Klinik Denetim
AI Agent ile oluşturun
Klinik Deneme Denetim Arka Ucu

Klinik Deneme Denetim Arka Ucu Şablonu
Onay Kayıtları, İlaç Sorumluluğu ve İzleme Raporlaması

Back4app üzerinde onay kayıtları, ilaç sorumluluğu ve izleme raporları ile üretim hazır klinik deneme denetim arka ucu. ER diyagramı, veri sözlüğü, JSON şeması, API oyun alanı ve hızlı başlangıç için bir AI Ajansı istemi içerir.

Denetim Yapı Çıkarımları

Bu şablon, yöneticilerin ve koordinatörlerin deneme faaliyetlerini düzenli ve gözden geçirilebilir tutabilmesi için onay kayıtları, ilaç sorumluluğu ve izleme raporları ile bir klinik deneme denetim arka ucu sağlar.

  1. Onay kayıt takibiHer OnayKaydı'nı signedAt, version ve subjectRef ile modelleyin, böylece denetim izi açık kalır.
  2. Ampul ve kit bazında ilaç sorumluluğuSite uzlaşması için DrugAccountability satırlarını lotNumber, kitNumber ve dispensedQty ile takip edin.
  3. İzleme raporu iş akışıİzlemeRaporu girdilerini ziyaretlere, bulgulara ve takip gereksinim tarihlerine ekleyin, böylece inceleme döngüleri oluşturun.
  4. Site seviyesinde denetim görünürlüğüOnay, envanter ve rapor faaliyetlerini tek bir görünümde tutmak için Site ve Çalışma ilişkilerini kullanın.

Klinik Deneme Denetimi Arka Uç Hakkında Kısa Bilgi

İyi bir klinik deneme denetim hijyeni, gözden geçirenlerin bir kaydı örnekleyebilmesi ve hemen kapsamı, durumu ve bir sonraki gerekli eylemi anlayabilmesi anlamına gelir. Back4app üzerinde, Çalışma, Site, Onay Kaydı, İlaç Hesaplaması ve İzleme Raporu, birbirinden bağımsız biletler ve dosyalardan oluşan bir yığın yerine tutarlı bir klinik deneme denetim anlatısına bağlanır. Şema, Çalışma (protokolKodu, başlık, durum), Site (siteKodu, araştırmacıAdı, bölge), Onay Kaydı (konuId, onayVersiyonu, imzalandığıZaman), İlaç Hesaplaması (kitNumarası, partiNumarası, dağıtılanMiktar, iadeEdilenMiktar) ve İzleme Raporu (ziyaretTarihi, bulgular, takipGereken) ile yetkilendirme ve incelemeye uygun ilişkilerle donatılmıştır. Ön uç bağlantınızı kurun ve daha hızlı gönderin.

En iyisi:

Klinik deneme denetim panelleriOnay kaydı yönetim araçlarıİlaç hesaplama iş akışlarıRapor ve bulgular uygulamalarını izleyinOperasyonlar ve çalışma koordinasyon ekipleriDüzenlenmiş denemeler için BaaS'ı seçen ekipler

Klinik Deneme Denetim şablonunda ne elde edersiniz

klinik deneme denetimi sadece hızla ilgili değildir; birisi “bunun doğru olduğunu nasıl bildiğinizi bana gösterin” dediğinde savunulabilirlik ile ilgilidir.

Back4app'ı değerlendiriyorsanız, Çalışma, Alan ve Onay Kaydı özel SQL yazmadan önce ne kadar yapı elde ettiğinizi gösterir.

Temel Klinik Denetim Özellikleri

Bu merkezdeki her teknoloji kartı, Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability ve MonitorReport içeren aynı klinik araştırma denetim şemasını kullanmaktadır.

Çalışma kaydı

Çalışma, protokol kodu, başlık ve durumu saklar.

Site koordinasyonu

Site, site kodu, araştırmacı adı ve bölgeyi bağlantılar.

