臨床試驗 EDC 後端
臨床試驗 EDC 應用程式後端模板
管理患者資料、處理試驗流程，並啟用安全的研究者與參與者之間的訊息傳遞
一個生產就緒的 臨床試驗 EDC 後端 在 Back4app 上，提供安全的患者資料存取、試驗管理、研究者訊息傳遞和集中式審計日誌。包括 ER 圖、資料字典、JSON 結構、API 游樂場，以及一個 AI 代理 提示以快速啟動。
主要要點
提供一個準備好的臨床試驗後端，具備安全的訪問控制、數據版本管理、消息傳遞和審計跟蹤，以便您的產品團隊可以專注於用戶體驗和合規性。
- 以患者為中心的數據模型 — 維護獨立但相關聯的數據實體，用於患者身份、試驗數據、消息和審計信息，以確保明確的來歷和授權。
- 安全消息 — 研究者與參與者之間的線程消息，帶有送達回執和保留控制。
- 版本控制的患者數據 — 存儲試驗數據及其更新的各種實例，確保發現和參與者互動的明確可追溯性。
- 試驗管理生命週期 — 管理試驗草稿、研究人員的批准及更改歷史，以確保合規性。
- 審計準備日誌 — 集中式 AuditLog 保留敏感事件的記錄，以供審查、監控和法規遵從。
臨床試驗 EDC 應用程式後端模板是什麼？
Back4app 是一個後端即服務 (BaaS)，用於快速交付。臨床試驗 EDC 應用程式後端模板是一個預先構建的架構，涵蓋患者數據管理、試驗工作流程、安全消息傳遞和審計日誌。連接您喜歡的前端（React、Flutter、Next.js 等）並更快交付。
最佳適用於：
臨床試驗數據管理研究者-參與者訊息安全的病人數據傳遞試驗管理流程開發合規EDC解決方案的團隊
概覽
臨床試驗EDC應用需要強大的數據治理、審計痕跡和敏感信息（如病人數據和試驗細節）的可靠傳遞。
此模板定義了PatientData、TrialManagement、Message、ResearcherProfile和AuditLog，具有結構化的所有權和基於角色的規則，使團隊能夠快速且安全地實現臨床試驗EDC應用。
核心臨床試驗 EDC 功能
此中心中的每個技術卡片都使用相同的臨床試驗 EDC 後端架構，包括 PatientData、TrialManagement、Message、ResearcherProfile 和 AuditLog。
病人資料與認證
PatientData 保留與認證用戶相關的身份、聯繫方式和偏好設置。
版本化的試驗資料處理
TrialManagement 捕捉研究類型、試驗資料、追蹤時間和版本歷史。
安全的研究者與參與者之間的消息傳遞
訊息支持主題、檔案附件、發送者/接收者指定，以及交付/閱讀狀態。
集中式審計日誌
AuditLog 記錄行為者身份、操作類型、實體上下文和有效負載元數據以符合規範要求。
為什麼使用Back4app構建您的臨床試驗EDC應用后端？
Back4app 處理後端的基本要素——安全性、持久性、API 和實時功能——讓您可以集中精力於用戶體驗、隱私工作流程和試驗整合。
- •臨床數據的安全管理: 內建的身份驗證和 ACL/CLP 結構讓您可以控制哪些用戶可以查看每位病人的數據、試驗細節或消息。
- •遵從性和審計追踪: AuditLog 捕捉誰訪問、發布或更改敏感記錄，支持您的合規和除錯工作。
- •消息和通知: 線程消息、文件附件和可選的即時更新確保研究人員與參與者之間的流暢溝通。
快速部署安全的臨床試驗 EDC 後端，並在試驗工作流程上進行迭代，而不是管理後端。
核心利益
一個強調安全性、審計軌跡和快速開發的臨床試驗 EDC 後端。
加速的試驗流程
透過利用經過預先驗證的後端結構，更快速地提供安全的試驗數據處理、消息傳遞和流程。
強大的數據可追溯性
對您的試驗數據和消息歷史進行版本控制，確保變更可審計且透明。
細粒度權限
使用 ACL/CLP 和角色檢查保護敏感信息，確保只有授權的研究人員和患者能夠訪問必要的數據。
集成消息系統
有線程的討論，附帶附件和實時更新，增強研究人員和參與者之間的通信。
符合監管要求的登錄
集中式 AuditLog 協助進行審查、事件調查和合規文件的編制。
AI 輔助的初始設置
使用 AI 代理提示啟動開發，搭建數據架構、權限和基本集成代碼。
準備好構建安全的臨床試驗 EDC 應用程序了嗎？
允許 Back4app AI 代理為您的臨床試驗後端搭建架構，並從單一請求生成患者數據、試驗管理、消息和審計日誌。
免費開始 — 每月 50 條 AI 代理提示，無需信用卡
技術棧
所有內容均包含在此臨床試驗 EDC 後端模板中。
前端
13+ 種技術
後端
Back4app
數據庫
MongoDB
身份驗證
內建身份驗證 + 會話
API
REST 和 GraphQL
即時
Live Queries
ER 圖
臨床試驗 EDC 後端架構的實體關係模型。
common.erDiagramPlaceholder
涵蓋患者數據、試驗詳細信息、消息和審計記錄的架構。
查看圖示來源
Mermaid
erDiagram
PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
_User ||--o{ Message : "sends/receives"
_User ||--o{ DataCapture : "uploads"
PatientProfile {
String objectId PK
Pointer user FK
String medicalRecordNumber
String displayName
Date dateOfBirth
String primaryClinic
Boolean isActive
Date createdAt
Date updatedAt
}
ClinicalTrial {
String objectId PK
String title
String description
