Бэкенд для аудита клинических испытаний

Шаблон бэкенда для аудита клинических испытаний
Журналы согласия, Ответственность за лекарства и Отчетность по мониторингу

Q: Какое доказательство ожидают увидеть рецензенты аудита клинических испытаний в хорошо организованной программе?

Бэкэнд аудита клинических испытаний представляет собой схему и API BaaS для журналов согласия, учета лекарств и отчетов мониторинга по исследованиям и сайтам.

Q: Как должны структурировать аудит клинических испытаний обзоры, одобрения и исключения в одной системе?

Он включает Study (protocolCode, title, status), Site (study, siteCode, investigatorName, region), ConsentLog (site, subjectId, consentVersion, signedAt), DrugAccountability (site, kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty, balanceQty) и MonitorReport (site, visitDate, findings, followUpDue), а также ER-диаграмму, API-площадку и подсказку AI Agent.

Q: Как мы можем расширить рабочие процессы аудита клинических испытаний для многоступенчатых одобрений, не нарушая историю?

Back4app предоставляет управляемую базу данных, аутентификацию, запросы в реальном времени и гибкую схему, так что вы можете отправлять журналы согласия, учет лекарств и отчеты мониторинга без обслуживания собственного бэкэнд-стека.

Q: Как я могу выполнять запросы для исследований и сайтов с помощью Flutter?

Используйте классы Study и Site для запроса и отображения protocolCode, siteCode и investigatorName через SDK Back4app.

Q: Как я могу управлять доступом к отчетам мониторов с помощью Next.js Server Actions?

Используйте серверное действие для создания объекта Parse для MonitorReport с указателем на сайт и проверяйте доступ в Cloud Code, когда это необходимо.

Q: Может ли React Native кэшировать логи согласия в оффлайне?

Да. Включите локальное хранилище и зафиксируйте ConsentLog и результаты DrugAccountability, чтобы поле работники могли продолжать работать, когда соединение нарушено.

Q: Как мне предотвратить несанкционированные изменения в логах согласия?

В Cloud Code перед сохранением для ConsentLog выполняйте проверки ролей и отвергайте обновления, которые пытаются изменить signedAt или consentVersion без разрешения.

Q: Какой лучший способ показать места проведения исследования на Android?

Запрашивайте классы Study и Site, чтобы отобразить protocolCode, siteCode, investigatorName и region в информационной панели сайта.

Готовый к производству бэкенд для аудита клинических испытаний на Back4app с журналами согласия, ответственностью за лекарства и отчетами по мониторингу. Включает диаграмму ER, справочник данных, схему JSON, API-песочницу и запрос AI Agent для быстрого развертывания.

Создано с AI Agent Выберите вашу технологию

Выводы аудита сборки

Этот шаблон предоставляет вам серверную часть аудита клинических испытаний с логами согласия, учетом лекарств и отчетами мониторинга, чтобы менеджеры и координаторы могли поддерживать организованность и возможность просмотра активности испытания.

Отслеживание логов согласия — Моделируйте каждый ConsentLog с signedAt, version и subjectRef, чтобы аудиторский след оставался явным.
Учет лекарств по флакону и набору — Отслеживайте строки DrugAccountability по lotNumber, kitNumber и dispensedQty для согласования на месте.
Рабочий процесс отчетов мониторинга — Присоединяйте записи MonitorReport к визитам, результатам и срокам followUpDue для циклов проверки.
Видимость аудита на уровне сайта — Используйте связи между сайтом и исследованием для того, чтобы держать согласие, инвентаризацию и активность отчетов в одном представлении.

