Backend de Rastreamento Ético IRB

Modelo de Backend de Rastreamento Ético IRB
Controle de registros de protocolo, revisão de eventos adversos e acompanhamento de datas de renovação

Q: Como os líderes de rastreamento ético do IRB identificam desvios de política antes que se tornem um risco sistêmico?

É um esquema de backend e API para supervisão de estudos: registros de Estudo, ProtocolLog, AdverseEvent e RenewalReminder vinculados a fluxos de trabalho de revisão.

Q: Como os programas de rastreamento de ética do IRB capturam treinamento, declarações e ações corretivas de forma limpa?

Inclui Estudo (studyId, título, piName, siteName, status), ProtocoloLog (estudo, tipoDeAção, notas, registradoPor, registradoEm), EventoAdverso (estudo, gravidade, dataDoRelato, statusDeRevisão, proprietárioDeAcompanhamento), LembreteDeRenovação (estudo, dataDeVencimento, statusDeLembrete, proprietário), um diagrama ER, playground de API e um prompt de Agente de IA.

Q: Podemos adicionar pontuação de risco de rastreamento de ética do IRB ou filas de exceção sem uma reformulação?

Back4app fornece banco de dados gerenciado, autenticação, consultas em tempo real e esquema flexível para que você possa enviar logs de protocolo, revisão de eventos adversos e datas de renovação sem operar seu próprio backend.

Q: Como faço para executar consultas de estudos em Flutter?

Use as classes Estudo e ProtocoloLog para consultar estudos ativos e exibir as entradas mais recentes registradas em sua interface de usuário Flutter.

Q: Como gerencio acesso baseado em função com Next.js Server Actions?

Use uma ação de servidor para criar um Objeto ProtocoloLog Parse com um ponteiro de Estudo e ponteiro de usuário registradoPor, e depois valide permissões no Cloud Code.

Q: React Native pode armazenar eventos adversos offline?

Sim. Ative o Local Datastore e fixe os resultados de EventoAdverso e LembreteDeRenovação para que a equipe possa revisar relatórios sem conectividade.

Q: Como posso prevenir edições de protocolo não autorizadas?

No Cloud Code beforeSave para ProtocolLog, verifique os papéis do usuário e rejeite edições quando o usuário não estiver aprovado para aquele estudo.

Q: Qual é a melhor maneira de mostrar as datas de renovação no Android?

Consultar registros de RenewalReminder associados ao Estudo para que os coordenadores possam classificar os valores de dueDate e ver o próximo prazo de revisão contínua.

Q: Como funciona o fluxo de eventos adversos do início ao fim?

Um revisor abre um Estudo, cria ou atualiza um AdverseEvent com gravidade e reviewStatus, e a fila é atualizada para que os responsáveis pelo acompanhamento possam agir sobre isso.

Q: Quais classes sustentam este modelo de rastreamento ético do IRB?

O modelo central inclui Estudo (studyId, título, piName, siteName, status), ProtocolLog (estudo, actionType, notas, loggedBy, loggedAt), AdverseEvent (estudo, gravidade, reportDate, reviewStatus, followUpOwner) e RenewalReminder (estudo, dueDate, reminderStatus, owner).

Um backend de rastreamento ético IRB pronto para produção na Back4app para registros de protocolo, revisões de eventos adversos e datas de renovação. Inclui diagrama ER, dicionário de dados, esquema JSON, playground de API e um prompt de Agente de IA para configuração rápida.

Construir com Agente de IA Escolha Sua Tecnologia

Principais Considerações sobre o Rastreamento do IRB

Este modelo fornece a você um backend de rastreamento ético do IRB para registros de protocolo, eventos adversos e datas de renovação, para que os coordenadores possam manter os estudos em andamento com trilhas de auditoria claras.

Visibilidade do estudo e do protocolo — Armazene entradas de Estudo e ProtocoloLog em classes consultáveis para que os coordenadores possam revisar o histórico de submissões sem precisar vasculhar planilhas.
Revisão de eventos adversos — Capture relatórios de Eventos Adversos com campos de severidade, status e data do relatório para um acompanhamento claro.
Controle de datas de renovação — Acompanhe registros de Lembrete de Renovação com data de vencimento e status de lembrete para manter revisões contínuas dentro do prazo.

Compreendendo o Backend de Rastreamento de Ética do IRB

Treinamento, atestações e exceções pertencem a dados estruturados de rastreamento de ética do IRB, não a e-mails isolados que desaparecem quando alguém sai. Os clientes sentem isso no ETA que você promete. No Back4app, Study, ProtocolLog, AdverseEvent e RenewalReminder se conectam em uma narrativa coerente de rastreamento de ética do IRB em vez de uma pilha de ingressos e arquivos desconectados. O esquema abrange Study (studyId, title, piName, status), ProtocolLog (study, actionType, notes, loggedBy, loggedAt), AdverseEvent (study, severity, reportDate, reviewStatus) e RenewalReminder (study, dueDate, reminderStatus, owner) com rastreamento amigável para autenticação e auditoria integrado. Conecte seu frontend preferido e comece a registrar a atividade do protocolo.

