임상 시험 EDC
AI 에이전트로 구축
임상 시험 EDC 백엔드

임상 시험 EDC 앱 백엔드 템플릿
환자 데이터를 관리하고, 시험 과정을 처리하며, 안전한 연구자-참여자 메시징을 가능하게 합니다.

생산 준비가 된 임상 시험 EDC 백엔드 on Back4app는 안전한 환자 데이터 접근, 시험 관리, 연구자 메시징 및 중앙 집중식 감사 로그를 제공합니다. ER 다이어그램, 데이터 사전, JSON 스키마, API 놀이터 및 빠른 부트를 위한 AI 에이전트 프롬프트가 포함되어 있습니다.

주요 내용

안전한 접근 제어, 데이터 버전 관리, 메시징 및 감사 추적이 포함된 임상 시험 준비 완료 백엔드를 제공하여 제품 팀이 사용자 경험 및 규정 준수에 집중할 수 있습니다.

  1. 환자 중심 데이터 모델환자 신원, 시험 데이터, 메시지 및 감사 정보를 위한 별도의 데이터 엔티티를 유지하여 명확한 출처와 권한을 보장합니다.
  2. 안전한 메시징연구자와 참여자 간의 스레드 메시지로 전달 영수증 및 보유 제어 기능 포함.
  3. 버전 관리된 환자 데이터시험 데이터 및 그 업데이트의 다양한 인스턴스를 저장하여 결과 및 참여자 상호작용의 명확한 추적 가능성을 보장합니다.
  4. 시험 관리 생애 주기연구자에 의한 시험 초안, 승인 및 변경 이력 관리로 규정을 준수하도록 합니다.
  5. 감사 준비 로그중앙 집중식 감사 로그는 검토, 모니터링 및 규제 준수를 위해 민감한 사건의 기록을 유지합니다.

임상 시험 EDC 앱 백엔드 템플릿이란?

Back4app는 빠른 전달을 위한 백엔드 서비스(BaaS)입니다. 임상 시험 EDC 앱 백엔드 템플릿은 환자 데이터 관리, 시험 워크플로우, 안전한 메시징 및 감사 로그를 포함하는 미리 구축된 스키마입니다. 선호하는 프론트엔드(React, Flutter, Next.js 등)을 연결하고 더 빠르게 배포하세요.

최고의 선택:

임상 시험 데이터 관리연구자-참여자 메시징안전한 환자 데이터 전송시험 관리 프로세스규정을 준수하는 EDC 솔루션을 개발하는 팀

개요

임상 시험 EDC 애플리케이션은 강력한 데이터 거버넌스, 감사 추적 및 환자 데이터와 시험 세부 정보와 같은 민감한 정보의 신뢰할 수 있는 전송을 요구합니다.

이 템플릿은 구조화된 소유권 및 역할 기반 규칙으로 PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile 및 AuditLog를 정의하므로 팀이 임상 시험 EDC 앱을 신속하고 안전하게 구현할 수 있습니다.

핵심 임상 시험 EDC 기능

이 허브의 모든 기술 카드가 PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile 및 AuditLog와 함께 동일한 임상 시험 EDC 백엔드 스키마를 활용합니다.

환자 데이터 및 인증

PatientData는 인증된 사용자와 연결된 신원, 연락처 세부정보 및 선호도를 유지합니다.

버전이 있는 시험 데이터 처리

TrialManagement는 연구 유형, 시험 데이터, trackedAt 및 버전 기록을 캡처합니다.

연구자-참여자 간의 안전한 메시징

메시지는 스레드, 파일 첨부, 발신자/수신자 지정 및 배달/읽기 상태를 지원합니다.

중앙 집중식 감사 로그

AuditLog는 준수를 위해 행위자 신원, 행동 유형, 엔터티 컨텍스트 및 페이로드 메타데이터를 기록합니다.

왜 Back4app로 임상 시험 EDC 앱 백엔드를 구축해야 할까요?

Back4app는 백엔드 필수 요소인 보안, 지속성, API 및 실시간 기능을 처리하므로 사용자 경험, 개인 정보 작업 흐름 및 시험 통합에 집중할 수 있습니다.

  • 임상 데이터의 안전한 관리: 내장 인증 및 ACL/CLP 구조를 통해 각 사용자가 어떤 환자 데이터, 시험 세부정보 또는 메시지를 볼 수 있는지를 제어할 수 있습니다.
  • 준수 및 감사 추적: AuditLog는 누가 민감한 기록에 접근했는지, 게시했는지 또는 수정했는지를 기록하여 귀하의 준수 및 디버깅 노력을 지원합니다.
  • 메시징 및 알림: 스레드 메시지, 파일 첨부 및 선택적 실시간 업데이트는 연구자와 참가자 간의 원활한 통신을 보장합니다.