String status
Date startDate
Date endDate
Date createdAt
Date updatedAt
}
DataCapture {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer trial FK
String dataValue
Date timestamp
Date createdAt
Date updatedAt
}
Message {
String objectId PK
String conversationId
Pointer from FK
Pointer to FK
Pointer patient FK
String body
Array attachments
Boolean isRead
Date sentAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Appointment {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer provider FK
Date startAt
Date endAt
String location
String status
String reason
Date createdAt
Date updatedAt
}
AuditLog {
String objectId PK
Pointer actor FK
String entityType
String entityId
String action
String summary
Object metadata
Date createdAt
Date updatedAt
}
整合流程
病人數據管理、試驗管理和消息處理的典型運行流程。
common.erDiagramPlaceholder
查看圖表來源
Mermaid
sequenceDiagram
participant Patient
participant App as Clinical Trial EDC App
participant Clinician
participant Back4app as Back4app Cloud
Patient->>App: Sign in with email or SSO
App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context
Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
Back4app-->>App: PatientProfile object
App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)
Patient->>App: View active Clinical Trials
App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
Back4app-->>App: List of ClinicalTrial
Patient->>App: Send secure message to clinician
App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
Back4app-->>App: Message objectId
Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)
Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"數據字典
臨床試驗架構中每個類的完整字段級參考。
| 字段 | 類型 | 描述 | 必要 |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | 自動 |
| user | Pointer<_User> | Linked Back4app user account | |
| medicalRecordNumber | String | Unique MRN for the patient | |
| displayName | String | Patient full name shown in UI | |
| dateOfBirth | Date | Patient date of birth | — |
| primaryClinic | String | Primary clinic or provider group | — |
| isActive | Boolean | Active portal access flag | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | 自動 |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | 自動 |
9 欄位在 PatientProfile
安全性與權限
ACL、CLP 和加密策略如何保護患者數據、試驗詳情、訊息和審計日誌。
基於角色的訪問和擁有權
應用 ACL 以便參與者可以訪問自己的數據，而研究人員僅查看他們被分配的數據；CLP 防止未經授權的類操作。
加密的數據傳輸和存儲
在安全協議下存儲敏感數據，並確保患者數據和試驗詳情的靜態加密。
僅附加的審計追蹤
來自伺服器端 Cloud Code 的審計日誌條目確保用戶無法更改歷史合規記錄。
架構 (JSON)
原始 JSON 架構定義準備好複製到 Back4app 或用作實施參考。
JSON
{
"classes": [
{