Melhor para:

Coordenadores de revisão do IRBFerramentas de rastreamento de conformidade éticaPainéis de operações de pesquisaFluxos de trabalho de relatórios de eventos adversosSistemas de lembrete de data de renovaçãoEquipes selecionando BaaS para fluxos de trabalho regulamentados

O que você obtém no modelo de Rastreamento Ético do IRB

No rastreamento ético do IRB, as conversas mais difíceis começam com “qual número é oficial?” — um sinal de que o backend ainda não é autoritativo.

O hub é o caminho mais rápido da curiOSidade à clareza sobre Estudo, Log de Protocolo e Evento Adverso sem abrir cinco documentos diferentes.

Recursos principais de rastreamento de IRB

Cada cartão de tecnologia neste hub utiliza o mesmo esquema de rastreamento ético do IRB com Estudo, RegistroDeProtocolo, EventoAdverso e Renovação.

Registro de estudos

O estudo armazena studyId, título, piName, status e siteName.

Linha do tempo do Registro de Protocolo

O Registro de Protocolo vincula estudo, tipo de ação, notas, registradoPor e registradoEm.

Recepção de Evento Adverso

O Evento Adverso rastreia estudo, gravidade, dataDoRelatório, statusDeRevisão e responsávelPorAcompanhamento.

Alertas de Renovação

A Renovação armazena estudo, dataDeVencimento, statusDoLembrete e proprietário.

Por que construir seu backend de Rastreamento Ético do IRB com Back4app?

Back4app fornece primitivas de estudo, log, evento adverso e lembrete para que sua equipe possa se concentrar em fluxos de trabalho de revisão em vez de costurar a infraestrutura.

•Os registros de Log de Protocolo e Estudo permanecem conectados: Vincule cada Log de Protocolo a um Estudo e mantenha actionType, notas e loggedAt em um único caminho auditável.
•O acompanhamento de Evento Adverso é mais fácil de gerenciar: Armazene a gravidade, a data do relatório e o status de revisão no Evento Adverso para que os revisores possam classificar itens urgentes primeiro.
•Os prazos de Lembrete de Renovação são visíveis: Use a data de vencimento e o status de lembrete no Lembrete de Renovação para destacar tarefas de revisão contínuas antes que elas sejam perdidas.

Construa seu fluxo de trabalho de IRB em um único contrato de backend em todos os clientes suportados.

Benefícios Principais

Um backend do IRB que ajuda os coordenadores a se manterem à frente dos registros de protocolo, eventos adversos e datas de renovação.

Lance com objetos específicos do estudo

Comece com Estudo, RegistroDeProtocolo, EventoAdverso e Renovação em vez de modelar o rastreamento do IRB do zero.

Rastrear ações com campos reais

Mantenha tipoDeAção, gravidade, dataDeVencimento e statusDeRevisão pesquisáveis para acompanhamento operacional.

Proteger fluxos de trabalho de revisão

Use ACL/CLP para manter edições de protocolo e atualizações de eventos adversos nas mãos de funcionários aprovados.

Mantenha as datas de renovação visíveis

Deixe os lembretes de dueDate subirem para o topo dos painéis de coordenadores antes que os prazos de revisão expirem.

Armazene um registro de auditoria

Use ProtocolLog.loggedAt e AdverseEvent.reportDate para preservar um histórico claro das atividades do IRB.

Mova-se mais rápido com IA bootstrap

Gere rapidamente o estudo, registro e estrutura de lembretes com um único prompt estruturado.

Pronto para lançar seu aplicativo de rastreamento de ética do IRB?

Deixe o agente de IA Back4app estruturar seu backend IRB e gerar logs de protocolo, revisão de eventos adversos e rastreamento de datas de renovação a partir de um único comando.

Construa com o agente de IA Experimente o API Playground

Gratuito para começar — 50 comandos do agente de IA/mês, sem cartão de crédito necessário

Stack técnico

Tudo incluído neste modelo de backend de rastreamento de ética IRB.

Frontend

13+ tecnologias

Backend

Back4app

Banco de dados

MongoDB

Autenticação

Autenticação integrada + sessões

API

REST e GraphQL

Em tempo real

Live Queries

Diagrama de Relacionamento de Entidades do IRB

Modelo de relacionamento de entidades para o esquema de acompanhamento ético do IRB.