안전한 임상 시험 EDC 백엔드를 신속하게 배포하고 백엔드 관리 대신 시험 작업 흐름에 대해 반복합니다.

핵심 이점

보안, 감사 추적 및 신속한 개발을 강조하는 임상 시험 EDC 백엔드.

가속화된 시험 프로세스

검증된 백엔드 구조를 활용하여 안전한 시험 데이터 처리, 메시징 및 프로세스를 더 빠르게 제공합니다.

강력한 데이터 추적 가능성

시험 데이터와 메시지 기록의 버전을 관리하여 변경 사항을 감사하고 투명하게 합니다.

세분화된 권한

ACL/CLP 및 역할 검사를 통해 민감한 정보를 보호하여 승인된 연구자와 환자만 필요한 데이터에 접근할 수 있도록 합니다.

통합 메시징 시스템

첨부 파일과 실시간 업데이트가 포함된 스레드 대화는 연구자와 참가자 간의 소통을 강화합니다.

규제 준수 로깅

중앙 집중식 감사 로그는 리뷰, 사건 조사 및 준수 문서화에 도움을 줍니다.

AI 지원 초기 설정

AI 에이전트 프롬프트로 데이터 스키마, 권한 및 기본 통합 코드를 설정하여 개발을 시작하세요.

안전한 임상 시험 EDC 앱을 구축할 준비가 되셨나요?

Back4app AI 에이전트가 귀하의 임상 시험 백엔드를 설정하고 단일 요청에서 환자 데이터, 시험 관리, 메시징 및 감사 로그를 생성하도록 허용하세요.

무료 시작 - 월 50개의 AI 에이전트 프롬프트, 신용카드 불필요

기술 스택

이 임상 시험 EDC 백엔드 템플릿에 포함된 모든 것입니다.

프론트엔드
13개 이상의 기술
백엔드
Back4app
데이터베이스
MongoDB
인증
내장 인증 + 세션
API
REST 및 GraphQL
실시간
Live Queries

ER 다이어그램

임상 시험 EDC 백엔드 스키마의 엔터티 관계 모델입니다.

다이어그램 출처 보기
Mermaid
erDiagram
    PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
    ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
    PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
    PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
    _User ||--o{ Message : "sends/receives"
    _User ||--o{ DataCapture : "uploads"

    PatientProfile {
        String objectId PK
        Pointer user FK
        String medicalRecordNumber
        String displayName
        Date dateOfBirth
        String primaryClinic
        Boolean isActive
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ClinicalTrial {
        String objectId PK
        String title
        String description
        String status
        Date startDate
        Date endDate
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    DataCapture {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer trial FK
        String dataValue
        Date timestamp
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Message {
        String objectId PK
        String conversationId
        Pointer from FK
        Pointer to FK
        Pointer patient FK
        String body
        Array attachments
        Boolean isRead
        Date sentAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Appointment {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer provider FK
        Date startAt
        Date endAt
        String location
        String status
        String reason
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AuditLog {
        String objectId PK
        Pointer actor FK
        String entityType
        String entityId
        String action
        String summary
        Object metadata
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

통합 흐름

환자 데이터 관리, 시험 관리 및 메시징을 위한 전형적인 실행 흐름입니다.

다이어그램 소스 보기
Mermaid
sequenceDiagram
  participant Patient
  participant App as Clinical Trial EDC App
  participant Clinician
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Patient->>App: Sign in with email or SSO
  App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
  Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context

  Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
  App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
  Back4app-->>App: PatientProfile object
  App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
  Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)

  Patient->>App: View active Clinical Trials
  App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
  Back4app-->>App: List of ClinicalTrial

  Patient->>App: Send secure message to clinician
  App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
  Back4app-->>App: Message objectId

  Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
  App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)

  Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
  Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
  App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"

데이터 사전

임상 시험 스키마의 모든 클래스에 대한 전체 필드 수준 참조입니다.