Onay kaydı alma

Onay Kayıtları konu kimliği, onay versiyonu ve imzalanma tarihini kaydeder.

İlaç hesap verebilirliği

DrugAccountability kitNumber, lotNumber, dispensedQty ve returnedQty değerlerini saklar.

Rapor takibi izleme

MonitorReport ziyaretTarihi, bulgular ve takipTarihi değerlerini kaydeder.

Neden Klinik Deneme Denetim Arka Uçunuzu Back4app ile Oluşturmalısınız?

Back4app size çalışma, onay, envanter ve rapor öğeleri sunar, böylece yöneticiler altyapıyı oluşturmaktansa deneme faaliyetlerini gözden geçirmek için zaman harcayabilir.

  • Çalışma ve site yapısı: Çalışma sınıfı ve Site işaretçileri, her deneme için protocolCode, siteCode ve investigatorName'ı düzenli tutar.
  • ConsentLog ve DrugAccountability kontrolleri: Rekonsiliasyon sırasında sorgulaması kolay sınıflarda consentVersion, signedAt, kitNumber ve returnedQty değerlerini kaydedin.
  • MonitorReport görünürlüğü: Live Queries gözden geçirme ekiplerini güncel tutarken visitDate, findings ve followUpDue için MonitorReport kayıtlarını kullanın.

Tüm platformlar arasında tek bir arka uç sözleşmesi ile klinik denetim akışlarını hızlı bir şekilde oluşturun ve gözden geçirin.

Temel Faydalar

İzin, envanter ve rapor kayıtlarını denetim için kolayca incelenebilir halde tutan bir klinik deneme denetim arka ucu.

Daha hızlı denetim kurulumu

Sınıfları manuel olarak tasarlamak yerine, tamamlanmış bir Çalışma, Yer, İzinKaydı, İlaçSorumluluğu ve İzlemeRaporu modelinden başlayın.

İzlenebilir izin iş akışı

Koordinatörün imzalanan şeyi ve imzalanan zamanı doğrulaması için İzinKaydı içinde izinSürümü ve imzalanmaZamanını saklayın.

Envanter uzlaştırması

Site sayımlarını doğru bir şekilde karşılaştırmak için kitNumarası, partiNumarası, dağıtılanMiktar ve iadeMiktar ile İlaçSorumluluğu kullanın.

Gözden geçirmeye uygun rapor izi

İzlemeRaporu, operasyonel inceleme ve takip için ziyaretTarihi, bulgular ve takipGerekeni hazır tutar.

Tutarlı site görünürlüğü

Çalışma ve Site noktaları, deneme etkinliğini protokolKodu ve siteKodu ile filtrelemeyi kolaylaştırır.

AI başlangıç iş akışı

Tek yapılandırılmış istemle hızlı bir şekilde arka uç iskeleti ve entegrasyon kılavuzu oluşturun.

Klinik deneme denetim uygulamanızı başlatmaya hazır mısınız?

Back4app AI Ajanı'nın klinik deneme denetimi arka ucunu iskelet oluşturmasına ve tek bir istemle onay kayıtları, ilaç sorumluluğu ve izleme raporları oluşturmasına izin verin.

Başlamak ücretsiz — ayda 50 AI Ajan istemi, kredi kartı gerekmiyor

Teknik Yığın

Bu klinik deneme denetim arka uç şablonunda her şey dahil.

Önyüz
13+ teknoloji
Arka uç
Back4app
Veritabanı
MongoDB
Kimlik Doğrulama
Yerleşik kimlik doğrulama + oturumlar
API
REST ve GraphQL
Gerçek zamanlı
Live Queries

ER Diyagramı

Klinik deneme denetimi arka uç şeması için varlık ilişki modeli.