Аудит клинических испытаний на заднем плане в общем обзоре

Хорошая гигиена аудита клинических испытаний означает, что рецензенты могут выбрать запись и сразу понять объем, статус и следующее требуемое действие. На Back4app исследование, сайт, журнал согласия, учет лекарств и отчет мониторинга соединяются в связное повествование об аудите клинических испытаний, а не в кучу несвязанных заявок и файлов. Схема охватывает исследование (код протокола, название, статус), сайт (код сайта, имя исследователя, регион), журнал согласия (идентификатор субъекта, версия согласия, дата подписания), учет лекарств (номер комплекта, номер партии, количество выданного, количество возвращенного) и отчет мониторинга (дата визита, результаты, необходимость последующего контроля) с встроенными дружественными к авторизации и проверке взаимосвязями. Подключите ваш фронтенд и отправляйте быстрее.

Лучше всего для:

Панели управления аудитом клинических испытанийИнструменты управления журналом согласияПроцессы учета лекарствМониторинг отчетов и приложений для поискаКоманды по операциям и координации исследованийКоманды, выбирающие BaaS для регулируемых операционных испытаний

Что вы получаете в шаблоне аудита клинических испытаний

Аудит клинических испытаний не только о скорости; это о защите, когда кто-то спрашивает: “покажи мне, как ты узнал, что это правда.”

Если вы оцениваете Back4app, Учебная программа, Место и Консенсус-лог демонстрируют, сколько структуры вы получаете до написания пользовательского SQL.

Основные функции клинического аудита

Каждая технологическая карточка в этом центре использует одну и ту же схему аудита клинических испытаний с Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability и MonitorReport.

Регистр исследования

Регистр исследования сохраняет protocolCode, название и статус.

Координация площадок

Ссылка площадки связывает siteCode, investigatorName и регион.

Запись протокола согласия

ConsentLog записывает subjectId, consentVersion и signedAt.

Ответственность за препараты

DrugAccountability хранит kitNumber, lotNumber, dispensedQty и returnedQty.

Отслеживание отчета мониторинга

MonitorReport фиксирует visitDate, находки и followUpDue.

Почему строить ваш бекенд аудита клинических испытаний с Back4app?

Back4app предоставляет вам примитивы для исследования, согласия, инвентаризации и отчетов, чтобы менеджеры могли тратить время на рассмотрение активности испытаний, а не на устройство инфраструктуры.

•Структура исследования и сайта: Класс Study и указатели Site организуют protocolCode, siteCode и investigatorName для каждого испытания.
•Проверки ConsentLog и DrugAccountability: Записывайте consentVersion, signedAt, kitNumber и returnedQty в классах, которые легко запрашивать во время сверки.
•Видимость MonitorReport: Используйте записи MonitorReport для visitDate, findings и followUpDue, в то время как Live Queries поддерживает команды обзора актуальными.

Создавайте и проверяйте клинические аудиторские потоки быстро с помощью одного контрактного решения для всех платформ.

Основные преимущества

Бэкэнд аудита клинических испытаний, который упрощает проверку записей о согласии, инвентаре и отчетах.

Быстрая настройка аудита

Начните с полного модели Исследования, Местоположения, Журнала согласия, Ответственности по лекарствам и Отчета мониторинга вместо ручного создания классов.

Отслеживаемый рабочий процесс согласия

Храните consentVersion и signedAt внутри Журнала согласия, чтобы координатор мог проверить, что было подписано и когда.

Сверка инвентаря

Используйте Ответственность по лекарствам с kitNumber, lotNumber, dispensedQty и returnedQty для точного сравнения количеств на местах.

Дружественная к обзору цепочка отчетов

Отчет мониторинга сохраняет visitDate, findings и followUpDue, готовые для операционного рассмотрения и последующего взаимодействия.

Постоянная видимость сайта

Указания по изучению и сайту упрощают фильтрацию активности испытаний по protocolCode и siteCode.

AI начальный рабочий процесс

Быстро создавайте серверную часть и руководство по интеграции с помощью одного структурированного запроса.

Готовы запустить ваше приложение для аудита клинических испытаний?

Позвольте Back4app AI Agent создать вашу серверную часть аудита клинических испытаний и сгенерировать журналы согласия, учет лекарств и отчеты мониторинга из одного запроса.

