CRM de Ensaios Clínicos
Construído com Agente de IA
Backend CRM de Sujeito de Ensaio Clínico

Modelo Backend CRM de Sujeito de Ensaio Clínico
Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita e Acompanhamento de Evento Adverso

Um backend de CRM de Sujeito de Ensaio Clínico pronto para produção na Back4app com fluxos de trabalho de Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Sujeito. Inclui diagrama ER, dicionário de dados, esquema JSON, playground da API e um prompt de Agente de IA para rápida inicialização.

Principais Conclusões do Teste

Este modelo oferece um backend de CRM para Assuntos de Ensaios Clínicos com classes de Usuário, Estudo, Assunto, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Assunto, para que os coordenadores possam realizar operações com os assuntos com menos acompanhamento manual.

  1. Rastreamento de status de triagemModele cada Assunto e registro de Triagem para que os coordenadores possam ver estados pendentes, aprovados, reprovados ou de nova triagem com screeningDate e notas.
  2. Visibilidade do cronograma de visitasUse Visit.visitType, scheduledAt, visitStatus, location e coordinator para manter visitas planejadas e remanejamentos consultáveis.
  3. Registro de evento adversoCapture AdverseEvent.eventTerm, severity, serious, onsetDate, status e reportedBy para revisão de segurança.
  4. Fluxo de trabalho amigável para coordenadoresSuporte à equipe de estudo com atribuições de Subject.coordinator, Screening.completedBy, Visit.coordinator e SubjectNote.author em um backend.
  5. Operações de ensaio multiplataformaAtenda dashboards web, mobile e clínicos por meio de uma API REST e GraphQL para sujeitos, visitas, notas de segurança e eventos adversos.

O que é o Modelo de CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos?

Os relatórios no CRM de sujeitos de ensaios clínicos devem responder a perguntas da liderança sem uma busca manual por pastas e tópicos de mensagens. Raramente é um único erro — é desvio. Back4app ancla as entidades principais para práticas de CRM de sujeitos de ensaios clínicos que precisam de prazos, documentos e comunicações em um espaço de trabalho com permissões. O esquema cobre registros de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e SubjectNote com autenticação e fluxos de trabalho conscientes da segurança incorporados. Conecte seu frontend preferido e envie mais rápido.

Melhor para:

Aplicativos de operações de ensaios clínicosRastreadores de triagem de sujeitosFerramentas de agendamento de visitasSistemas de registro de eventos adversosPainéis de coordenadores clínicosEquipes escolhendo BaaS para fluxos de trabalho regulamentados

Visão geral do backend CRM de sujeitos de ensaio clínico

Equipes de CRM de sujeitos de ensaio clínico vencem quando o trabalho rotineiro é entediante: registros previsíveis, propriedade óbvia e alertas antes que pequenos problemas se tornem incidentes.

Revise o rastreamento de atribuição de estudo, registro de sujeitos, fluxo de triagem primeiro, depois abra um cartão de pilha para ver notas específicas do SDK e padrões de integração.

Funções principais do ensaio clínico

Cada cartão de tecnologia neste hub utiliza o mesmo esquema de backend de ensaio clínico com Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e NotaDoSujeito.

Rastreamento de atribuição de estudo

O estudo armazena protocolId, título, status, principalInvestigator e siteName.

Registro de sujeitos

O sujeito armazena subjectId, fullName, screeningStatus, study, coordinator, dob, sexAtBirth e consentSignedAt.

Fluxo de trabalho de triagem

Links de triagem a um sujeito, estudo, statusDeTriagem, dataDeTriagem, completadoPor, e notas.

Agendamento de visitas

A visita captura sujeito, estudo, tipoDeVisita, agendadoEm, statusDaVisita, localização, e coordenador.

Registro de eventos de segurança

EventoAdverso armazena sujeito, estudo, termoDoEvento, severidade, grave, dataDeInício, status, e reportadoPor.

Por que construir o backend do CRM do sujeito do seu ensaio clínico com Back4app?

Back4app oferece primitivas de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e Nota do Sujeito para que os coordenadores possam se concentrar nas operações do ensaio em vez de estruturar a infraestrutura.

  • Fluxo de triagem e sujeito em um esquema: As classes Sujeito e Triagem mantêm subjectId, nomeCompleto, statusTriagem, dataTriagem e completadoPor em um só lugar.
  • Os horários das visitas permanecem consultáveis: Os campos de Visita e Nota do Sujeito tornam fácil revisar compromissos planejados, reagendamentos e acompanhamentos de equipe.
  • O registro de segurança é explícito: Entradas de EventoAdverso com termoEvento, gravidade, sério, dataInício, status e reportadoPor suportam cronogramas de eventos revisáveis.