Diagrama ER

Ver fonte do diagrama

Mermaid

erDiagram
    User ||--o{ Protocol : "owner"
    User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
    User ||--o{ RenewalDate : "assignedTo"
    User ||--o{ ReviewLog : "performedBy"
    Protocol ||--o{ AdverseEvent : "protocol"
    Protocol ||--o{ RenewalDate : "protocol"
    Protocol ||--o{ ReviewLog : "protocol"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Protocol {
        String objectId PK
        String protocolId
        String title
        String status
        String principalInvestigator
        String ownerId FK
        Date lastReviewedAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AdverseEvent {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String eventCode
        String severity
        Date reportedAt
        String reportedById FK
        String summary
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    RenewalDate {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        Date dueDate
        String reminderStatus
        String assignedToId FK
        String notes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ReviewLog {
        String objectId PK
        String protocolId FK
        String action
        String performedById FK
        Date performedAt
        String details
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Fluxo de Integração de Acompanhamento do IRB

Fluxo de execução típico para autenticação, registro de protocolo, revisão de evento adverso e lembretes de renovação.

Diagrama ER

Ver fonte do diagrama

Mermaid

sequenceDiagram
  participant Manager
  participant App as IRB Ethics Tracking App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Manager->>App: Sign in
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  Manager->>App: Open protocol dashboard
  App->>Back4app: GET /classes/Protocol?include=owner&order=-updatedAt
  Back4app-->>App: Protocol rows

  Manager->>App: File an adverse event
  App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
  Back4app-->>App: AdverseEvent objectId

  Manager->>App: Schedule a renewal date
  App->>Back4app: POST /classes/RenewalDate
  Back4app-->>App: RenewalDate objectId

  App->>Back4app: Subscribe to ReviewLog updates
  Back4app-->>App: LiveQuery review log changes

Dicionário de Dados do IRB

Referência de nível de campo para cada classe no esquema de rastreamento de ética do IRB.

Campo	Tipo	Descrição	Obrigatório
objectId	String	Auto-generated unique identifier	Automático
username	String	Login name for coordinators and managers
email	String	Work email address
password	String	Hashed password (write-only)
role	String	Access role such as manager, coordinator, or staff
createdAt	Date	Auto-generated creation timestamp	Automático
updatedAt	Date	Auto-generated last-update timestamp	Automático

7 campos em User

Segurança e Permissões

Como a estratégia de ACL e CLP protege estudos, registros de protocolos, eventos adversos e lembretes de renovação.

Controles de propriedade do estudo

Apenas coordenadores e gerentes aprovados podem criar, atualizar ou arquivar um registro de Estudo.

Integridade do registro de protocolo

Bloquear mudanças no Registro de Protocolo para que actionType, notas e loggedAt não possam ser editados por usuários não autorizados.

Escopo da revisão de eventos adversos

Limitar leituras e gravações de Evento Adverso a revisores designados e proprietários de acompanhamento.

Schema JSON

Definição de schema JSON bruto pronta para copiar para Back4app ou usar como referência de implementação.

JSON

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{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Protocol",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocolId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "principalInvestigator": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "owner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "lastReviewedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AdverseEvent",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "eventCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reportedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "RenewalDate",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reminderStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "assignedTo": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "notes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ReviewLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocol": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Protocol"
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "performedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "performedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "details": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

Construir com Agente de IA

Use o Agente de IA Back4app para gerar um verdadeiro aplicativo de rastreamento de ética IRB a partir deste modelo, incluindo frontend, backend, autenticação e fluxos de log de protocolo, evento adverso e lembrete de renovação.

Agente de IA Back4app

Pronto para construir

Crie um backend de aplicativo de rastreamento de ética IRB no Back4app com este exato esquema e comportamento.

Esquema:
1. Usuário (usar Back4app embutido): nome de usuário, e-mail, senha; objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
2. Estudo: studyId (String, obrigatório), título (String, obrigatório), piName (String, obrigatório), siteName (String), status (String, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
3. ProtocolLog: estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), actionType (String, obrigatório), notas (String, obrigatório), loggedBy (Ponteiro para Usuário, obrigatório), loggedAt (Data, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
4. EventoAdverso: estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), severidade (String, obrigatório), reportDate (Data, obrigatório), reviewStatus (String, obrigatório), followUpOwner (Ponteiro para Usuário); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
5. LembreteDeRenovacao: estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), dueDate (Data, obrigatório), reminderStatus (String, obrigatório), owner (Ponteiro para Usuário, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).

Segurança:
- Apenas coordenadores e gerentes aprovados podem criar ou atualizar registros de Estudo.
- Restringir edições de ProtocolLog ao pessoal autorizado.
- Limitar o acesso a EventoAdverso a revisores designados.

Autenticação:
- Inscrição, login, logout.

