Шаблон бэкенда EDC приложения клинических испытаний
Управляйте данными пациентов, обрабатывайте процессы испытаний и обеспечьте безопасный обмен сообщениями между исследователями и участниками
Готовый к производству бэкенд EDC клинических испытаний на Back4app с безопасным доступом к данным пациентов, управлением испытаниями, обменом сообщениями между исследователями и централизованными журналами аудита. Включает ER-диаграмму, словарь данных, JSON-схему, API-площадку и запрос AI Agent для быстрого начального развертывания.
Основные выводы
Предоставьте бэкенд, готовый к клиническим испытаниям, с безопасными контролями доступа, версионированием данных, обменом сообщениями и аудитом, чтобы ваша продуктовая команда могла сосредоточиться на пользовательском опыте и соблюдении норм.
- Модель данных, ориентированная на пациента — Поддерживайте отдельные, но связанные сущности данных для идентификации пациента, данных испытаний, сообщений и информации об аудите для четкой прослеживаемости и авторизации.
- Безопасный обмен сообщениями — Потоки сообщений между исследователями и участниками с уведомлениями о доставке и контролем за хранением.
- Версионированные данные пациентов — Храните различные экземпляры данных испытаний и их обновлений, обеспечивая четкую прослеживаемость результатов и взаимодействий с участниками.
- Жизненный цикл управления испытаниями — Управляйте черновиками испытаний, утверждениями исследователей и историей изменений для обеспечения соблюдения норм.
- Готовность к аудиту — Централизованный AuditLog сохраняет записи о чувствительных событиях для проверки, мониторинга и соблюдения регулятивных требований.
Что такое шаблон бэкенда приложения EDC для клинических испытаний?
Back4app — это бэкенд как услуга (BaaS) для быстрой поставки. Шаблон бэкенда приложения EDC для клинических испытаний представляет собой заранее созданную схему, которая охватывает управление данными пациентов, рабочие процессы испытаний, безопасное messaging и аудиторское логирование. Соедините ваш предпочтительный фронтенд (React, Flutter, Next.js и другие) и поставляйте быстрее.
Лучше всего для:
Обзор
Приложения EDC клинических испытаний требуют строгого управления данными, аудиторских следов и надежной доставки конфиденциальной информации, такой как данные пациентов и детали испытаний.
Этот шаблон определяет PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile и AuditLog с структурированной собственностью и правилами на основе ролей, позволяя командам быстро и безопасно реализовывать приложения EDC для клинических испытаний.
Основные функции EDC клинических испытаний
Каждая карточка технологии в этом хабе использует одну и ту же схему бэкенда EDC клинического исследования с PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile и AuditLog.
Данные пациента и аутентификация
PatientData сохраняет идентификацию, контактные данные и предпочтения, связанные с аутентифицированным пользователем.
Обработка данных испытаний с версиями
TrialManagement фиксирует тип исследования, данные испытаний, отслеживаемое время и историю версий.
Безопасные сообщения между исследователями и участниками
Сообщение поддерживает цепочки сообщений, вложения файлов, назначение отправителя/получателя и статус доставки/прочтения.
Централизованные журналы аудита
Записи AuditLog фиксируют личность актера, тип действия, контекст сущности и метаданные полезной нагрузки для соблюдения стандартов.
Почему стоит создать бэкенд вашего приложения EDC клинических испытаний с Back4app?
Back4app обрабатывает основные аспекты бэкенда — безопасность, постоянство, API и функциональность в реальном времени — так что вы можете сосредоточиться на пользовательском опыте, рабочих процессах конфиденциальности и интеграции с испытаниями.
- •Безопасное управление клиническими данными: Встроенная аутентификация и структуры ACL/CLP позволяют контролировать, какие пользователи могут просматривать данные каждого пациента, детали испытаний или сообщения.
- •Соответствие и аудиторские следы: AuditLog фиксирует, кто получил доступ, опубликовал или изменил чувствительные записи, поддерживая ваши усилия по соблюдению требований и отладке.
- •Сообщения и уведомления: Цепочечные сообщения, вложения файлов и необязательные живые обновления обеспечивают плавную связь между исследователями и участниками.
