IRB倫理追跡バックエンドテンプレート
プロトコルログ管理、副作用イベントレビュー、更新日の追跡
プロトコルログ、副作用イベントレビュー、および更新日のための生産準備が整ったIRB倫理追跡バックエンドがBack4app上にあります。ER図、データ辞書、JSONスキーマ、APIプレイグラウンド、および迅速なセットアップのためのAIエージェントプロンプトが含まれています。
主要なIRBトラッキングの要点
このテンプレートは、プロトコルログ、有害事象、更新日用のIRB倫理トラッキングバックエンドを提供し、コーディネーターが明確な監査証跡を持って研究を進めることができます。
- 研究とプロトコルの可視性 — クエリ可能なクラスに研究とプロトコルログのエントリを保存し、コーディネーターがスプレッドシートを探すことなく提出履歴を確認できるようにします。
- 有害事象のレビュー — 明確なフォローアップのために重大度、ステータス、報告日を含むAdverseEventレポートをキャプチャします。
- 更新日管理 — 更新リマインダーの記録を期限日とリマインダーステータスで追跡し、継続的なレビューをスケジュール通りに保ちます。
IRB倫理追跡バックエンドの理解
トレーニング、証明書、例外は、誰かが退職したときに消えるワンオフのメールではなく、構造化されたIRB倫理追跡データに属します。顧客は、あなたが約束するETAでそれを感じます。Back4appでは、Study、ProtocolLog、AdverseEvent、RenewalReminderが、切り離されたチケットやファイルの山ではなく、一貫したIRB倫理追跡の物語に接続します。このスキーマは、Study（studyId、title、piName、status）、ProtocolLog（study、actionType、notes、loggedBy、loggedAt）、AdverseEvent（study、severity、reportDate、reviewStatus）、RenewalReminder（study、dueDate、reminderStatus、owner）をカバーしており、認証および監査に優しい追跡が組み込まれています。お好きなフロントエンドを接続して、プロトコルの活動をログに記録し始めましょう。
最適:
IRB倫理追跡テンプレートで得られるもの
IRB倫理追跡において、一番難しい会話は「どの番号が公式ですか？」から始まります。これは、バックエンドがまだ権威あるものではないことを示しています。
ハブは、5つの異なるドキュメントを開くことなく、研究、プロトコルログ、アドバースイベントに関する明確さへの最速の道です。
コアIRB追跡機能
このハブのすべての技術カードは、研究、プロトコルログ、有害事象、更新リマインダーを使用した同じIRB倫理追跡スキーマを使用しています。
研究レジストリ
研究はstudyId、タイトル、piName、ステータス、およびsiteNameを保存します。
ProtocolLog タイムライン
ProtocolLog は、研究、actionType、ノート、loggedBy、および loggedAt をリンクします。
AdverseEvent インテーク
AdverseEvent は、研究、重症度、報告日、レビュー状況、およびフォローアップ所有者を追跡します。
更新リマインダー通知
更新リマインダーは、研究、締切日、リマインダー状況、所有者を保存します。
なぜ Back4app であなたの IRB倫理追跡バックエンドを構築するのか？
Back4app は、あなたのチームがインフラストラクチャを組み合わせるのではなく、レビューワークフローに集中できるように、研究、ログ、アドバースイベント、およびリマインダーのプライミティブを提供します。
- •プロトコルログと研究記録は接続されたままです: 各プロトコルログを研究にリンクし、actionType、ノート、loggedAt を一つの監査可能なパスに保持します。
- •有害事象のフォローアップが管理しやすくなります: 有害事象における重症度、報告日、レビュー状況を保存し、レビューアが緊急項目を最初にソートできるようにします。
- •更新リマインダーの締切が表示されます: 更新リマインダーに期限日とリマインダー状況を使用して、タスクが遅れる前に継続的なレビュータスクを浮き彫りにします。
すべてのサポートされているクライアントに対して単一のバックエンド契約上にあなたのIRBワークフローを構築します。
コアの利点
コーディネーターがプロトコルログ、有害事象、更新日を常に把握できるIRBバックエンド。
研究固有のオブジェクトで開始
IRB追跡をゼロからモデル化するのではなく、研究、プロトコルログ、有害事象、更新リマインダーから始めます。
実際のフィールドでアクションを追跡
アクションタイプ、重大度、締切日、レビュー状況を操作上のフォローアップのために検索可能に保ちます。
レビューワークフローを保護する
ACL/CLPを使用して、プロトコルの編集や有害事象の更新を承認されたスタッフの手に保持する。
更新日を把握する
期限日リマインダーを、調整者のダッシュボードのトップに表示させ、レビューの締切が失効する前に続行させる。
監査証跡を保存する
ProtocolLog.loggedAtとAdverseEvent.reportDateを使用して、IRB活動の明確な履歴を保持する。
AIブートストラップでより迅速に動く
1つの構造化されたプロンプトで、研究、ログ、リマインダーの枠組みを迅速に生成する。
IRB倫理追跡アプリを立ち上げる準備はできましたか？
あなたのIRBバックエンドをBack4app AIエージェントに scaffolding させ、プロトコルログ、有害事象レビュー、および更新日追跡を一つのプロンプトから生成します。
無料で始められます — 1か月あたり50のAIエージェントプロンプト、クレジットカード不要
技術スタック
このIRB倫理追跡バックエンドテンプレートに含まれるすべて。
IRB エンティティ関係図
IRB 倫理追跡スキーマのためのエンティティ関係モデル。
研究、プロトコルログ、有害事象、および更新リマインダーをカバーするスキーマ。
図のソースを表示
erDiagram
User ||--o{ Protocol : "owner"
User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
User ||--o{ RenewalDate : "assignedTo"
User ||--o{ ReviewLog : "performedBy"
Protocol ||--o{ AdverseEvent : "protocol"
Protocol ||--o{ RenewalDate : "protocol"
Protocol ||--o{ ReviewLog : "protocol"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
Date createdAt
Date updatedAt
}
Protocol {
String objectId PK
String protocolId
String title
String status
String principalInvestigator
String ownerId FK
Date lastReviewedAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
AdverseEvent {
String objectId PK
String protocolId FK
String eventCode
String severity