필드유형설명필수
objectIdStringAuto-generated unique identifier자동
userPointer<_User>Linked Back4app user account
medicalRecordNumberStringUnique MRN for the patient
displayNameStringPatient full name shown in UI
dateOfBirthDatePatient date of birth
primaryClinicStringPrimary clinic or provider group
isActiveBooleanActive portal access flag
createdAtDateAuto-generated creation timestamp자동
updatedAtDateAuto-generated last-update timestamp자동

9 필드 PatientProfile 에서

보안 및 권한

ACL, CLP, 및 암호화 전략이 환자 데이터, 시험 세부정보, 메시지 및 감사 로그를 어떻게 보호합니까?

역할 기반 접근 및 소유권

참가자가 자신의 데이터에 접근할 수 있도록 ACL을 적용하고 연구자는 자신의 할당된 데이터만 볼 수 있도록 하며; CLP는 무단 클래스 작업을 방지합니다.

암호화된 데이터 전송 및 저장

민감한 데이터를 안전한 프로토콜 뒤에 저장하고 환자 데이터 및 시험 세부정보의 경우 휴식 시 암호화를 보장합니다.

추가 전용 감사 로그

서버 측 Cloud Code에서 작성된 감사 로그 항목은 사용자가 이력상 준수 기록을 수정할 수 없도록 보장합니다.

스키마 (JSON)

복사할 수 있는 원시 JSON 스키마 정의는 Back4app에 붙여넣거나 구현 참조로 사용할 수 있습니다.

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "PatientProfile",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "user": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "medicalRecordNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "displayName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "dateOfBirth": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "primaryClinic": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "isActive": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ClinicalTrial",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "description": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "startDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "endDate": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "DataCapture",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "trial": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "ClinicalTrial"
        },
        "dataValue": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "timestamp": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Message",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "conversationId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "from": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "to": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "body": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "attachments": {
          "type": "Array",
          "required": false
        },
        "isRead": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "sentAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Appointment",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "provider": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "startAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "endAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "location": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reason": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AuditLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "actor": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "entityType": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "entityId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "metadata": {
          "type": "Object",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

AI 에이전트로 빌드

이 템플릿에서 Clinical Trial EDC 앱을 생성하기 위해 Back4app AI 에이전트를 활용하여 백엔드 스키마, 권한 및 시작 프론트엔드 통합을 포함합니다.

Back4app AI 에이전트
빌드할 준비 완료
Back4app에서 이 정확한 스키마와 동작으로 임상 시험 EDC 백엔드를 생성하십시오.

스키마:
1. PatientData: user (사용자에 대한 포인터, 필수), fullName (문자열, 필수), contact (객체), trialDetails (객체), trialStatus (문자열, 필수, 고유); objectId, createdAt, updatedAt.
2. ResearcherProfile: user (사용자에 대한 포인터, 필수), expertise (문자열), institution (문자열), contact (객체); objectId, createdAt, updatedAt.
3. TrialManagement: trialId (문자열, 필수), patient (PatientData에 대한 포인터, 필수), trialData (객체), trackedAt (날짜, 필수), version (숫자, 기본 1); objectId, createdAt, updatedAt.
4. Message: sender (사용자에 대한 포인터, 필수), recipient (사용자에 대한 포인터, 필수), threadId (문자열, 필수), body (문자열), attachments (파일 배열), status (문자열: sent, delivered, read), sentAt (날짜); objectId, createdAt, updatedAt.
5. AuditLog: actor (사용자에 대한 포인터, 필수), action (문자열, 필수), entityType (문자열, 필수), entityId (문자열, 필수), payload (객체, 선택 사항), createdAt (날짜); objectId, createdAt, updatedAt.

보안:
- ACL을 적용하여 참가자들이 자신들의 TrialManagement 항목만 읽도록 하고, 연구자들은 배정된 참가자를 볼 수 있도록 합니다. 민감한 전환을 위해 Cloud Code를 사용하고 서버 측에서 AuditLog 항목을 작성합니다.

인증:
- 참가자와 연구자를 위한 가입 지원; 역할 할당; 안전한 로그인 및 세션 관리.

동작:
- 참가자들은 로그인하고, 최신 TrialManagement 항목을 검색하고, 연구자에게 메시지를 보내고, 알림을 받습니다. 연구자들은 시험 데이터와 이벤트를 게시하고, 시스템은 AuditLog에 행동을 기록합니다.

배포:
- Back4app 앱과 스키마, CLP, ACL, 데이터 관리 및 감사 로그를 위한 Cloud Code 훅과 참가자 및 연구자 뷰를 위한 시작 프론트엔드 통합.

아래 버튼을 눌러 이 템플릿 프롬프트가 미리 채워진 에이전트를 엽니다.