Быстрая развертка безопасного бэкенда EDC клинического испытания и итерация рабочих процессов испытаний вместо управления бэкендом.
Основные преимущества
Бэкенд EDC клинического исследования, который акцентирует внимание на безопасности, аудиторских следах и быстрой разработке.
Ускоренные процессы испытаний
Обеспечьте безопасную обработку данных испытаний, обмен сообщениями и процессы быстрее за счет использования предварительно валидированной структурой бэкенда.
Надежная отслеживаемость данных
Создавайте версии данных испытаний и истории сообщений, чтобы изменения можно было проверять и они были прозрачными.
Детализированные разрешения
Защитите конфиденциальную информацию с помощью ACL/CLP и проверок ролей, чтобы гарантировать, что доступ к необходимым данным имеют только уполномоченные исследователи и пациенты.
Интегрированная система обмена сообщениями
Обсуждения с вложениями и обновлениями в реальном времени улучшают связь между исследователями и участниками.
Журналирование, соответствующее нормативным требованиям
Централизованный AuditLog помогает в обзорах, расследовании инцидентов и документации по соблюдению нормативных требований.
Первоначальная настройка с поддержкой ИИ
Начните разработку с подсказки AI Agent, которая создает схему данных, разрешения и базовый интеграционный код.
Готовы создать безопасное приложение EDC для клинических испытаний?
Разрешите AI Agent от Back4app создать вашу серверную часть клинических испытаний и генерировать данные о пациентах, управление испытаниями, сообщения и журналы аудита из одного запроса.
Бесплатно для начала — 50 подсказок AI Agent в месяц, кредитная карта не требуется
Технический стек
Все включено в этот шаблон серверной части EDC для клинических испытаний.
ER диаграмма
Модель взаимосвязей сущностей для схемы EDC бэкенда клинического исследования.
Схема, охватывающая данные пациентов, детали испытаний, обмен сообщениями и ведение аудита.
Просмотреть источник диаграммы
erDiagram
PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
_User ||--o{ Message : "sends/receives"
_User ||--o{ DataCapture : "uploads"
PatientProfile {
String objectId PK
Pointer user FK
String medicalRecordNumber
String displayName
Date dateOfBirth
String primaryClinic
Boolean isActive
Date createdAt
Date updatedAt
}
ClinicalTrial {
String objectId PK
String title
String description
String status
Date startDate
Date endDate
Date createdAt
Date updatedAt
}
DataCapture {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer trial FK
String dataValue
Date timestamp
Date createdAt
Date updatedAt
}
Message {
String objectId PK
String conversationId
Pointer from FK
Pointer to FK
Pointer patient FK
String body
Array attachments
Boolean isRead
Date sentAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Appointment {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer provider FK
Date startAt
Date endAt
String location
String status
String reason
Date createdAt
Date updatedAt
}
AuditLog {
String objectId PK
Pointer actor FK
String entityType
String entityId
String action
String summary
Object metadata
Date createdAt
Date updatedAt
}
Поток интеграции
Типичный поток выполнения для управления данными пациентов, управления испытаниями и обмена сообщениями.
Просмотреть источник диаграммы
sequenceDiagram
participant Patient
participant App as Clinical Trial EDC App
participant Clinician
participant Back4app as Back4app Cloud
Patient->>App: Sign in with email or SSO
App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context
Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
Back4app-->>App: PatientProfile object
App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)
Patient->>App: View active Clinical Trials
App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
Back4app-->>App: List of ClinicalTrial
Patient->>App: Send secure message to clinician
App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
Back4app-->>App: Message objectId
Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)
Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"Словарь данных
Полная ссылка на уровень полей для каждого класса в схеме клинических испытаний.
| Поле | Тип | Описание | Обязательно |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Авто |
| user | Pointer<_User> | Linked Back4app user account | |
| medicalRecordNumber | String | Unique MRN for the patient | |
| displayName | String | Patient full name shown in UI | |
| dateOfBirth | Date | Patient date of birth | — |
| primaryClinic | String | Primary clinic or provider group | — |
| isActive | Boolean | Active portal access flag | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Авто |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Авто |
9 поля в PatientProfile
Безопасность и разрешения
Как стратегии ACL, CLP и шифрования защищают данные пациентов, детали испытаний, сообщения и журналы аудита.