Construa um backend de ensaio clínico que mantenha triagens, visitas, notas e eventos adversos alinhados entre as equipes.

Benefícios do Ensaio

Um backend de ensaio clínico que ajuda os coordenadores a trabalharem mais rápido enquanto mantém as operações dos sujeitos estruturadas.

Início rápido de ensaio

Comece a partir de um esquema completo de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, EventoAdverso e NotaDoSujeito em vez de mapear tabelas de ensaio do zero.

Status de triagem claro

Use Subject.screeningStatus e Screening.screeningStatus para separar casos pendentes, aprovados, reprovados e de nova triagem.

Coordenação de visitas sem adivinhação

Agende e reagende registros de Visita com visitType, scheduledAt, visitStatus e localização para que a equipe saiba o que vem a seguir.

Sequência de revisão de segurança

AdverseEvent.severity, serious, onsetDate, status e reportedBy fornecem à equipe de segurança um histórico de eventos legível.

Notas dos sujeitos permanecem vinculadas ao registro

SubjectNote.noteType, noteText, author e subject mantêm notas de chamada, visita e triagem anexadas ao participante correto.

Fluxo de trabalho bootstrap assistido por IA

Gere rapidamente a estrutura do backend e as diretrizes de integração com um único prompt estruturado.

Pronto para lançar seu CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos?

Deixe o Back4app AI Agent estruturar o backend do seu CRM de Sujeitos de Ensaios Clínicos e gerar workflows de User, Study, Subject, Screening, Visit, AdverseEvent e SubjectNote a partir de um único prompt.

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Conjunto de Tecnologias para Ensaios Clínicos

Tudo incluído neste modelo de backend para ensaios clínicos.

Frontend
13+ tecnologias
Backend
Back4app
Banco de dados
MongoDB
Autenticação
Autenticação integrada + sessões
API
REST e GraphQL
Em tempo real
Live Queries

Mapa do esquema clínico

Modelo de relacionamento de entidade para o esquema de backend do CRM de sujeito de ensaio clínico.

Ver origem do diagrama
Mermaid
erDiagram
    User ||--o{ Study : "principalInvestigator"
    User ||--o{ Subject : "coordinator"
    User ||--o{ Screening : "completedBy"
    User ||--o{ Visit : "coordinator"
    User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
    User ||--o{ SubjectNote : "author"
    Study ||--o{ Subject : "study"
    Study ||--o{ Screening : "study"
    Study ||--o{ Visit : "study"
    Study ||--o{ AdverseEvent : "study"
    Subject ||--o{ Screening : "subject"
    Subject ||--o{ Visit : "subject"
    Subject ||--o{ AdverseEvent : "subject"
    Subject ||--o{ SubjectNote : "subject"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        String siteName
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Study {
        String objectId PK
        String protocolId
        String title
        String status
        String principalInvestigatorId FK
        String siteName
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Subject {
        String objectId PK
        String subjectId
        String fullName
        String screeningStatus
        String studyId FK
        String coordinatorId FK
        Date dob
        String sexAtBirth
        Date consentSignedAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Screening {
        String objectId PK
        String subjectId FK
        String studyId FK
        String screeningStatus
        Date screeningDate
        String completedById FK
        String notes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Visit {
        String objectId PK
        String subjectId FK
        String studyId FK
        String visitType
        Date scheduledAt
        String visitStatus
        String location
        String coordinatorId FK
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AdverseEvent {
        String objectId PK
        String subjectId FK
        String studyId FK
        String eventTerm
        String severity
        Boolean serious
        Date onsetDate
        String status
        String reportedById FK
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    SubjectNote {
        String objectId PK
        String subjectId FK
        String authorId FK
        String noteType
        String noteText
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Fluxo de Integração Clínica

Fluxo de execução típico para login de Usuário, triagem de Sujeito, agendamento de Visita, entrada de Nota deSujeito e registro de EventoAdverso.

Ver origem do diagrama
Mermaid
sequenceDiagram
  participant User
  participant App as Clinical Trial Subject CRM App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  User->>App: Sign in
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  User->>App: Open screening queue
  App->>Back4app: GET /classes/Screening?include=subject,study&order=-screeningDate
  Back4app-->>App: Screening rows with subjectId and screeningStatus

  User->>App: Add a visit schedule
  App->>Back4app: POST /classes/Visit
  Back4app-->>App: Visit objectId and scheduledAt

  User->>App: Log an adverse event
  App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
  Back4app-->>App: AdverseEvent objectId and status

  App->>Back4app: Subscribe to live updates for Visit and AdverseEvent
  Back4app-->>App: Real-time subject activity

Guia de Campo

Referência completa em nível de campo para cada classe no esquema de ensaio clínico.

