Modelo Backend CRM de Sujeito de Ensaio Clínico
Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita e Acompanhamento de Evento Adverso
Um backend de CRM de Sujeito de Ensaio Clínico pronto para produção na Back4app com fluxos de trabalho de Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Sujeito. Inclui diagrama ER, dicionário de dados, esquema JSON, playground da API e um prompt de Agente de IA para rápida inicialização.
Principais Conclusões do Teste
Este modelo oferece um backend de CRM para Assuntos de Ensaios Clínicos com classes de Usuário, Estudo, Assunto, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Assunto, para que os coordenadores possam realizar operações com os assuntos com menos acompanhamento manual.
- Rastreamento de status de triagem — Modele cada Assunto e registro de Triagem para que os coordenadores possam ver estados pendentes, aprovados, reprovados ou de nova triagem com screeningDate e notas.
- Visibilidade do cronograma de visitas — Use Visit.visitType, scheduledAt, visitStatus, location e coordinator para manter visitas planejadas e remanejamentos consultáveis.
- Registro de evento adverso — Capture AdverseEvent.eventTerm, severity, serious, onsetDate, status e reportedBy para revisão de segurança.
- Fluxo de trabalho amigável para coordenadores — Suporte à equipe de estudo com atribuições de Subject.coordinator, Screening.completedBy, Visit.coordinator e SubjectNote.author em um backend.
- Operações de ensaio multiplataforma — Atenda dashboards web, mobile e clínicos por meio de uma API REST e GraphQL para sujeitos, visitas, notas de segurança e eventos adversos.
O que é o Modelo de CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos?
Os relatórios no CRM de sujeitos de ensaios clínicos devem responder a perguntas da liderança sem uma busca manual por pastas e tópicos de mensagens. Raramente é um único erro — é desvio. Back4app ancla as entidades principais para práticas de CRM de sujeitos de ensaios clínicos que precisam de prazos, documentos e comunicações em um espaço de trabalho com permissões. O esquema cobre registros de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e SubjectNote com autenticação e fluxos de trabalho conscientes da segurança incorporados. Conecte seu frontend preferido e envie mais rápido.
Melhor para:
Visão geral do backend CRM de sujeitos de ensaio clínico
Equipes de CRM de sujeitos de ensaio clínico vencem quando o trabalho rotineiro é entediante: registros previsíveis, propriedade óbvia e alertas antes que pequenos problemas se tornem incidentes.
Revise o rastreamento de atribuição de estudo, registro de sujeitos, fluxo de triagem primeiro, depois abra um cartão de pilha para ver notas específicas do SDK e padrões de integração.
Funções principais do ensaio clínico
Cada cartão de tecnologia neste hub utiliza o mesmo esquema de backend de ensaio clínico com Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e NotaDoSujeito.
Rastreamento de atribuição de estudo
O estudo armazena protocolId, título, status, principalInvestigator e siteName.
Registro de sujeitos
O sujeito armazena subjectId, fullName, screeningStatus, study, coordinator, dob, sexAtBirth e consentSignedAt.
Fluxo de trabalho de triagem
Links de triagem a um sujeito, estudo, statusDeTriagem, dataDeTriagem, completadoPor, e notas.
Agendamento de visitas
A visita captura sujeito, estudo, tipoDeVisita, agendadoEm, statusDaVisita, localização, e coordenador.
Registro de eventos de segurança
EventoAdverso armazena sujeito, estudo, termoDoEvento, severidade, grave, dataDeInício, status, e reportadoPor.
Por que construir o backend do CRM do sujeito do seu ensaio clínico com Back4app?
Back4app oferece primitivas de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e Nota do Sujeito para que os coordenadores possam se concentrar nas operações do ensaio em vez de estruturar a infraestrutura.
- •Fluxo de triagem e sujeito em um esquema: As classes Sujeito e Triagem mantêm subjectId, nomeCompleto, statusTriagem, dataTriagem e completadoPor em um só lugar.
- •Os horários das visitas permanecem consultáveis: Os campos de Visita e Nota do Sujeito tornam fácil revisar compromissos planejados, reagendamentos e acompanhamentos de equipe.