Доступ на основе ролей и владение
Применяйте ACL, чтобы участники могли получать доступ к своим данным, в то время как исследователи видят только назначенные им данные; CLP предотвращают несанкционированные операции с классами.
Шифрованные передачи данных и хранение
Храните конфиденциальные данные за безопасными протоколами и обеспечьте шифрование в состоянии покоя для данных пациентов и деталей испытаний.
Только добавляемые аудиторские следы
Записи журнала аудита, написанные на стороне сервера в облачном коде, гарантируют, что пользователи не могут изменить исторические записи соответствия.
Схема (JSON)
Определение сырой схемы JSON готово к копированию в Back4app или использованию в качестве справки по реализации.
{
"classes": [
{
"className": "PatientProfile",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"user": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"medicalRecordNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"displayName": {
"type": "String",
"required": true
},
"dateOfBirth": {
"type": "Date",
"required": false
},
"primaryClinic": {
"type": "String",
"required": false
},
"isActive": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ClinicalTrial",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"description": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"startDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endDate": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DataCapture",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"trial": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "ClinicalTrial"
},
"dataValue": {
"type": "String",
"required": true
},
"timestamp": {
"type": "Date",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Message",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"conversationId": {
"type": "String",
"required": true
},
"from": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"to": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"body": {
"type": "String",
"required": true
},
"attachments": {
"type": "Array",
"required": false
},
"isRead": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"sentAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Appointment",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"provider": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"startAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reason": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AuditLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"actor": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"entityType": {
"type": "String",
"required": true
},
"entityId": {
"type": "String",
"required": true
},
"action": {
"type": "String",
"required": true
},
"summary": {
"type": "String",
"required": true
},
"metadata": {
"type": "Object",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Создать с помощью AI-агента
Используйте AI-агента Back4app для генерации приложения EDC клинических испытаний из этого шаблона, включая схемы backend, разрешения и начальную интеграцию frontend.
Создайте бэкенд EDC клинического испытания на Back4app с этой точной схемой и поведением. Схема: 1. PatientData: user (Указатель на пользователя, требуется), fullName (Строка, требуется), contact (Объект), trialDetails (Объект), trialStatus (Строка, требуется, уникальная); objectId, createdAt, updatedAt. 2. ResearcherProfile: user (Указатель на пользователя, требуется), expertise (Строка), institution (Строка), contact (Объект); objectId, createdAt, updatedAt. 3. TrialManagement: trialId (Строка, требуется), patient (Указатель на PatientData, требуется), trialData (Объект), trackedAt (Дата, требуется), version (Число, по умолчанию 1); objectId, createdAt, updatedAt. 4. Message: sender (Указатель на пользователя, требуется), recipient (Указатель на пользователя, требуется), threadId (Строка, требуется), body (Строка), attachments (Массив файлов), status (Строка: отправлено, доставлено, прочитано), sentAt (Дата); objectId, createdAt, updatedAt. 5. AuditLog: actor (Указатель на пользователя, требуется), action (Строка, требуется), entityType (Строка, требуется), entityId (Строка, требуется), payload (Объект, необязательно), createdAt (Дата); objectId, createdAt, updatedAt. Безопасность: - Принудительное применение ACL, чтобы участники могли только читать свои записи TrialManagement; исследователи видят своих назначенных участников. Используйте Cloud Code для чувствительных транзакций и записи записей AuditLog на стороне сервера. Аутентификация: - Поддержка регистрации для участников и исследователей; назначение ролей; безопасный вход и управление сессиями. Поведение: - Участники входят в систему, получают свои последние записи TrialManagement, отправляют сообщения исследователям и получают уведомления. Исследователи публикуют данные испытаний и события; система записывает действия в AuditLog. Доставка: - Приложение Back4app с схемой, CLP, ACL, хуками Cloud Code для управления данными и ведения аудита, а также начальная интеграция фронтенда для представлений участников и исследователей.