기술 접미사가 없는 기본 프롬프트입니다. 생성된 프론트엔드 스택은 나중에 조정할 수 있습니다.

몇 분 안에 배포매월 50개의 무료 프롬프트신용 카드 필요 없음

API 놀이터

임상 시험 스키마에 대해 REST 및 GraphQL 엔드포인트를 시도해 보십시오. 응답은 모의 데이터를 사용하며 Back4app 계정이 필요하지 않습니다.

common.loadingPlayground

이 템플릿과 동일한 스키마 사용.

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Vue 임상 시험 EDC 백엔드

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REST API 임상 시험 EDC 백엔드

PHP 임상 시험 EDC 백엔드

.NET 임상 시험 EDC 백엔드

모든 기술에서 얻는 것

모든 스택은 동일한 임상 시험 EDC 백엔드 스키마 및 API 계약을 사용합니다.

통합된 임상 시험 데이터 관리

모든 환자 데이터와 시험 워크플로우를 한 곳에서 원활하게 관리.

임상 시험을 위한 안전한 메시징

참여자와 연구자 간에 암호화된 메시징으로 안전하게 소통.

종합 감사 기록

모든 작업에 대한 자세한 로그로 변경 사항을 추적하고 준수를 유지.

임상 시험을 위한 REST/GraphQL API

임상 시험에 맞춤화된 유연한 API 옵션을 사용하여 모든 프론트엔드와 쉽게 통합.

임상 시험을 위한 실시간 데이터 업데이트

모든 이해관계자가 항상 최신 정보에 접근할 수 있도록 보장.

임상 시험을 위한 사용자 정의 가능한 워크플로우

유연한 워크플로우 구성을 이용해 시험 프로세스를 특정 요구에 맞게 조정.

임상 시험 EDC 프레임워크 비교

제공된 모든 기술에 걸쳐 대비 설정 기간, SDK 다양성 및 AI 지원.

프레임워크설정 시간임상 시험 EDC 이점SDK 종류AI 지원
5분 이내모바일 및 웹용 임상 시험 EDC의 단일 코드베이스.Typed SDK전체
~3–7분임상 시험 EDC를 위한 빠른 웹 대시보드.Typed SDK전체
신속한 (5분) 설정임상 시험 EDC를 위한 크로스 플랫폼 모바일 앱.Typed SDK전체
~5분임상 시험 EDC를 위한 서버 렌더링 웹 앱.Typed SDK전체
5분 이내임상 시험 EDC를 위한 경량 웹 통합.Typed SDK전체
5분 이내Android의 네이티브 앱을 위한 임상 시험 EDC.Typed SDK전체
~3–7분iOS의 네이티브 앱을 위한 임상 시험 EDC.Typed SDK전체
신속한 (5분) 설정Reactive 웹 UI를 위한 임상 시험 EDC.Typed SDK전체
~5분임상 시험 EDC를 위한 엔터프라이즈 웹 앱.Typed SDK전체
~2분임상 시험 EDC를 위한 유연한 GraphQL API.GraphQL API전체
2분 이내임상 시험 EDC를 위한 REST API 통합.REST API전체
~3–5분임상 시험 EDC를 위한 서버 측 PHP 백엔드.REST API전체
신속한 (5분) 설정임상 시험 EDC를 위한 .NET 백엔드.Typed SDK전체

설정 시간은 프로젝트 시작부터 첫 로그인 및 지정된 템플릿 스키마를 사용한 시험 세부정보 가져오기까지의 예상 지속 시간을 반영합니다.

자주 묻는 질문

이 템플릿으로 임상 시험 EDC 백엔드를 구축하는 것에 대한 일반적인 질문.

임상 시험 EDC 백엔드란 무엇인가요?
임상 시험 EDC 템플릿에는 어떤 구성 요소가 포함되어 있나요?
임상 시험 앱을 위해 Back4app를 선택하는 이유는 무엇인가요?
최신 시험 데이터와 관련 연구자를 한 쿼리로 어떻게 검색하나요?
메시지를 읽음으로 표시하려면 어떻게 하나요?
React 네이티브가 오프라인 액세스를 위한 시험 관리 항목을 저장할 수 있나요?
시험 문서의 무단 공유를 방지하려면 어떻게 해야 하나요?
모바일에서 시험 맥락을 제시하는 최고의 기술은 무엇인가요?
감사 로그 작업 흐름은 시작부터 끝까지 어떻게 작동하나요?
참가자가 시험 관리 업데이트를 승인하도록 하려면 어떻게 해야 하나요?

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