- •O registro de segurança é explícito: Entradas de EventoAdverso com termoEvento, gravidade, sério, dataInício, status e reportadoPor suportam cronogramas de eventos revisáveis.
Construa um backend de ensaio clínico que mantenha triagens, visitas, notas e eventos adversos alinhados entre as equipes.
Benefícios do Ensaio
Um backend de ensaio clínico que ajuda os coordenadores a trabalharem mais rápido enquanto mantém as operações dos sujeitos estruturadas.
Início rápido de ensaio
Comece a partir de um esquema completo de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e NotaDoSujeito em vez de mapear tabelas de ensaio do zero.
Status de triagem claro
Use Subject.screeningStatus e Screening.screeningStatus para separar casos pendentes, aprovados, reprovados e de nova triagem.
Coordenação de visitas sem adivinhação
Agende e reagende registros de Visita com visitType, scheduledAt, visitStatus e localização para que a equipe saiba o que vem a seguir.
Sequência de revisão de segurança
AdverseEvent.severity, serious, onsetDate, status e reportedBy fornecem à equipe de segurança um histórico de eventos legível.
Notas dos sujeitos permanecem vinculadas ao registro
SubjectNote.noteType, noteText, author e subject mantêm notas de chamada, visita e triagem anexadas ao participante correto.
Fluxo de trabalho bootstrap assistido por IA
Gere rapidamente a estrutura do backend e as diretrizes de integração com um único prompt estruturado.
Pronto para lançar seu CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos?
Deixe o Back4app AI Agent estruturar o backend do seu CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos e gerar workflows de User, Study, Subject, Screening, Visit, AdverseEvent e SubjectNote a partir de um único prompt.
Grátis para começar — 50 prompts de Agente de IA/mês, sem necessidade de cartão de crédito
Conjunto de Tecnologias para Ensaios Clínicos
Tudo incluído neste modelo de backend para ensaios clínicos.
Mapa do esquema clínico
Modelo de relacionamento de entidade para o esquema de backend do CRM de sujeito de ensaio clínico.
Esquema cobrindo usuários, estudos, sujeitos, registros de triagem, visitas, eventos adversos e notas de sujeito.
Ver origem do diagrama
erDiagram
User ||--o{ Study : "principalInvestigator"
User ||--o{ Subject : "coordinator"
User ||--o{ Screening : "completedBy"
User ||--o{ Visit : "coordinator"
User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
User ||--o{ SubjectNote : "author"
Study ||--o{ Subject : "study"
Study ||--o{ Screening : "study"
Study ||--o{ Visit : "study"
Study ||--o{ AdverseEvent : "study"
Subject ||--o{ Screening : "subject"
Subject ||--o{ Visit : "subject"
Subject ||--o{ AdverseEvent : "subject"
Subject ||--o{ SubjectNote : "subject"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Study {
String objectId PK
String protocolId
String title
String status
String principalInvestigatorId FK
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Subject {
String objectId PK
String subjectId
String fullName
String screeningStatus
String studyId FK
String coordinatorId FK
Date dob
String sexAtBirth
Date consentSignedAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Screening {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String screeningStatus
Date screeningDate
String completedById FK
String notes
Date createdAt
Date updatedAt
}
Visit {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String visitType
Date scheduledAt
String visitStatus
String location
String coordinatorId FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
AdverseEvent {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String eventTerm
String severity
Boolean serious
Date onsetDate
String status
String reportedById FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
SubjectNote {
String objectId PK
String subjectId FK
String authorId FK
String noteType
String noteText
Date createdAt
Date updatedAt
}
Fluxo de Integração Clínica
Fluxo de execução típico para login de Usuário, triagem de Sujeito, agendamento de Visita, entrada de Nota deSujeito e registro de EventoAdverso.