Нажмите кнопку ниже, чтобы открыть агента с предварительно заполненным запросом этого шаблона.
Это базовый запрос без суффикса технологии. Вы можете адаптировать сгенерированный стек frontend позже.
API Playground
Попробуйте REST и GraphQL конечные точки против схемы клинического испытания. Ответы используют макетные данные и не требуют аккаунта Back4app.
Использует ту же схему, что и этот шаблон.
Выберите вашу технологию
Разверните каждую карточку для шагов интеграции, шаблонов состояния, примеров модели данных и оффлайн заметок.
Flutter Клиническое испытание EDC Бэкенд
React Клиническое испытание EDC Бэкенд
React Native Клиническое испытание EDC Бэкенд
Next.js Клиническое испытание EDC Бэкенд
JavaScript Клиническое испытание EDC Бэкенд
Android Клиническое испытание EDC Бэкенд
iOS Клиническое испытание EDC Бэкенд
Vue Клиническое испытание EDC Бэкенд
Angular Клиническое испытание EDC Бэкенд
GraphQL Клиническое испытание EDC Бэкенд
REST API Клиническое испытание EDC Бэкенд
PHP Клиническое испытание EDC Бэкенд
.NET Клиническое испытание EDC Бэкенд
Что вы получаете с каждой технологией
Каждый стек использует одну и ту же схему бэкенда Clinical Trial EDC и контракты API.
Унифицированное управление данными клиническое испытание
Беспрепятственно управляйте всеми данными пациентов и рабочими процессами испытаний в одном месте.
Безопасное сообщение для клиническое испытание
Безопасно общайтесь между участниками и исследователями с помощью зашифрованных сообщений.
Комплексный аудит журналов
Отслеживайте изменения и соблюдайте соответствие с помощью подробных журналов для всех действий.
REST/GraphQL API для клиническое испытание
Легко интегрируйтесь с любым фронтендом, используя гибкие варианты API, адаптированные для клиническое испытание.
Обновления данных в реальном времени для клиническое испытание
Обеспечьте доступ всех заинтересованных сторон к самой последней информации в любое время.
Настраиваемые рабочие процессы для клиническое испытание
Адаптируйте процессы испытаний в соответствии с конкретными потребностями с помощью гибких конфигураций рабочих процессов.
Сравнение структуры EDC клинических испытаний
Сравните продолжительность настройки, разнообразие SDK и поддержку ИИ среди всех предоставленных технологий.
| Фреймворк | Время настройки | Преимущество EDC клинических испытаний | Тип SDK | Поддержка ИИ |
|---|---|---|---|---|
| Менее 5 минут | Единая кодовая база для EDC клинических испытаний на мобильных устройствах и вебе. | Typed SDK | Полный | |
| ~3–7 мин | Быстрая веб-панель для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| Быстрая (5 мин) настройка | Кроссплатформенное мобильное приложение для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| ~5 мин | Серверное веб-приложение для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| Менее 5 мин | Легкая веб-интеграция для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| Менее 5 минут | Родное приложение Android для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| ~3–7 мин | Родное приложение iOS для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| Быстрая (5 мин) настройка | React интерфейс веб-пользователя для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| ~5 мин | Корпоративное веб-приложение для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный | |
| ~2 мин | Гибкий API GraphQL для EDC клинических испытаний. | GraphQL API | Полный | |
| Менее 2 мин | Интеграция REST API для EDC клинических испытаний. | REST API | Полный | |
| ~3–5 мин | Серверная часть PHP для EDC клинических испытаний. | REST API | Полный | |
| Быстрая (5 мин) настройка | .NET бэкэнд для EDC клинических испытаний. | Typed SDK | Полный |
Время настройки отражает ожидаемую продолжительность от начала проекта до первого входа и получения деталей испытаний с использованием указанной схемы шаблона.
Часто задаваемые вопросы
Общие вопросы о создании бэкенда клинического испытания EDC с помощью этого шаблона.
Готовы создать ваше приложение EDC для клинических испытаний?
Начните ваш проект клинического испытания мгновенно без необходимости в кредитной карте.