"className": "PatientProfile",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"user": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"medicalRecordNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"displayName": {
"type": "String",
"required": true
},
"dateOfBirth": {
"type": "Date",
"required": false
},
"primaryClinic": {
"type": "String",
"required": false
},
"isActive": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ClinicalTrial",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"description": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"startDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endDate": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DataCapture",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"trial": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "ClinicalTrial"
},
"dataValue": {
"type": "String",
"required": true
},
"timestamp": {
"type": "Date",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Message",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"conversationId": {
"type": "String",
"required": true
},
"from": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"to": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"body": {
"type": "String",
"required": true
},
"attachments": {
"type": "Array",
"required": false
},
"isRead": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"sentAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Appointment",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"provider": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"startAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reason": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AuditLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"actor": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"entityType": {
"type": "String",
"required": true
},
"entityId": {
"type": "String",
"required": true
},
"action": {
"type": "String",
"required": true
},
"summary": {
"type": "String",
"required": true
},
"metadata": {
"type": "Object",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}與 AI 代理一起構建
利用 Back4app AI 代理從這個模板生成臨床試驗 EDC 應用程式，結合後端架構、權限和初始前端整合。
Back4app AI 代理
準備構建
在 Back4app 上創建一個臨床試驗 EDC 後端，使用這個精確的架構和行為。 架構： 1. PatientData：用戶（指向用戶的指針，必需），全名（字符串，必需），聯繫方式（對象），試驗詳細信息（對象），試驗狀態（字符串，必需，唯一）；objectId，createdAt，updatedAt。 2. ResearcherProfile：用戶（指向用戶的指針，必需），專業（字符串），機構（字符串），聯繫方式（對象）；objectId，createdAt，updatedAt。 3. TrialManagement：trialId（字符串，必需），患者（指向 PatientData 的指針，必需），試驗數據（對象），跟踪時間（日期，必需），版本（數字，默認為 1）；objectId，createdAt，updatedAt。 4. Message：發送者（指向用戶的指針，必需），接收者（指向用戶的指針，必需），線程 ID（字符串，必需），正文（字符串），附件（文件數組），狀態（字符串：已發送、已交付、已讀），發送時間（日期）；objectId，createdAt，updatedAt。 5. AuditLog：行為者（指向用戶的指針，必需），操作（字符串，必需），實體類型（字符串，必需），實體 ID（字符串，必需），有效負載（對象，可選），createdAt（日期）；objectId，createdAt，updatedAt。 安全性： - 強制 ACL，使參與者只能讀取他們的 TrialManagement 條目；研究人員查看他們分配的參與者。對於敏感的轉換，使用 Cloud Code 並在服務器端寫入 AuditLog 條目。 身份驗證： - 支持參與者和研究人員的註冊；角色分配；安全登錄和會話管理。 行為： - 參與者登錄，獲取他們最新的 TrialManagement 條目，向研究人員發送消息，並接收通知。研究人員發布試驗數據和事件；系統在 AuditLog 中記錄操作。 交付： - Back4app 應用程序，具有架構、CLP、ACL、用於管理數據和審計日誌的 Cloud Code 鉤子，以及參與者和研究人員視圖的啟動前端集成。
按下面的按鈕打開代理，並預填此模板提示。
這是沒有技術後綴的基本提示。您可以在後續調整生成的前端堆疊。
幾分鐘內部署每月 50 條免費提示無需信用卡
API Playground
對臨床試驗架構嘗試 REST 和 GraphQL 端點。響應使用模擬數據且不需要 Back4app 帳戶。
common.loadingPlayground
使用與此模板相同的架構。
選擇您的技術
展開每個卡片以查看整合步驟、狀態模式、數據模型示例和離線註釋。
Flutter 臨床試驗 EDC 後端
React 臨床試驗 EDC 後端
React 本地 臨床試驗 EDC 後端
Next.js 臨床試驗 EDC 後端
JavaScript 臨床試驗 EDC 後端
Android 臨床試驗 EDC 後端
iOS 臨床試驗 EDC 後端
Vue 臨床試驗 EDC 後端
Angular 臨床試驗 EDC 後端
GraphQL 臨床試驗 EDC 後端
REST API 臨床試驗 EDC 後端
PHP 臨床試驗 EDC 後端
.NET 臨床試驗 EDC 後端
每項技術的回報
每個技術棧都利用相同的臨床試驗 EDC 後端架構和 API 合約。
統一的 臨床試驗 數據管理
在一個地方無縫管理所有患者數據和試驗工作流程。
為 臨床試驗 提供安全消息傳遞
在參與者和研究者之間安全地進行加密消息傳遞。
全面的審計日誌
追踪變更並通過詳細日誌維護合規性。
適用於 臨床試驗 的 REST/GraphQL API
使用針對 臨床試驗 定製的靈活 API 選項，輕鬆與任何前端集成。
為 臨床試驗 提供實時數據更新
確保所有利益相關者隨時獲取最新信息。
為 臨床試驗 提供可自訂的工作流程
根據具體需求調整試驗流程，靈活配置工作流程。
臨床試驗 Edc 框架比較
對比所有提供技術的設置持續時間、SDK 種類和 AI 支持。
| 框架 | 設置時間 | 臨床試驗 Edc 好處 | SDK 類型 | AI 支援 |
|---|---|---|---|---|
| 少於 5 分鐘 | 針對移動和網頁的臨床試驗 edc 單一代碼庫。 | Typed SDK | 完整 | |
| ~3–7 分鐘 | 快速的臨床試驗 edc 網頁儀表板。 | Typed SDK | 完整 | |
| 快速（5 分鐘）設置 | 跨平台的臨床試驗 edc 移動應用。 | Typed SDK | 完整 | |
| ~5 分鐘 | 為臨床試驗 edc 提供的服務器渲染網頁應用。 | Typed SDK | 完整 | |
| 少於 5 分鐘 | 臨床試驗 edc 的輕量級網頁集成。 | Typed SDK | 完整 | |
| 少於 5 分鐘 | 臨床試驗 edc 的本地 Android 應用。 | Typed SDK | 完整 | |
| ~3–7 分鐘 | 臨床試驗 edc 的本地 iOS 應用。 | Typed SDK | 完整 | |
| 快速（5 分鐘）設置 | React 直觀的網頁介面，適用於臨床試驗 edc。 | Typed SDK | 完整 | |
| ~5 分鐘 | 企業級的臨床試驗 edc 網頁應用。 | Typed SDK | 完整 | |
| ~2 分鐘 | 靈活的 GraphQL API，用於臨床試驗 edc。 | GraphQL API | 完整 | |
| 少於 2 分鐘 | REST API 整合，用於臨床試驗 edc。 | REST API | 完整 | |
| ~3–5 分鐘 | 服務器端的 PHP 後端，用於臨床試驗 edc。 | REST API | 完整 | |
| 快速（5 分鐘）設置 | .NET 後端，適用於臨床試驗 edc。 | Typed SDK | 完整 |
設置時間反映了從項目啟動到首次登錄和使用指定模板架構獲取試用詳情的預期持續時間。
常見問題
有關使用此模板構建臨床試驗 EDC 後端的常見問題。
什麼是臨床試驗 EDC 後端？
臨床試驗 EDC 模板包含哪些組件？
為什麼選擇 Back4app 作為臨床試驗應用？
我如何在一次查詢中檢索最新的試驗數據及其相關研究者？
我如何將消息標記為已讀？
React 原生能否儲存試用管理條目的離線訪問？
我如何防止未經授權的試用文件共享？
在移動設備上展示試用內容的最佳技術是什麼？
稽核日誌工作流程是如何從頭到尾運作的？
我如何確保參加者確認試用管理更新？