Строить с AI Agent Попробуйте API Playground

Бесплатно для начала — 50 запросов AI Agent в месяц, кредитная карта не требуется

Технический стек

Все включено в этот шаблон бэкенда для аудита клинических испытаний.

Фронтенд

13+ технологий

Бэкенд

Back4app

База данных

MongoDB

Аутентификация

Встроенная аутентификация + сессии

API

REST и GraphQL

В реальном времени

Live Queries

ER Диаграмма

Модель взаимосвязей сущностей для схемы бэкенда аудита клинических испытаний.

Диаграмма ER

Посмотреть источник диаграммы

Mermaid

erDiagram
    User ||--o{ TrialSite : "primaryCoordinator"
    User ||--o{ ConsentLog : "signedBy"
    User ||--o{ DrugAccountability : "countedBy"
    User ||--o{ MonitorReport : "actionOwner"
    TrialSite ||--o{ ConsentLog : "site"
    TrialSite ||--o{ DrugAccountability : "site"
    TrialSite ||--o{ MonitorReport : "site"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    TrialSite {
        String objectId PK
        String siteCode
        String siteName
        String country
        String status
        String primaryCoordinatorId FK
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ConsentLog {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String subjectId
        String consentFormVersion
        Date signedAt
        String signedById FK
        String documentUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    DrugAccountability {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String drugCode
        String lotNumber
        Number quantityReceived
        Number quantityDispensed
        Number quantityReturned
        String countedById FK
        Date countedAt
        String varianceNotes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    MonitorReport {
        String objectId PK
        String siteId FK
        Date visitDate
        String monitorName
        String findings
        String severity
        String actionOwnerId FK
        Date dueDate
        String reportUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Поток интеграции

Типичный поток выполнения для аутентификации, регистрации согласий, сверки лекарств и создания отчета монитора.

Диаграмма ER

Посмотреть источник диаграммы

Mermaid

sequenceDiagram
  participant User
  participant App as Clinical Trial Audit App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  User->>App: Sign in to review site audit work
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  User->>App: Open trial sites
  App->>Back4app: GET /classes/TrialSite?include=primaryCoordinator
  Back4app-->>App: Site roster with coordinators

  User->>App: Record a signed consent
  App->>Back4app: POST /classes/ConsentLog
  Back4app-->>App: ConsentLog objectId

  User->>App: Reconcile drug counts
  App->>Back4app: POST /classes/DrugAccountability
  Back4app-->>App: DrugAccountability objectId

  User->>App: Submit a monitor report
  App->>Back4app: POST /classes/MonitorReport
  Back4app-->>App: MonitorReport objectId

  App->>Back4app: Live query consent, drug, and report updates
  Back4app-->>App: Real-time audit changes

Словарь данных

Полная справка по уровню полей для каждого класса в схеме аудита клинических испытаний.

Поле	Тип	Описание	Обязательный
objectId	String	Auto-generated unique identifier	Авто
username	String	User login name
email	String	User email address
password	String	Hashed password (write-only)
role	String	Role of the user (e.g., manager, coordinator, field-staff, monitor)
createdAt	Date	Auto-generated creation timestamp	Авто
updatedAt	Date	Auto-generated last-update timestamp	Авто

7 поля в User

Безопасность и разрешения

Как стратегия ACL и CLP защищает исследования, журналы согласия, строки учета лекарств и отчеты мониторинга.

Управление правами на исследование

Только уполномоченные координаторы или менеджеры могут создавать или изменять исследование, и изменения должны быть проверены в Cloud Code.

Целостность журнала согласий

Только утвержденный персонал может записывать записи в журнал согласий для субъекта, и изменения в signedAt или consentVersion должны быть строго контролируемыми.

Границы доступа к препаратам и отчетам

Ограничьте чтение DrugAccountability и MonitorReport назначенной командой сайта, монитором и руководителями исследования.

Схема (JSON)

Сырая определение схемы JSON готово для копирования в Back4app или использования в качестве ссылочного материала для реализации.