Comportamento:
- Listar estudos, criar logs de protocolo, submeter eventos adversos e monitorar datas de renovação.

Entregar:
- aplicativo Back4app com esquema, ACLs, CLPs; frontend para estudos, logs, eventos adversos e lembretes de renovação.

Pressione o botão abaixo para abrir o Agente com este prompt de modelo pré-preenchido.

Este é o prompt base sem um sufixo de tecnologia. Você pode adaptar a pilha de frontend gerada depois.

Implante em minutos50 prompts grátis / mêsNenhum cartão de crédito necessário

API Playground

Experimente os endpoints REST e GraphQL contra o esquema de rastreamento ético do IRB. As respostas usam dados fictícios e não requerem uma conta Back4app.

Carregando playground…

Usa o mesmo esquema que este template.

Escolha Sua Tecnologia

Expanda cada cartão para ver como integrar Study, ProtocolLog e AdverseEvent com seu stack escolhido.

O que você recebe com cada tecnologia

Todo stack utiliza o mesmo esquema de rastreamento de ética do IRB e contratos de API.

Estrutura unificada de rastreamento do IRB

Gerencie registros de Estudo, ProtocolLog, EventoAdverso e LembreteDeRenovação com um esquema consistente.

Visibilidade do log de protocolo para coordenadores

Revise ações registradas, aprovações e notas sem reconstruir a camada de rastreamento.

Suporte à revisão de evento adverso

Rastreie severidade, statusDeRevisão e propriedade de acompanhamento para relatórios de segurança.

Lembretes de data de renovação

Exiba os prazos de dueDate para que tarefas de revisão contínua não sejam perdidas.

APIs REST/GraphQL para fluxos de trabalho do IRB

Integre ferramentas web, móveis e administrativas com uma única interface de API.

Arquitetura de dados regulados extensível

Adicione novos campos ou classes de IRB à medida que seu processo de revisão evolui.

Comparação de Tecnologia de IRB

Compare a velocidade de configuração, estilo de SDK e suporte a IA em todas as tecnologias suportadas.

Estrutura	Tempo de Configuração	Benefício de Rastreio da IRB	Tipo de SDK	Suporte de IA
Flutter	Cerca de 5 min	Base de código única para ferramentas de coordenador em mobile e web.	SDK Tipado	Completo
React	Menos de 5 minutos	Dashboard web rápido para logs de protocolo e renovações.	SDK Tipado	Completo
React Nativo	~3–7 min	Aplicativo móvel multiplataforma para equipe de campo do IRB.	SDK digitado	Completo
Next.js	Configuração rápida (5 min)	Console de revisão renderizado no servidor para equipes do IRB.	SDK digitado	Completo
JavaScript	~3–5 min	Integração web leve para rastreamento de protocolos.	SDK digitado	Completo
Android	Cerca de 5 min	Aplicativo nativo Android para coordenadores do site.	SDK Digitado	Completo
iOS	Menos de 5 minutos	Aplicativo nativo iOS para equipe de revisão em movimento.	SDK Digitado	Completo
Vue	~3–7 min	Interface web Reactiva para rastreamento de IRB.	SDK Digitado	Completo
Angular	Configuração rápida (5 min)	Painel de controle corporativo para operações éticas.	SDK Digitado	Completo
GraphQL	Menos de 2 min	API flexível GraphQL para consultas de Study e ProtocolLog.	API GraphQL	Completo
REST API	Configuração rápida (2 min)	Integração REST API para fluxos de trabalho do IRB.	REST API	Completo
PHP	~3 min	Integração PHP do lado do servidor para rastreamento de relatórios.	REST API	Completo
.NET	~3–7 min	Integração .NET para ferramentas de operações regulamentadas.	SDK digitado	Completo

O tempo de configuração reflete a duração esperada desde o início do projeto até a primeira consulta de Estudo ou ProtocoloLog usando este esquema de template.

Perguntas Frequentes

Perguntas comuns sobre como construir um backend de rastreamento de ética IRB com este modelo.

Como os líderes de rastreamento ético do IRB identificam desvios de política antes que se tornem um risco sistêmico?

Como os programas de rastreamento de ética do IRB capturam treinamento, declarações e ações corretivas de forma limpa?

Podemos adicionar pontuação de risco de rastreamento de ética do IRB ou filas de exceção sem uma reformulação?

Como faço para executar consultas de estudos em Flutter?

Como gerencio acesso baseado em função com Next.js Server Actions?

React Native pode armazenar eventos adversos offline?

Como posso prevenir edições de protocolo não autorizadas?

Qual é a melhor maneira de mostrar as datas de renovação no Android?

Como funciona o fluxo de eventos adversos do início ao fim?

Quais classes sustentam este modelo de rastreamento ético do IRB?

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