Date reportedAt
String reportedById FK
String summary
Date createdAt
Date updatedAt
}
RenewalDate {
String objectId PK
String protocolId FK
Date dueDate
String reminderStatus
String assignedToId FK
String notes
Date createdAt
Date updatedAt
}
ReviewLog {
String objectId PK
String protocolId FK
String action
String performedById FK
Date performedAt
String details
Date createdAt
Date updatedAt
}
IRB トラッキング統合フロー
認証、プロトコルログ、有害事象のレビュー、および更新リマインダーのための典型的な実行フロー。
図のソースを表示
sequenceDiagram
participant Manager
participant App as IRB Ethics Tracking App
participant Back4app as Back4app Cloud
Manager->>App: Sign in
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
Manager->>App: Open protocol dashboard
App->>Back4app: GET /classes/Protocol?include=owner&order=-updatedAt
Back4app-->>App: Protocol rows
Manager->>App: File an adverse event
App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
Back4app-->>App: AdverseEvent objectId
Manager->>App: Schedule a renewal date
App->>Back4app: POST /classes/RenewalDate
Back4app-->>App: RenewalDate objectId
App->>Back4app: Subscribe to ReviewLog updates
Back4app-->>App: LiveQuery review log changesIRBデータ辞書
IRB倫理追跡スキーマの各クラスのフィールドレベルのリファレンス。
| フィールド | タイプ | 説明 | 必須 |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | 自動 |
| username | String | Login name for coordinators and managers | |
| String | Work email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Access role such as manager, coordinator, or staff | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | 自動 |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | 自動 |
7 フィールドは User にあります
セキュリティと権限
ACLとCLP戦略が研究、プロトコルログ、有害事象、および更新リマインダーをどのように保護するか。
研究所有権管理
承認されたコーディネーターとマネージャーのみが研究レコードを作成、更新、またはアーカイブできます。
プロトコルログの整合性
無許可のユーザーがactionType、notes、loggedAtを編集できないようにプロトコルログの変更をロックします。
有害事象レビューの範囲
有害事象の読み取りと書き込みを指定されたレビューアとフォローアップオーナーのみに制限します。
スキーマJSON
Back4appにコピーする準備ができた生のJSONスキーマ定義または実装の参考として使用できます。
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Protocol",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocolId": {
"type": "String",
"required": true
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"principalInvestigator": {
"type": "String",
"required": true
},
"owner": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"lastReviewedAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AdverseEvent",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocol": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Protocol"
},
"eventCode": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"reportedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"reportedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"summary": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "RenewalDate",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocol": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Protocol"
},
"dueDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"reminderStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"assignedTo": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"notes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ReviewLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocol": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Protocol"
},
"action": {
"type": "String",
"required": true
},
"performedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"performedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"details": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}AIエージェントで構築
Back4app AIエージェントを使用して、このテンプレートからフロントエンド、バックエンド、認証、プロトコルログ、有害事象、および更新リマインダーフローを含む実際のIRB倫理追跡アプリを生成します。
Back4appでこの正確なスキーマと動作を持つIRB倫理追跡アプリバックエンドを作成します。 スキーマ: 1. ユーザー（Back4app組み込み使用）：ユーザー名、メール、パスワード；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 2. 研究：studyId（String、必須）、タイトル（String、必須）、piName（String、必須）、siteName（String）、ステータス（String、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 3. ProtocolLog：研究（研究へのポインタ、必須）、actionType（String、必須）、ノート（String、必須）、loggedBy（ユーザーへのポインタ、必須）、loggedAt（Date、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 4. AdverseEvent：研究（研究へのポインタ、必須）、severity（String、必須）、reportDate（Date、必須）、reviewStatus（String、必須）、followUpOwner（ユーザーへのポインタ）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 5. RenewalReminder：研究（研究へのポインタ、必須）、dueDate（Date、必須）、reminderStatus（String、必須）、owner（ユーザーへのポインタ、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 セキュリティ: - 承認された調整者と管理者のみが研究記録を作成または更新できます。 - ProtocolLogの編集は許可されたスタッフに制限します。 - AdverseEventのアクセスは指定されたレビュー者に制限します。 認証: - サインアップ、ログイン、ログアウト。 動作: - 研究をリスト、プロトコルログを作成、有害事象を提出し、更新日を監視します。 配信: - スキーマ、ACL、CLPを持つBack4appアプリ；研究、ログ、有害事象、更新リマインダー用のフロントエンド。
以下のボタンを押して、このテンプレートプロンプトを事前に入力した状態でエージェントを開いてください。
これはテクノロジーサフィックスなしの基本プロンプトです。生成されたフロントエンドスタックはその後に適応できます。
APIプレイグラウンド
IRB倫理トラッキングスキーマに対してRESTおよびGraphQLエンドポイントを試してください。レスポンスはモックデータを使用し、Back4appアカウントは必要ありません。
このテンプレートと同じスキーマを使用します。
テクノロジーを選択
各カードを展開して、選択したスタックでStudy、ProtocolLog、AdverseEventを統合する方法を確認してください。
Flutter IRB トラッキングバックエンド
React IRB トラッキングバックエンド
React ネイティブ IRB トラッキングバックエンド
Next.js IRB トラッキングバックエンド
JavaScript IRB トラッキングバックエンド
Android IRB トラッキングバックエンド
iOS IRB トラッキングバックエンド
Vue IRB トラッキングバックエンド
Angular IRB トラッキングバックエンド
GraphQL IRB トラッキングバックエンド
REST API IRB トラッキングバックエンド
PHP IRB トラッキングバックエンド
.NET IRB トラッキングバックエンド
すべてのテクノロジーで得られるもの
すべてのスタックは同じIRB倫理追跡スキーマとAPI契約を使用します。
統一されたIRB追跡構造
一貫したスキーマで研究、プロトコルログ、副作用イベント、および更新リマインダーのレコードを管理します。
コーディネーター向けのプロトコルログの可視性
追跡レイヤーを再構築することなく、ログされたアクション、承認、およびメモをレビューできます。
副作用イベントレビューサポート
安全レポートのために、重症度、レビュー状況、およびフォローアップの所有権を追跡します。
更新日リマインダー
継続的なレビュータスクが見逃されないように、期限を明示します。
IRBワークフローのためのREST/GraphQL APIs
ウェブ、モバイル、管理ツールを1つのAPIインターフェースで統合します。
拡張可能な規制データアーキテクチャ
レビュープロセスの進化に合わせて新しいIRBフィールドやクラスを追加します。
IRB テクノロジー比較
すべてのサポートされているテクノロジー間で、セットアップ速度、SDK スタイル、AI サポートを比較します。
| フレームワーク | セットアップ時間 | IRBトラッキングの利点 | SDK タイプ | AIサポート |
|---|---|---|---|---|
| 約5分 | モバイルとウェブのコーディネーターツール用の単一コードベース。 | 型付きSDK | フル | |
| 5分未満 | プロトコルログと更新のための高速ウェブダッシュボード。 | 型付きSDK | フル | |
| ~3〜7分 | IRB現場スタッフ向けのクロスプラットフォームモバイルアプリ。 | 型付けされたSDK | フル | |
| 迅速なセットアップ（5分） | IRBチーム向けのサーバーレンダリングレビューコンソール。 | 型付けされたSDK | フル | |
| 〜3〜5分 | プロトコル追跡のための軽量ウェブ統合。 | 型付けされたSDK | フル | |
| 約5分 | サイトコーディネーター向けのネイティブ Android アプリ。 | 入力済みSDK | フル | |
| 5分未満 | 外出先でのレビュー担当者向けのネイティブ iOS アプリ。 | 入力済みSDK | フル | |
| 約3〜7分 | IRB追跡のための React なウェブUI。 | 入力済みSDK | フル | |
| 迅速な（5分）セットアップ | 倫理運用のためのエンタープライズダッシュボード。 | 入力済みSDK | フル | |
| 2分未満 | 研究およびプロトコルログのクエリ用の柔軟なGraphQL API。 | GraphQL API | フル | |
| クイック（2分）セットアップ | IRBワークフローのためのREST API統合。 | REST API | フル | |
| 約3分 | レポート追跡のためのサーバーサイドPHP統合。 | REST API | フル | |
| ~3～7分 | 規制されたオペレーションツールのための.NET統合。 | 入力されたSDK | フル |
セットアップ時間は、このテンプレートスキーマを使用してプロジェクトのブートストラップから最初のStudyまたはProtocolLogクエリまでの期待される期間を反映しています。
よくある質問
このテンプレートを使用したIRB倫理追跡バックエンドの構築に関する一般的な質問。