Ver origem do diagrama
sequenceDiagram
participant User
participant App as Clinical Trial Subject CRM App
participant Back4app as Back4app Cloud
User->>App: Sign in
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
User->>App: Open screening queue
App->>Back4app: GET /classes/Screening?include=subject,study&order=-screeningDate
Back4app-->>App: Screening rows with subjectId and screeningStatus
User->>App: Add a visit schedule
App->>Back4app: POST /classes/Visit
Back4app-->>App: Visit objectId and scheduledAt
User->>App: Log an adverse event
App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
Back4app-->>App: AdverseEvent objectId and status
App->>Back4app: Subscribe to live updates for Visit and AdverseEvent
Back4app-->>App: Real-time subject activityGuia de Campo
Referência completa em nível de campo para cada classe no esquema de ensaio clínico.
| Campo | Tipo | Descrição | Requerido |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Automático |
| username | String | User login name | |
| String | User email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Role of the user, such as coordinator, investigator, or sponsor | |
| siteName | String | Clinical site or clinic name | — |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Automático |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Automático |
8 campos em User
Controles de Acesso Clínico
Como a estratégia de ACL e CLP protege estudos, sujeitos, visitas, notas dos sujeitos e registros de eventos adversos.
Acesso com escopo de coordenador
Apenas a equipe de teste aprovada pode criar ou editar registros de Assunto, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota de Assunto.
Separação de dados a nível de site
Use a propriedade do Estudo e consultas baseadas em ponteiros para que as equipes vejam apenas os sujeitos designados ao seu site.
Integridade do log de segurança
As entradas de Evento Adverso devem ser restritas para escrita e validadas no Cloud Code antes de chegarem à revisão.
Esquema JSON
Definição de esquema JSON bruto pronta para copiar no Back4app ou usar como referência de implementação.
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Study",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocolId": {
"type": "String",
"required": true
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"principalInvestigator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Subject",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subjectId": {
"type": "String",
"required": true
},
"fullName": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"dob": {
"type": "Date",
"required": false
},
"sexAtBirth": {
"type": "String",
"required": false
},
"consentSignedAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Screening",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"completedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"notes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Visit",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"visitType": {
"type": "String",
"required": true
},
"scheduledAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"visitStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AdverseEvent",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"eventTerm": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"serious": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"onsetDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reportedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "SubjectNote",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"author": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"noteType": {
"type": "String",
"required": true
},
"noteText": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Construir com Agente de IA
Use o agente de IA Back4app para gerar um aplicativo CRM de sujeito de ensaio clínico real a partir deste modelo, incluindo frontend, backend, autenticação, e fluxos de triagem, visita, nota e segurança.
Crie um backend seguro de CRM de sujeito de ensaio clínico no Back4app com este exato esquema e comportamento. Esquema: 1. Usuário (use o integrado Back4app): nome de usuário, e-mail, senha, papel, nome do site; objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 2. Estudo: protocolId (String, obrigatório), título (String, obrigatório), status (String, obrigatório), investigador principal (Ponteiro para Usuário, obrigatório), nome do site (String, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 3. Sujeito: subjectId (String, obrigatório), nome completo (String, obrigatório), status de triagem (String, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), coordenador (Ponteiro para Usuário, obrigatório), dob, sexo ao nascer, consentimento assinado em; objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 4. Triagem: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), status de triagem (String, obrigatório), data de triagem (Data, obrigatória), completado por (Ponteiro para Usuário, obrigatório), notas (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 5. Visita: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), tipo de visita (String, obrigatório), agendado em (Data, obrigatória), status da visita (String, obrigatório), localização (String), coordenador (Ponteiro para Usuário, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 6. Evento Adverso: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), termo do evento (String, obrigatório), gravidade (String, obrigatório), sério (Booleano, obrigatório), data de início (Data, obrigatória), status (String, obrigatório), informado por (Ponteiro para Usuário, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 7. Nota do Sujeito: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), autor (Ponteiro para Usuário, obrigatório), tipo de nota (String, obrigatório), texto da nota (String, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). Segurança: - Mantenha as listas de sujeitos limitadas a funcionários autenticados. - Permita que os coordenadores editem Sujeitos e Visitas para seu site. - Restrinja a entrada de Evento Adverso a usuários autenticados com papéis de coordenador ou investigador. - Use ACLs e CLPs para que o status de triagem, agendamentos de visita, notas de sujeito e logs de eventos adversos sejam protegidos contra acesso público. Autenticação: - Cadastro, login, logout. Comportamento: - Rastreie a fila de triagem, atribuição de sujeito, agendamentos de visita, logs de eventos adversos e notas de sujeito. - Suporte a consultas filtradas por estudo, status de triagem, status de visita e eventos adversos graves. Entrega: - Aplicativo Back4app com esquema, ACLs, CLPs; frontend para painéis de triagem, planejamento de visitas, relato de eventos adversos e notas de sujeito.
