임상 시험 감사 백엔드 템플릿
동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서
생산 준비가 완료된 임상 시험 감사 백엔드 on Back4app는 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서를 포함합니다. ER 다이어그램, 데이터 딕셔너리, JSON 스키마, API 플레이그라운드 및 빠른 부트를 위한 AI 에이전트 프롬프트가 포함되어 있습니다.
감사 빌드 주요 사항
이 템플릿은 관리자와 조정자가 시험 활동을 체계적으로 정리하고 검토할 수 있도록 동의 로그, 약물 책임, 모니터 보고서가 포함된 임상 시험 감사 백엔드를 제공합니다.
- 동의 로그 추적 — 각 ConsentLog를 signedAt, version 및 subjectRef로 모델링하여 감사 추적이 명확하게 유지되도록 합니다.
- 바이알 및 키트별 약물 책임 — 사이트 조정을 위해 DrugAccountability 행을 lotNumber, kitNumber 및 dispensedQty에 대해 추적합니다.
- 모니터 보고서 워크플로우 — 검토 루프를 위해 방문, 발견 및 후속 기한에 MonitorReport 항목을 첨부합니다.
- 사이트 수준 감사 가시성 — 사이트와 연구 관계를 사용하여 동의서, 인벤토리 및 보고 활동을 한 화면에서 유지합니다.
임상 시험 감사 백엔드 개요
우수한 임상 시험 감사 위생은 검토자가 기록을 샘플링하고 즉시 범위, 상태 및 다음에 필요한 조치를 이해할 수 있음을 의미합니다. Back4app에서 연구, 사이트, 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서는 연결된 임상 시험 감사 내러티브로 연결되어 분리된 티켓과 파일의 더미가 되지 않습니다. 스키마는 연구(프로토콜 코드, 제목, 상태), 사이트(사이트 코드, 감독자 이름, 지역), 동의 로그(주제 ID, 동의 버전, 서명 시점), 약물 책임(키트 번호, 배치 번호, 배포 수량, 반납 수량) 및 모니터 보고서(방문 날짜, 발견 사항, 후속 조치 기한)를 포함하며 권한 및 검토 친화적인 관계가 내장되어 있습니다. 프론트엔드를 연결하고 더 빠르게 배포하십시오.
최고의 용도:
임상 시험 감사 템플릿에서 얻는 것
임상 시험 감사는 속도뿐만 아니라 ‘이것이 사실이라는 것을 어떻게 알았는지 보여주세요.’라는 질문에 대비하는 방어력에 관한 것입니다.
Back4app을(를) 평가하고 있다면, 연구, 사이트 및 동의 로그는 사용자 지정 SQL을 작성하기 전에 받는 구조의 양을 보여줍니다.
핵심 임상 감사 기능
이 허브의 모든 기술 카드에는 Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability, 및 MonitorReport와 함께 동일한 임상 시험 감사 스키마가 사용됩니다.
연구 등록
연구는 프로토콜 코드, 제목 및 상태를 저장합니다.
사이트 조정
사이트 링크는 siteCode, investigatorName 및 region을 포함합니다.
동의 로그 캡처
ConsentLog는 subjectId, consentVersion 및 signedAt을 기록합니다.
약물 책임
DrugAccountability는 kitNumber, lotNumber, dispensedQty, 및 returnedQty를 저장합니다.
모니터 보고서 추적
MonitorReport는 visitDate, findings, 및 followUpDue를 캡처합니다.
Back4app으로 임상 시험 감사 백엔드를 구축해야 하는 이유는 무엇인가요?
Back4app은(는) 관리자들이 인프라를 설계하는 대신 시험 활동을 검토하는 데 시간을 쓸 수 있도록 연구, 동의, 재고 및 보고 기본 요소를 제공합니다.
- •연구 및 사이트 구조: 연구 클래스와 사이트 포인터는 각 시험에 대해 protocolCode, siteCode 및 investigatorName을 체계적으로 유지합니다.
- •ConsentLog 및 DrugAccountability 검사: reconciliation 중에 쉽게 쿼리할 수 있는 클래스에 consentVersion, signedAt, kitNumber 및 returnedQty를 기록합니다.