Diyagram kaynağını görüntüle
Mermaid
erDiagram
    User ||--o{ TrialSite : "primaryCoordinator"
    User ||--o{ ConsentLog : "signedBy"
    User ||--o{ DrugAccountability : "countedBy"
    User ||--o{ MonitorReport : "actionOwner"
    TrialSite ||--o{ ConsentLog : "site"
    TrialSite ||--o{ DrugAccountability : "site"
    TrialSite ||--o{ MonitorReport : "site"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    TrialSite {
        String objectId PK
        String siteCode
        String siteName
        String country
        String status
        String primaryCoordinatorId FK
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ConsentLog {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String subjectId
        String consentFormVersion
        Date signedAt
        String signedById FK
        String documentUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    DrugAccountability {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String drugCode
        String lotNumber
        Number quantityReceived
        Number quantityDispensed
        Number quantityReturned
        String countedById FK
        Date countedAt
        String varianceNotes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    MonitorReport {
        String objectId PK
        String siteId FK
        Date visitDate
        String monitorName
        String findings
        String severity
        String actionOwnerId FK
        Date dueDate
        String reportUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Entegrasyon Akışı

Kimlik doğrulama, onay kaydı, ilaç uzlaştırma ve izleme raporu oluşturma için tipik çalışma akışı.

Diyagram kaynağını görüntüle
Mermaid
sequenceDiagram
  participant User
  participant App as Clinical Trial Audit App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  User->>App: Sign in to review site audit work
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  User->>App: Open trial sites
  App->>Back4app: GET /classes/TrialSite?include=primaryCoordinator
  Back4app-->>App: Site roster with coordinators

  User->>App: Record a signed consent
  App->>Back4app: POST /classes/ConsentLog
  Back4app-->>App: ConsentLog objectId

  User->>App: Reconcile drug counts
  App->>Back4app: POST /classes/DrugAccountability
  Back4app-->>App: DrugAccountability objectId

  User->>App: Submit a monitor report
  App->>Back4app: POST /classes/MonitorReport
  Back4app-->>App: MonitorReport objectId

  App->>Back4app: Live query consent, drug, and report updates
  Back4app-->>App: Real-time audit changes

Veri Sözlüğü

Klinik deney denetim şemasındaki her sınıf için tam alan seviyesi referansı.

AlanTürAçıklamaGerekli
objectIdStringAuto-generated unique identifierOtomatik
usernameStringUser login name
emailStringUser email address
passwordStringHashed password (write-only)
roleStringRole of the user (e.g., manager, coordinator, field-staff, monitor)
createdAtDateAuto-generated creation timestampOtomatik
updatedAtDateAuto-generated last-update timestampOtomatik

7 alanları User içinde

Güvenlik ve İzinler

ACL ve CLP stratejisinin çalışmaları, onay kayıtlarını, ilaç hesap verebilirlik satırlarını ve izleme raporlarını nasıl koruduğu.

Çalışma sahipliği kontrolleri

Yalnızca yetkilendirilmiş koordinatörler veya yöneticiler bir Çalışma oluşturabilir veya değiştirebilir ve değişiklikler Cloud Code'da doğrulanmalıdır.

ConsentLog bütünlüğü

Yalnızca onaylı personel bir konu için ConsentLog kayıtları yazabilir ve signedAt veya consentVersion üzerindeki düzenlemeler sıkı bir şekilde kontrol edilmelidir.

İlaç ve rapor erişim sınırları

DrugAccountability ve MonitorReport okumalarını atanmış saha ekibine, izleyiciye ve çalışma liderlerine kısıtlayın.

Şema (JSON)

Kopyalamaya hazır ham JSON şeması tanımı Back4app'ya yapıştırmak veya uygulama referansı olarak kullanmak için.

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "TrialSite",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "siteCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "siteName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "country": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "primaryCoordinator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ConsentLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "subjectId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "consentFormVersion": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "signedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "signedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "documentUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "DrugAccountability",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "drugCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "lotNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "quantityReceived": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityDispensed": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityReturned": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "countedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "countedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "varianceNotes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "MonitorReport",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "visitDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "monitorName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "findings": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "actionOwner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

AI Ajanı ile Oluştur

Bu şablondan ön uç, arka uç, kimlik doğrulama, rıza, ilaç ve izleme iş akışlarını içeren gerçek bir klinik deneme denetim uygulaması oluşturmak için Back4app AI Ajanı'nı kullanın.