CampoTipoDescriçãoRequerido
objectIdStringAuto-generated unique identifierAutomático
usernameStringUser login name
emailStringUser email address
passwordStringHashed password (write-only)
roleStringRole of the user, such as coordinator, investigator, or sponsor
siteNameStringClinical site or clinic name
createdAtDateAuto-generated creation timestampAutomático
updatedAtDateAuto-generated last-update timestampAutomático

8 campos em User

Controles de Acesso Clínico

Como a estratégia de ACL e CLP protege estudos, sujeitos, visitas, notas dos sujeitos e registros de eventos adversos.

Acesso com escopo de coordenador

Apenas a equipe de teste aprovada pode criar ou editar registros de Assunto, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota de Assunto.

Separação de dados a nível de site

Use a propriedade do Estudo e consultas baseadas em ponteiros para que as equipes vejam apenas os sujeitos designados ao seu site.

Integridade do log de segurança

As entradas de Evento Adverso devem ser restritas para escrita e validadas no Cloud Code antes de chegarem à revisão.

Esquema JSON

Definição de esquema JSON bruto pronta para copiar no Back4app ou usar como referência de implementação.

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "siteName": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Study",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "protocolId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "principalInvestigator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "siteName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Subject",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "subjectId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "fullName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "screeningStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "study": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Study"
        },
        "coordinator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "dob": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "sexAtBirth": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "consentSignedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Screening",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "subject": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Subject"
        },
        "study": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Study"
        },
        "screeningStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "screeningDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "completedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "notes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Visit",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "subject": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Subject"
        },
        "study": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Study"
        },
        "visitType": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "scheduledAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "visitStatus": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "location": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "coordinator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AdverseEvent",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "subject": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Subject"
        },
        "study": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Study"
        },
        "eventTerm": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "serious": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "onsetDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reportedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "SubjectNote",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "subject": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "Subject"
        },
        "author": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "noteType": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "noteText": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

Construir com Agente de IA

Use o agente de IA Back4app para gerar um aplicativo CRM de sujeito de ensaio clínico real a partir deste modelo, incluindo frontend, backend, autenticação, e fluxos de triagem, visita, nota e segurança.

Agente de IA Back4app
Pronto para construir
Crie um backend seguro de CRM de sujeito de ensaio clínico no Back4app com este exato esquema e comportamento.

Esquema:
1. Usuário (use o integrado Back4app): nome de usuário, e-mail, senha, papel, nome do site; objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
2. Estudo: protocolId (String, obrigatório), título (String, obrigatório), status (String, obrigatório), investigador principal (Ponteiro para Usuário, obrigatório), nome do site (String, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
3. Sujeito: subjectId (String, obrigatório), nome completo (String, obrigatório), status de triagem (String, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), coordenador (Ponteiro para Usuário, obrigatório), dob, sexo ao nascer, consentimento assinado em; objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
4. Triagem: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), status de triagem (String, obrigatório), data de triagem (Data, obrigatória), completado por (Ponteiro para Usuário, obrigatório), notas (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
5. Visita: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), tipo de visita (String, obrigatório), agendado em (Data, obrigatória), status da visita (String, obrigatório), localização (String), coordenador (Ponteiro para Usuário, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
6. Evento Adverso: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), estudo (Ponteiro para Estudo, obrigatório), termo do evento (String, obrigatório), gravidade (String, obrigatório), sério (Booleano, obrigatório), data de início (Data, obrigatória), status (String, obrigatório), informado por (Ponteiro para Usuário, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).
7. Nota do Sujeito: sujeito (Ponteiro para Sujeito, obrigatório), autor (Ponteiro para Usuário, obrigatório), tipo de nota (String, obrigatório), texto da nota (String, obrigatório); objectId, createdAt, updatedAt (sistema).

Segurança:
- Mantenha as listas de sujeitos limitadas a funcionários autenticados.
- Permita que os coordenadores editem Sujeitos e Visitas para seu site.
- Restrinja a entrada de Evento Adverso a usuários autenticados com papéis de coordenador ou investigador.
- Use ACLs e CLPs para que o status de triagem, agendamentos de visita, notas de sujeito e logs de eventos adversos sejam protegidos contra acesso público.

Autenticação:
- Cadastro, login, logout.

Comportamento:
- Rastreie a fila de triagem, atribuição de sujeito, agendamentos de visita, logs de eventos adversos e notas de sujeito.
- Suporte a consultas filtradas por estudo, status de triagem, status de visita e eventos adversos graves.