JSON

100

101

102

103

104

105

106

107

108

109

110

111

112

113

114

115

116

117

118

119

120

121

122

123

124

125

126

127

128

129

130

131

132

133

134

135

136

137

138

139

140

141

142

143

144

145

146

147

148

149

150

151

152

153

154

155

156

157

158

159

160

161

162

163

164

165

166

167

168

169

170

171

172

173

174

175

176

177

178

179

180

181

182

183

184

185

186

187

188

189

190

191

192

193

194

195

196

197

198

199

200

201

202

203

204

205

206

207

208

209

210

211

212

213

214

215

216

217

218

219

220

221

222

223

224

225

226

227

228

229

230

231

232

{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "TrialSite",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "siteCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "siteName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "country": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "primaryCoordinator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ConsentLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "subjectId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "consentFormVersion": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "signedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "signedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "documentUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "DrugAccountability",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "drugCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "lotNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "quantityReceived": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityDispensed": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityReturned": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "countedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "countedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "varianceNotes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "MonitorReport",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "visitDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "monitorName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "findings": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "actionOwner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

Создать с помощью AI-агента

Используйте AI-агента Back4app для создания настоящего приложения аудита клинического испытания из этого шаблона, включая фронтенд, бэкенд, авторизацию и рабочие процессы согласий, препаратов и мониторинга.

AI-агент Back4app

Готовы строить

Создайте бэкенд для приложения аудита клинических испытаний на Back4app с этой точной схемой и поведением.

Схема:
1. Пользователь (используйте встроенный Back4app): имя пользователя, электронная почта, пароль; objectId, createdAt, updatedAt (системные).
2. Исследование: protocolCode (String, обязательный), title (String, обязательный), status (String, обязательный); objectId, createdAt, updatedAt (системные).
3. Место: исследование (Указатель на исследование, обязательный), siteCode (String, обязательный), investigatorName (String, обязательный), region (String, обязательный); objectId, createdAt, updatedAt (системные).
4. ConsentLog: место (Указатель на место, обязательный), subjectId (String, обязательный), consentVersion (String, обязательный), signedAt (Date, обязательный), witnessName (String); objectId, createdAt, updatedAt (системные).
5. DrugAccountability: место (Указатель на место, обязательный), kitNumber (String, обязательный), lotNumber (String, обязательный), dispensedQty (Number, обязательный), returnedQty (Number, обязательный), balanceQty (Number, обязательный); objectId, createdAt, updatedAt (системные).
6. MonitorReport: место (Указатель на место, обязательный), visitDate (Date, обязательный), findings (String, обязательный), followUpDue (Date), severity (String); objectId, createdAt, updatedAt (системные).

Безопасность:
- Изменения в исследовании требуют авторизованного персонала. Записи ConsentLog должны быть проверены. Доступ к DrugAccountability и MonitorReport должен быть ограничен назначенным командам и мониторам мест.

Аутентификация:
- Регистрация, вход, выход.

Поведение:
- Перечисление исследований и мест, запись логов согласия, сверка учета лекарств и создание отчетов мониторов.

Доставка:
- Приложение Back4app со схемой, ACL, CLP; фронтенд для исследований, мест, логов согласия, учета лекарств и отчетов мониторов.

Нажмите кнопку ниже, чтобы открыть Агент с этой заранее заполненной подсказкой.

Это базовая подсказка без суффикса технологии. Вы можете адаптировать сгенерированный фронтенд-стек позже.

Развернуть за минуты50 бесплатных подсказок / месяцКредитная карта не требуется

API Площадка

Попробуйте REST и GraphQL конечные точки против схемы аудита клинических испытаний. Ответы используют тестовые данные и не требуют учетной записи Back4app.

Загрузка песочницы…

Использует ту же схему, что и этот шаблон.

Выберите вашу технологию

Разверните каждую карточку, чтобы увидеть, как интегрировать Study, Site и ConsentLog с вашим выбранным стеком.