Back4app AI Ajanı
Kuruluma hazırsınız
Back4app üzerinde bu tam şema ve davranışla bir klinik deneme denetim uygulaması arka ucu oluşturun.

Şema:
1. Kullanıcı ( Back4app yerleşik): kullanıcı adı, e-posta, şifre; objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).
2. Çalışma: protokolKodu (String, zorunlu), başlık (String, zorunlu), durum (String, zorunlu); objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).
3. Alan: çalışma (Çalışmaya Pointer, zorunlu), alanKodu (String, zorunlu), araştırmacıAdı (String, zorunlu), bölge (String, zorunlu); objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).
4. OnayLogu: alan (Alana Pointer, zorunlu), konuId (String, zorunlu), onaySürümü (String, zorunlu), imzalandığı tarih (Tarih, zorunlu), tanıkAdı (String); objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).
5. İlaçSorumluluğu: alan (Alana Pointer, zorunlu), kitNumarası (String, zorunlu), partiNumarası (String, zorunlu), dağıtılanMiktar (Sayı, zorunlu), iadeMiktar (Sayı, zorunlu), bakiyeMiktar (Sayı, zorunlu); objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).
6. İzleyiciRaporu: alan (Alana Pointer, zorunlu), ziyaretTarihi (Tarih, zorunlu), bulgular (String, zorunlu), takipSonTarihi (Tarih), ciddiyet (String); objectId, oluşturulma tarihi, güncellenme tarihi (sistem).

Güvenlik:
- Çalışma değişiklikleri yetkili personel gerektirir. OnayLogu yazımları doğrulanmalıdır. İlaçSorumluluğu ve İzleyiciRaporu erişimi atanmış alan ekipleri ve izleyicilerle sınırlı olmalıdır.

Kimlik Doğrulama:
- Kaydol, giriş yap, çıkış yap.

Davranış:
- Çalışmaları ve alanları listele, onay kayıtlarını kaydet, ilaç sorumluluğunu uyumlu hale getir ve izleyici raporları oluştur.

Sunum:
- Back4app uygulaması ile şema, ACL'ler, CLP'ler; çalışmalar, alanlar, onay kayıtları, ilaç sorumluluğu ve izleyici raporları için ön yüz.

Bu şablon istemi önceden doldurulmuş olarak Ajan'ı açmak için aşağıdaki düğmeye tıklayın.

Bu, bir teknoloji ek parantezi olmadan temel istemdir. Oluşturulan ön yüz yığınını daha sonra uyarlayabilirsiniz.

dakikalar içinde dağıtayda 50 ücretsiz istemkredi kartı gerekli değil

API Oyun Alanı

Klinik deney denetim şemasına karşı REST ve GraphQL uç noktalarını deneyin. Yanıtlar sahte veriler kullanır ve bir Back4app hesabı gerektirmez.

Oyun alanı yükleniyor…

Bu şablonla aynı şemayı kullanır.

Teknolojinizi Seçin

Her kartı genişleterek Study, Site ve ConsentLog'u seçtiğiniz yığınla nasıl entegre edeceğinizi görün.

Flutter Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

React Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

React Yerel Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

Next.js Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

JavaScript Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

Android Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

iOS Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

Vue Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

Angular Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

GraphQL Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

REST API Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

PHP Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

.NET Klinik Deneme Denetimi Arka Uç

Her Teknolojide Elde Ettiğiniz Şeyler

Her yığın aynı klinik deneme denetim şemasını ve API sözleşmelerini kullanır.

Birleşik klinik denetim yapısı

Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability ve MonitorReport'u tek bir şemayla yönetin.

Deneme için onay günlüğü kaydı

Konu kimliği, onay versiyonu ve imzalanma tarihi ile imzalı onay geçmişini kaydedin.

