臨床試験対象CRMバックエンドテンプレート
ユーザー、研究、対象、スクリーニング、訪問、及び有害事象の追跡
生産準備が整った臨床試験対象CRMバックエンドが Back4app 上にあり、研究、対象、スクリーニング、訪問、有害事象、及び対象ノートのワークフローを提供します。ER図、データ辞書、JSONスキーマ、APIプレイグラウンド、及び迅速ブートストラップのためのAIエージェントプロンプトが含まれています。
トライアルの要点
このテンプレートでは、User、Study、Subject、Screening、Visit、AdverseEvent、およびSubjectNoteクラスを備えた臨床試験被験者CRMのバックエンドを提供し、コーディネーターが被験者操作を手動でのフォローアップを減らして実行できるようにします。
- スクリーニングステータスの追跡 — 各SubjectおよびScreeningレコードをモデル化し、コーディネーターが保留中、合格、不合格、再スクリーニングの状態をscreeningDateやノートとともに確認できるようにします。
- 訪問スケジュールの可視性 — Visit.visitType、scheduledAt、visitStatus、location、およびcoordinatorを使用して、計画された訪問や再スケジュールをクエリ可能に保ちます。
- 副作用のログ記録 — 安全性レビューのために、AdverseEvent.eventTerm、severity、serious、onsetDate、status、およびreportedByをキャッチします。
- コーディネーターに優しいワークフロー — Subject.coordinatorの割り当て、Screening.completedBy、Visit.coordinator、SubjectNote.authorを通じて、研究スタッフをサポートします。
- クロスプラットフォームの試験運営 — Subjects、Visits、安全ノート、および有害事象のための1つのRESTとGraphQL APIを介して、Web、モバイル、および臨床ダッシュボードを提供します。
臨床試験対象CRMテンプレートとは何ですか？
臨床試験対象CRMにおける報告は、フォルダーやメッセージスレッドを手動で探すことなく、リーダーシップの質問に答えるべきです。これは単一のバグではなく、ドリフトです。Back4appは、期限、文書、およびコミュニケーションが必要な臨床試験対象CRMプラクティスのコアエンティティを1つの許可されたワークスペースに固定します。このスキーマは、認証および安全に配慮したワークフローが組み込まれたUser、Study、Subject、Screening、Visit、AdverseEvent、およびSubjectNoteレコードをカバーしています。好みのフロントエンドを接続し、より迅速に出荷しましょう。
最適：
臨床試験被験者 CRM バックエンドの概要
臨床試験被験者 CRM チームは、日常の作業が退屈なときに勝利します：予測可能な記録、明確な所有権、および小さな問題が事件になる前のアラート。
研究課題の追跡、被験者レジストリ、スクリーニングワークフローを最初にレビューし、その後スタックカードを開いて SDK 専用のノートや統合パターンを確認します。
臨床試験のコア機能
このハブ内のすべてのテクノロジーカードは、User、Study、Subject、Screening、Visit、AdverseEvent、およびSubjectNoteを使用した同じ臨床試験バックエンドスキーマを使用しています。
研究割り当て追跡
研究は protocolId、タイトル、ステータス、主要研究者、サイト名を保存します。
被験者登録
被験者は subjectId、fullName、screeningStatus、study、coordinator、dob、sexAtBirth、および consentSignedAt を保存します。
スクリーニングワークフロー
スクリーニングは、被験者、研究、スクリーニングステータス、スクリーニング日、実施者、およびメモを関連付けます。
訪問スケジュール
訪問には、被験者、研究、訪問タイプ、スケジュール日時、訪問ステータス、場所、およびコーディネーターが含まれます。
安全イベントのログ
AdverseEventは、被験者、研究、イベント用語、重症度、深刻、発症日、ステータス、及び報告者を保存します。
なぜBack4appで臨床試験被験者CRMバックエンドを構築するのか？
Back4appは、コーディネーターがインフラを構築するのではなく、試験運営に集中できるように、ユーザー、試験、被験者、スクリーニング、訪問、有害事象、および被験者ノートのプリミティブを提供します。
- •スクリーニングと被験者のフローが1つのスキーマに: SubjectおよびScreeningクラスは、subjectId、fullName、screeningStatus、screeningDate、およびcompletedByを1か所に保持します。
- •訪問スケジュールはクエリ可能のままです: VisitおよびSubjectNoteフィールドは、予定されたアポイントメント、リスケジュール、およびスタッフのフォローアップを簡単にレビューできるようにします。
- •安全ロギングは明示的です: 有害事象のエントリは、eventTerm、severity、serious、onsetDate、status、およびreportedByを使用して、レビュー可能なイベントタイムラインをサポートします。
スクリーニング、訪問、ノート、および有害事象をチーム全体で整合させる臨床試験バックエンドを構築します。
試験の利点
コーディネーターが迅速に作業できるようにしながら、被験者の操作を構造化された状態に保つ臨床試験バックエンド。
迅速な試験開始
試験テーブルをゼロからマッピングするのではなく、完全なUser、Study、Subject、Screening、Visit、AdverseEvent、およびSubjectNoteスキーマから始めます。
明確なスクリーニングステータス
Subject.screeningStatusとScreening.screeningStatusを使用して、保留中、合格、失敗、再スクリーニングのケースを分けます。
推測なしでの訪問調整
visitType、scheduledAt、visitStatus、およびlocationを使用してVisitレコードをスケジュールおよび再スケジュールし、スタッフが次に何をすべきかを把握できるようにします。
安全レビューのトレイル
AdverseEvent.severity, serious, onsetDate, status, and reportedByは安全チームに読みやすいイベント履歴を提供します。