Pressione o botão abaixo para abrir o Agente com este prompt de modelo pré-preenchido.
Este é o prompt base sem um sufixo de tecnologia. Você pode adaptar a pilha de frontend gerada posteriormente.
Sandbox da API
Experimente os endpoints REST e GraphQL contra o esquema do ensaio clínico. As respostas usam dados fictícios e não requerem uma conta Back4app.
Usa o mesmo esquema que este template.
Escolha sua Stack
Expanda cada cartão para ver como integrar Estudo, Sujeito e Triagem com sua pilha escolhida.
Flutter Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
React Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
React Nativo Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
Next.js Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
JavaScript Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
Android Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
iOS Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
Vue Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
Angular Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
GraphQL Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
REST API Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
PHP Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
.NET Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos
O Que Você Recebe com Cada Tecnologia
Cada pilha usa o mesmo esquema de backend de ensaio clínico e contratos de API.
Estrutura de dados unificada para operações de ensaio
Gerencie facilmente os registros de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Sujeito com um esquema consistente.
Controle de status de triagem para equipes de ensaio
Acompanhe a elegibilidade e os marcos de inscrição com campos de Sujeito explícitos.
Agendamento de visitas para coordenadores
Coordene visitas agendadas, concluídas, perdidas ou canceladas em um só lugar.
Registro de eventos de segurança para fluxos de trabalho clínicos
Registre eventos adversos com severidade e status de acompanhamento.
Comparação de Stack Clínico
Compare a velocidade de configuração, o estilo do SDK e o suporte à IA em todas as tecnologias suportadas.
| Framework | Tempo de Configuração | Benefício do Ensaio Clínico | Tipo de SDK | Suporte à IA |
|---|---|---|---|---|
| Cerca de 5 min | Código base único para aplicativos de coordenação em dispositivos móveis e web. | SDK Digitado | Completo | |
| Menos de 5 minutos | Painel web rápido para triagem e planejamento de visitas. | SDK tipado | Completo | |
| ~3–7 min | Aplicativo móvel multiplataforma para a equipe do site. | SDK tipado | Completo | |
| Configuração rápida (5 min) | Painel de operações clínicas renderizado pelo servidor. | SDK tipado | Completo | |
| ~3–5 min | Integração leve da web para operações de teste. | SDK Tipado | Completo | |
| Cerca de 5 min | Aplicativo nativo Android para coordenadores. | SDK Tipado | Completo | |
| Menos de 5 minutos | Aplicativo nativo iOS para visita e revisão de segurança. | SDK Tipado | Completo | |
| ~3–7 min | Interface web React para rastreamento de assuntos. | SDK Digitado | Completo | |
| Configuração rápida (5 min) | Painel empresarial para equipes clínicas. | SDK Digitado | Completo | |
| Menos de 2 min | API flexível GraphQL para consultas de ensaios aninhados. | API GraphQL | Completo | |
| Configuração rápida (2 min) | REST API integração para operações clínicas. | REST API | Completo | |
| ~3 min | Integração PHP do lado do servidor para ferramentas de coordenadores. | REST API | Completo | |
| ~3–7 min | .NET backend para aplicativos de fluxo de trabalho regulamentados. | SDK Tipado | Completo |
O tempo de configuração reflete a duração esperada desde o início do projeto até a primeira consulta de assunto ou visita usando este esquema de template.
Perguntas Frequentes sobre Ensaios Clínicos
Perguntas comuns sobre como construir um backend de CRM para Sujeitos de Ensaios Clínicos com este modelo.
Pronto para construir seu aplicativo de CRM para Sujetos de Ensaios Clínicos?
Inicie seu projeto de ensaio clínico em minutos. Nenhum cartão de crédito necessário.