- •모니터 보고서 가시성: 방문 날짜, 결과 및 FollowUpDue에 대해 MonitorReport 항목을 사용하며 Live Queries는 검토 팀을 최신 상태로 유지합니다.
모든 플랫폼에서 하나의 백엔드 계약으로 임상 감사 흐름을 신속하게 구축하고 검토합니다.
핵심 이점
동의, 재고 및 보고 기록을 쉽게 검사할 수 있도록 유지하는 임상 시험 감사 백엔드입니다.
더 빠른 감사 설정
클래스를 수동으로 작성하는 대신 완전한 연구, 사이트, 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서 모델에서 시작하세요.
추적 가능한 동의 워크플로우
ConsentLog 내에 consentVersion 및 signedAt을 저장하여 조정자가 무엇이 서명되었고 언제 서명되었는지 확인할 수 있습니다.
재고 조정
사이트 수를 정확하게 비교하기 위해 kitNumber, lotNumber, dispensedQty 및 returnedQty로 DrugAccountability를 사용하세요.
검토 친화적인 보고서 트레일
MonitorReport는 운영 검토 및 후속 조치를 위해 visitDate, findings 및 followUpDue를 준비합니다.
일관된 사이트 가시성
연구 및 사이트 포인터는 프로토콜 코드 및 사이트 코드로 시험 활동을 필터링하는 것을 더 쉽게 만들어줍니다.
AI 부트스트랩 워크플로우
구조화된 하나의 프롬프트로 백엔드 스캐폴딩 및 통합 가이드를 신속하게 생성하세요.
임상 시험 감사 앱을 출시할 준비가 되셨습니까?
Back4app AI 에이전트가 귀하의 임상 시험 감사 백엔드를 스캐폴딩하고 하나의 프롬프트에서 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서를 생성하도록 하세요.
시작하기 무료 — 50 AI 에이전트 프롬프트/월, 신용카드 필요 없음
기술 스택
이 임상 시험 감사 백엔드 템플릿에 포함된 모든 것입니다.
ER 다이어그램
임상 시험 감사 백엔드 스키마에 대한 개체 관계 모델입니다.
연구, 사이트, 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서를 포함하는 스키마입니다.
다이어그램 소스 보기
erDiagram
User ||--o{ TrialSite : "primaryCoordinator"
User ||--o{ ConsentLog : "signedBy"
User ||--o{ DrugAccountability : "countedBy"
User ||--o{ MonitorReport : "actionOwner"
TrialSite ||--o{ ConsentLog : "site"
TrialSite ||--o{ DrugAccountability : "site"
TrialSite ||--o{ MonitorReport : "site"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
Date createdAt
Date updatedAt
}
TrialSite {
String objectId PK
String siteCode
String siteName
String country
String status
String primaryCoordinatorId FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
ConsentLog {
String objectId PK
String siteId FK
String subjectId
String consentFormVersion
Date signedAt
String signedById FK
String documentUrl
String status
Date createdAt
Date updatedAt
}
DrugAccountability {
String objectId PK
String siteId FK
String drugCode
String lotNumber
Number quantityReceived
Number quantityDispensed
Number quantityReturned
String countedById FK
Date countedAt
String varianceNotes
Date createdAt
Date updatedAt
}
MonitorReport {
String objectId PK
String siteId FK
Date visitDate
String monitorName
String findings
String severity
String actionOwnerId FK
Date dueDate
String reportUrl
String status
Date createdAt
Date updatedAt
}
통합 흐름
인증, 동의 로그, 약물 조정 및 모니터 보고서 생성을 위한 전형적인 실행 흐름입니다.
다이어그램 소스 보기
sequenceDiagram
participant User
participant App as Clinical Trial Audit App
participant Back4app as Back4app Cloud
User->>App: Sign in to review site audit work
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
User->>App: Open trial sites
App->>Back4app: GET /classes/TrialSite?include=primaryCoordinator
Back4app-->>App: Site roster with coordinators
User->>App: Record a signed consent
App->>Back4app: POST /classes/ConsentLog
Back4app-->>App: ConsentLog objectId
User->>App: Reconcile drug counts
App->>Back4app: POST /classes/DrugAccountability
Back4app-->>App: DrugAccountability objectId
User->>App: Submit a monitor report
App->>Back4app: POST /classes/MonitorReport
Back4app-->>App: MonitorReport objectId
App->>Back4app: Live query consent, drug, and report updates
Back4app-->>App: Real-time audit changes데이터 사전
임상 시험 감사 스키마의 모든 클래스에 대한 전체 필드 수준 참조입니다.
| 필드 | 유형 | 설명 | 필수 |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | 자동 |
| username | String | User login name | |
| String | User email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Role of the user (e.g., manager, coordinator, field-staff, monitor) | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | 자동 |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | 자동 |
7 필드가 User 에 있습니다.