Что вы получаете с каждой технологией

Каждый стек использует одну и ту же схему аудита клинических испытаний и API-контракты.

Единая структура клинического аудита

Управляйте Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability и MonitorReport с помощью одной схемы.

Фиксация лога согласия для испытаний

Запишите историю подписанного согласия с subjectId, consentVersion и signedAt.

Сверка учета лекарств

Отслеживайте kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty и balanceQty на уровне сайта.

Мониторинг рабочего процесса отчетов

Документируйте результаты и даты последующих действий для мониторинговых визитов на сайте.

REST/GraphQL API для клинических систем

Интегрируйте веб-, мобильные и операционные инструменты с помощью гибких API.

Сравнение Аудита Клинических Испытаний

Сравните скорость настройки, стиль SDK и поддержку ИИ среди всех поддерживаемых технологий.

框架	Время Настройки	Польза клинического аудита	Тип SDK	Поддержка ИИ
Flutter	Около 5 минут	Единая кодовая база для клинического аудита на мобильных устройствах и вебе.	Типизированный SDK	Полный
React	Менее 5 минут	Быстрая веб-панель для исследований и отчетов мониторинга.	Типизированный SDK	Полный
React Native	~3–7 мин	Кросс-платформенное мобильное приложение для полевой аудиторской работы.	С Typed SDK	Полный
Next.js	Быстрая настройка (5 мин)	Портал для просмотра, создаваемый на сервере, для сайтов и журналов согласия.	С Typed SDK	Полный
JavaScript	~3–5 мин	Легкая веб-интеграция для клинических операций.	С Typed SDK	Полный
Android	Около 5 мин	Нативное приложение Android для координаторов сайта.	Написанный SDK	Полный
iOS	Менее 5 минут	Нативное приложение iOS для наблюдателей в поле.	Написанный SDK	Полный
Vue	~3–7 мин	Reactвый веб-интерфейс для проверки учебных и инвентаризационных данных.	Написанный SDK	Полный
Angular	Быстрая (5 мин) настройка	Корпоративное веб-приложение для координации аудитов.	Написанный SDK	Полный
GraphQL	Менее 2 минут	Гибкий GraphQL API для вложенных данных исследований и сайтов.	GraphQL API	Полный
REST API	Быстрая настройка (2 мин)	Интеграция REST API для клинических аудиторских инструментов.	REST API	Полный
PHP	~3 минуты	Серверная часть PHP для порталов аудита.	REST API	Полный
.NET	~3–7 мин	.NET бэкэнд для регулируемых операций.	Написанный SDK	Полный

Время настройки отражает ожидаемую продолжительность от начального этапа проекта до первого запроса по схеме этого шаблона, исследования, сайта или согласия.

Часто задаваемые вопросы

Распространенные вопросы о создании бэкенда аудита клинических испытаний с помощью этого шаблона.

Какое доказательство ожидают увидеть рецензенты аудита клинических испытаний в хорошо организованной программе?

Как должны структурировать аудит клинических испытаний обзоры, одобрения и исключения в одной системе?

Как мы можем расширить рабочие процессы аудита клинических испытаний для многоступенчатых одобрений, не нарушая историю?

Как я могу выполнять запросы для исследований и сайтов с помощью Flutter?

Как я могу управлять доступом к отчетам мониторов с помощью Next.js Server Actions?

Может ли React Native кэшировать логи согласия в оффлайне?

Как мне предотвратить несанкционированные изменения в логах согласия?

Какой лучший способ показать места проведения исследования на Android?

Доверяют разработчикам по всему миру

Присоединяйтесь к командам, которые быстрее создают продукты для аудита клинических испытаний с шаблонами Back4app

Готовы создать ваше приложение для аудита клинических испытаний?

Начните ваш проект аудита клинических испытаний за считанные минуты. Кредитная карта не требуется.

Выберите технологию

Шаблон бэкенда для аудита клинических испытанийЖурналы согласия, Ответственность за лекарства и Отчетность по мониторингу