Entrega:
- Aplicativo Back4app com esquema, ACLs, CLPs; frontend para painéis de triagem, planejamento de visitas, relato de eventos adversos e notas de sujeito.

Pressione o botão abaixo para abrir o Agente com este prompt de modelo pré-preenchido.

Este é o prompt base sem um sufixo de tecnologia. Você pode adaptar a pilha de frontend gerada posteriormente.

Implantar em minutos50 prompts gratuitos / mêsNenhum cartão de crédito necessário

Sandbox da API

Experimente os endpoints REST e GraphQL contra o esquema do ensaio clínico. As respostas usam dados fictícios e não requerem uma conta Back4app.

Carregando playground…

Usa o mesmo esquema que este template.

Escolha sua Stack

Expanda cada cartão para ver como integrar Estudo, Sujeito e Triagem com sua pilha escolhida.

Flutter Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

React Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

React Nativo Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

Next.js Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

JavaScript Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

Android Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

iOS Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

Vue Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

Angular Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

GraphQL Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

REST API Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

PHP Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

.NET Sistema de Gestão de Subject de Ensaios Clínicos

O Que Você Recebe com Cada Tecnologia

Cada pilha usa o mesmo esquema de backend de ensaio clínico e contratos de API.

Estrutura de dados unificada para operações de ensaio

Gerencie facilmente os registros de Usuário, Estudo, Sujeito, Triagem, Visita, Evento Adverso e Nota do Sujeito com um esquema consistente.

Controle de status de triagem para equipes de ensaio

Acompanhe a elegibilidade e os marcos de inscrição com campos de Sujeito explícitos.

Agendamento de visitas para coordenadores

Coordene visitas agendadas, concluídas, perdidas ou canceladas em um só lugar.

Registro de eventos de segurança para fluxos de trabalho clínicos

Registre eventos adversos com severidade e status de acompanhamento.

Comparação de Stack Clínico

Compare a velocidade de configuração, o estilo do SDK e o suporte à IA em todas as tecnologias suportadas.

FrameworkTempo de ConfiguraçãoBenefício do Ensaio ClínicoTipo de SDKSuporte à IA
Cerca de 5 minCódigo base único para aplicativos de coordenação em dispositivos móveis e web.SDK DigitadoCompleto
Menos de 5 minutosPainel web rápido para triagem e planejamento de visitas.SDK tipadoCompleto
~3–7 minAplicativo móvel multiplataforma para a equipe do site.SDK tipadoCompleto
Configuração rápida (5 min)Painel de operações clínicas renderizado pelo servidor.SDK tipadoCompleto
~3–5 minIntegração leve da web para operações de teste.SDK TipadoCompleto
Cerca de 5 minAplicativo nativo Android para coordenadores.SDK TipadoCompleto
Menos de 5 minutosAplicativo nativo iOS para visita e revisão de segurança.SDK TipadoCompleto
~3–7 minInterface web React para rastreamento de assuntos.SDK DigitadoCompleto
Configuração rápida (5 min)Painel empresarial para equipes clínicas.SDK DigitadoCompleto
Menos de 2 minAPI flexível GraphQL para consultas de ensaios aninhados.API GraphQLCompleto
Configuração rápida (2 min)REST API integração para operações clínicas.REST APICompleto
~3 minIntegração PHP do lado do servidor para ferramentas de coordenadores.REST APICompleto
~3–7 min.NET backend para aplicativos de fluxo de trabalho regulamentados.SDK TipadoCompleto

O tempo de configuração reflete a duração esperada desde o início do projeto até a primeira consulta de assunto ou visita usando este esquema de template.

Perguntas Frequentes sobre Ensaios Clínicos

Perguntas comuns sobre como construir um backend de CRM para Sujeitos de Ensaios Clínicos com este modelo.

Como as práticas de CRM de assuntos de ensaios clínicos mantêm a qualidade do atendimento alta à medida que o volume cresce?
Como as equipes de CRM de assuntos de ensaios clínicos devem modelar clientes, assuntos e transferências internas sem ambiguidade?
Podemos integrar e-assinatura ou armazenamento de documentos sem fragmentar o registro de CRM de assunto de ensaio clínico?
Como faço para consultar sujeitos e visitas com Flutter?
Como gerencio o acesso do CRM do sujeito do ensaio clínico com Next.js Server Actions?
O React Native pode armazenar eventos adversos offline?
Como faço para evitar o acesso não autorizado aos dados do sujeito?
Qual é a melhor maneira de mostrar as operações do ensaio em Android?
Como funciona o fluxo de triagem para visita de ponta a ponta?

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