보안 및 권한
ACL 및 CLP 전략이 연구, 동의 로그, 약물 책임 행 및 모니터 보고서를 어떻게 보호하는지.
연구 소유권 관리
승인된 조정자 또는 관리자가 연구를 생성하거나 변경할 수 있으며, 변경 사항은 클라우드 코드에서 검증되어야 합니다.
동의 로그 무결성
승인된 직원만이 주제에 대한 동의 로그 항목을 작성할 수 있으며, signedAt 또는 consentVersion에 대한 편집은 엄격하게 통제되어야 합니다.
약물 및 보고서 접근 경계
약물 회계 및 모니터 보고서 읽기를 지정된 사이트 팀, 모니터 및 연구 책임자로 제한합니다.
스키마 (JSON)
복사하여 Back4app에 붙여넣거나 구현 참조로 사용할 준비가 된 원시 JSON 스키마 정의입니다.
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "TrialSite",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"siteCode": {
"type": "String",
"required": true
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": true
},
"country": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"primaryCoordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ConsentLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"subjectId": {
"type": "String",
"required": true
},
"consentFormVersion": {
"type": "String",
"required": true
},
"signedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"signedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"documentUrl": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DrugAccountability",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"drugCode": {
"type": "String",
"required": true
},
"lotNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"quantityReceived": {
"type": "Number",
"required": true
},
"quantityDispensed": {
"type": "Number",
"required": true
},
"quantityReturned": {
"type": "Number",
"required": true
},
"countedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"countedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"varianceNotes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "MonitorReport",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"visitDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"monitorName": {
"type": "String",
"required": true
},
"findings": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"actionOwner": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"dueDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"reportUrl": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}AI 에이전트로 구축
이 템플릿에서 Back4app AI 에이전트를 사용하여 프론트엔드, 백엔드, 인증, 동의, 약물 및 모니터 워크플로우를 포함한 실제 임상 시험 감사 앱을 생성합니다.
이 정확한 스키마와 동작으로 Back4app에서 임상 시험 감사 앱 백엔드를 생성하세요. 스키마: 1. 사용자 (Back4app 내장 사용): 사용자 이름, 이메일, 비밀번호; objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 2. 연구: 프로토콜 코드 (문자열, 필수), 제목 (문자열, 필수), 상태 (문자열, 필수); objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 3. 사이트: 연구 (연구에 대한 포인터, 필수), 사이트 코드 (문자열, 필수), 연구자 이름 (문자열, 필수), 지역 (문자열, 필수); objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 4. 동의 로그: 사이트 (사이트에 대한 포인터, 필수), 피험자 ID (문자열, 필수), 동의 버전 (문자열, 필수), 서명 날짜 (날짜, 필수), 증인 이름 (문자열); objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 5. 약물 책임: 사이트 (사이트에 대한 포인터, 필수), 키트 번호 (문자열, 필수), 배치 번호 (문자열, 필수), 배포 수량 (숫자, 필수), 반납 수량 (숫자, 필수), 잔여 수량 (숫자, 필수); objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 6. 모니터 보고서: 사이트 (사이트에 대한 포인터, 필수), 방문 날짜 (날짜, 필수), 발견 사항 (문자열, 필수), 후속 조치 기한 (날짜), 심각도 (문자열); objectId, createdAt, updatedAt (시스템). 보안: - 연구 변경에는 승인된 직원이 필요합니다. 동의 로그 작성은 검증되어야 합니다. 약물 책임 및 모니터 보고서 접근은 할당된 사이트 팀 및 모니터로 제한되어야 합니다. 인증: - 가입, 로그인, 로그아웃. 동작: - 연구 및 사이트 목록, 동의 로그 기록, 약물 책임 조정 및 모니터 보고서 작성. 전달: - 스키마, ACL, CLP가 포함된 Back4app 앱; 연구, 사이트, 동의 로그, 약물 책임 및 모니터 보고서를 위한 프론트엔드.
