘	跨平台行動應用程序為 IRB 現場工作人員。	類型化 SDK	完整
Next.js	快速（5 分鐘）設置	伺服器渲染的審查控制台為 IRB 團隊。	類型化 SDK	完整
JavaScript	約 3–5 分鐘	輕量級網頁整合用於協議追蹤。	類型化 SDK	完整
Android	約 5 分鐘	網站協調者的原生 Android 應用程式。	輸入式 SDK	完整
iOS	不到 5 分鐘	隨時隨地審查人員的原生 iOS 應用程式。	輸入式 SDK	完整
Vue	約 3–7 分鐘	用於 IRB 追蹤的 React 網頁 UI。	輸入式 SDK	完整
Angular	快速（5 分鐘）設置	企業道德操作的儀表板。	輸入式 SDK	完整
GraphQL	少於2分鐘	靈活的 GraphQL API 用於研究和協議記錄查詢。	GraphQL API	完整
REST API	快速（2分鐘）設置	REST API 集成用於 IRB 工作流程。	REST API	完整
PHP	約3分鐘	伺服器端 PHP 集成用於追蹤報告。	REST API	完整
.NET	~3–7 分鐘	用於受管操作工具的 .NET 集成。	輸入的 SDK	完整

設置時間反映從項目啟動到首次使用此模板架構的研究或 ProtocolLog 查詢的預期持續時間。

常見問題

有關使用此模板構建 IRB 倫理跟蹤後端的常見問題。

IRB 倫理追踪負責人如何在政策漂移成為系統風險之前捕捉到它？

IRB倫理追蹤程序如何乾淨地捕捉訓練、聲明和整改行動？

我們能否在不重新設計的情況下添加IRB倫理追蹤風險評分或例外隊列？

我如何在 Flutter 中運行研究查詢？

我如何使用 Next.js Server Actions 管理基於角色的訪問？

React 原生是否可以離線緩存不良事件？

如何防止未經授權的協議編輯？

在 Android 上顯示續約日期的最佳方式是什麼？

不良事件流程是如何從頭到尾運作的？

哪些類別驅動這個 IRB 倫理追蹤模板？

受到全球開發者的信賴

與 Back4app 模板一起，讓團隊更快推出 IRB 倫理追蹤產品

準備好建立您的 IRB 倫理追蹤應用程序了嗎？

只需幾分鐘即可開始您的 IRB 追蹤項目。無需信用卡。

選擇技術

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