İlaç hesap verebilirliği uzlaşması

Site seviyesinde kit numarası, parti numarası, dağıtılan miktar, iade edilen miktar ve bakiye miktarını takip edin.

Rapor iş akışını izleyin

Site izleme ziyaretleri için bulguları ve takip tarihlerini belgeleyin.

REST/GraphQL klinik sistemler için API'leri

Esnek API'leri kullanarak web, mobil ve operasyon araçlarını entegre edin.

Klinik Deneme Denetim Çerçevesi Karşılaştırması

Tüm desteklenen teknolojiler arasında kurulum hızını, SDK tarzını ve AI desteğini karşılaştırın.

ÇerçeveKurulum SüresiKlinik Denetim FaydasıSDK TürüYapay Zeka Desteği
Yaklaşık 5 dakikaMobil ve web üzerinde klinik denetim için tek kod tabanı.Yazılı SDKTam
5 dakikadan azÇalışmalar ve izleme raporları için hızlı web kontrol paneli.Yazılı SDKTam
~3–7 dkSaha denetim çalışmaları için çoklu platform mobil uygulama.Yazılı SDKTam
Hızlı (5 dk) kurulumSiteler ve onay günlükleri için sunucu tarafından oluşturulmuş inceleme portalı.Yazılı SDKTam
~3–5 dkKlinik operasyonlar için hafif web entegrasyonu.Yazılı SDKTam
Yaklaşık 5 dkSite koordinatörleri için yerel Android uygulaması.Yazılmış SDKTam
5 dakikadan azSahadaki izleyiciler için yerel iOS uygulaması.Yazılmış SDKTam
~3–7 dkReactive web UI araştırma ve envanter kontrolleri için.Yazılmış SDKTam
Hızlı (5 dk) kurulumDenetim koordinatörleri için kurumsal web uygulaması.Yazılmış SDKTam
2 dakikanın altındaİç içe geçmiş çalışma ve alan verileri için esnek GraphQL API'si.GraphQL APITam
Hızlı (2 dakika) kurulumKlinik denetim araçları için REST API entegrasyonu.REST APITam
~3 dakikaDenetim portalları için sunucu tarafı PHP arka ucu.REST APITam
~3–7 dk.NET düzenlenmiş işlemler için arka uç.Typed SDKTam

Kurulum süresi, bu şablon şemasını kullanarak projenin başlangıcından ilk çalışma, saha veya onay günlüğü sorgusuna kadar geçen beklenen süreyi yansıtır.

Sıkça Sorulan Sorular

Bu şablonla klinik deney denetim arka ucu oluşturma ile ilgili yaygın sorular.

Klinik deneme denetimi gözden geçirenleri iyi yönetilen bir programda ne tür kanıtlar görmeyi bekliyor?
Klinik deneme denetim ekipleri inceleri, onayları ve istisnaları tek bir sistemde nasıl yapılandırmalı?
Geçmişi bozmadan çok adımlı onaylar için klinik deneme denetim iş akışlarını nasıl genişletiriz?
Flutter ile çalışmalar ve siteler için sorguları nasıl çalıştırırım?
Next.js Server Actions ile izleme raporuna erişimi nasıl yönetirim?
React Yerel önbelleği çevrimdışı izin günlüklerini saklayabilir mi?
İzin günlüklerinde yetkisiz düzenlemeleri nasıl önlerim?
Android üzerinde çalışma alanlarını göstermek için en iyi yol nedir?

Dünya genelindeki geliştiriciler tarafından güvenilir

Back4app şablonları ile klinik araştırma denetim ürünlerini daha hızlı gönderen takımlara katılın

G2 Users Love Us Badge

Klinik Araştırma Denetim Uygulamanızı Kurmaya Hazır Mısınız?

Klinik araştırma denetim projenizi dakikalar içinde başlatın. Kredi kartı gerekmiyor.

Teknoloji Seçin