아래 버튼을 눌러 이 템플릿 프롬프트가 미리 채워진 상태로 에이전트를 열어주세요.
이것은 기술 접미사 없이 기본 프롬프트입니다. 생성된 프론트엔드 스택은 이후에 조정할 수 있습니다.
API 놀이터
임상 시험 감사 스키마에 대해 REST 및 GraphQL 엔드포인트를 시도해 보세요. 응답은 목 데이터이며 Back4app 계정이 필요하지 않습니다.
이 템플릿과 동일한 스키마를 사용합니다.
기술 선택
각 카드를 확장하여 선택한 스택으로 Study, Site 및 ConsentLog를 통합하는 방법을 확인하세요.
Flutter 임상 시험 감사 백엔드
React 임상 시험 감사 백엔드
React 네이티브 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
__브랜드0__ 임상 시험 감사 백엔드
모든 기술로 얻는 것
모든 스택은 동일한 임상 시험 감사 스키마 및 API 계약을 사용합니다.
통합된 임상 감사 구조
하나의 스키마로 Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability 및 MonitorReport를 관리하세요.
시험을 위한 동의 로그 캡처
주체 ID, 동의 버전 및 서명 날짜로 서면 동의 기록을 유지하십시오.
약물 책임 재조정
사이트 수준에서 kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty 및 balanceQty를 추적하십시오.
보고서 워크플로 모니터링
사이트 모니터링 방문을 위한 발견 사항 및 후속 날짜를 문서화하십시오.
REST/GraphQL API를 클리닉 시스템에 사용하십시오.
유연한 API를 사용하여 웹, 모바일 및 운영 도구를 통합하십시오.
임상 시험 감사 프레임워크 비교
모든 지원 기술 간의 설정 속도, SDK 스타일 및 AI 지원을 비교하십시오.
| 프레임워크 | 설정 시간 | 임상 감사 이점 | SDK 유형 | AI 지원 |
|---|---|---|---|---|
| 약 5 분 | 모바일 및 웹에서 임상 감사를 위한 단일 코드베이스입니다. | 타이핑된 SDK | 전체 | |
| 5 분 미만 | 연구 및 모니터 보고서를 위한 빠른 웹 대시보드입니다. | 타이핑된 SDK | 전체 | |
| ~3–7 분 | 현장 감사 작업을 위한 크로스 플랫폼 모바일 앱입니다. | 타입된 SDK | 전체 | |
| 빠른 (5 분) 설정 | 사이트 및 동의 로그에 대한 서버 렌더링 리뷰 포털입니다. | 타입된 SDK | 전체 | |
| ~3–5 분 | 임상 운영을 위한 경량 웹 통합입니다. | 타입된 SDK | 전체 | |
| 약 5 분 | 현장 코디네이터를 위한 네이티브 Android 앱입니다. | 입력된 SDK | 전체 | |
| 5분 이내 | 현장 모니터를 위한 네이티브 iOS 앱입니다. | 입력된 SDK | 전체 | |
| ~3–7분 | 연구 및 재고 확인을 위한 React형 웹 UI입니다. | 입력된 SDK | 전체 | |
| 신속한 (5분) 설정 | 감사 조정자를 위한 기업 웹 앱입니다. | 입력된 SDK | 전체 | |
| 2분 이하 | 중첩 연구 및 사이트 데이터를 위한 유연한 GraphQL API입니다. | GraphQL API | 전체 | |
| 빠른 (2분) 설정 | 임상 감사 도구를 위한 REST API 통합입니다. | REST API | 전체 | |
| ~3분 | 감사 포털을 위한 서버 측 PHP 백엔드. | REST API | 전체 | |
| ~3–7 분 | 규제된 작업을 위한 .NET 백엔드입니다. | 입력된 SDK | 전체 |
설정 시간은 프로젝트 부트스트랩에서 첫 번째 연구, 사이트 또는 동의 로그 쿼리까지 예상 기간을 반영합니다. 이 템플릿 스키마를 사용합니다.
자주 묻는 질문
이 템플릿을 사용하여 임상 시험 감사 백엔드를 구축할 때의 일반적인 질문.