被験者ノートは記録に紐づいたままです。
SubjectNote.noteType, noteText, author, and subjectは、通話、訪問、スクリーニングノートを適切な参加者に紐づけます。
AI支援のブートストラップワークフロー
構造化されたプロンプトを使って、バックエンドのスキャフォールディングと統合ガイダンスを迅速に生成します。
あなたの臨床試験被験者CRMを開始する準備はできていますか？
Back4app AIエージェントにあなたの臨床試験被験者CRMバックエンドをスキャフォールディングさせ、1つのプロンプトからUser, Study, Subject, Screening, Visit, AdverseEvent, SubjectNoteのワークフローを生成させます。
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臨床試験技術スタック
この臨床試験バックエンドテンプレートにはすべてが含まれています。
臨床スキーママップ
臨床試験被験者CRMバックエンドスキーマのエンティティリレーションモデル。
ユーザー、研究、被験者、スクリーニング記録、訪問、有害事象、および被験者ノートをカバーするスキーマ。
ダイアグラムソースを表示
erDiagram
User ||--o{ Study : "principalInvestigator"
User ||--o{ Subject : "coordinator"
User ||--o{ Screening : "completedBy"
User ||--o{ Visit : "coordinator"
User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
User ||--o{ SubjectNote : "author"
Study ||--o{ Subject : "study"
Study ||--o{ Screening : "study"
Study ||--o{ Visit : "study"
Study ||--o{ AdverseEvent : "study"
Subject ||--o{ Screening : "subject"
Subject ||--o{ Visit : "subject"
Subject ||--o{ AdverseEvent : "subject"
Subject ||--o{ SubjectNote : "subject"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Study {
String objectId PK
String protocolId
String title
String status
String principalInvestigatorId FK
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Subject {
String objectId PK
String subjectId
String fullName
String screeningStatus
String studyId FK
String coordinatorId FK
Date dob
String sexAtBirth
Date consentSignedAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Screening {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String screeningStatus
Date screeningDate
String completedById FK
String notes
Date createdAt
Date updatedAt
}
Visit {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String visitType
Date scheduledAt
String visitStatus
String location
String coordinatorId FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
AdverseEvent {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String eventTerm
String severity
Boolean serious
Date onsetDate
String status
String reportedById FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
SubjectNote {
String objectId PK
String subjectId FK
String authorId FK
String noteType
String noteText
Date createdAt
Date updatedAt
}
臨床統合フロー
ユーザーサインイン、被験者スクリーニング、訪問スケジュール、被験者ノート入力、および有害事象ログの典型的な実行フロー。
ダイアグラムソースを表示
sequenceDiagram
participant User
participant App as Clinical Trial Subject CRM App
participant Back4app as Back4app Cloud
User->>App: Sign in
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
User->>App: Open screening queue
App->>Back4app: GET /classes/Screening?include=subject,study&order=-screeningDate
Back4app-->>App: Screening rows with subjectId and screeningStatus
User->>App: Add a visit schedule
App->>Back4app: POST /classes/Visit
Back4app-->>App: Visit objectId and scheduledAt
User->>App: Log an adverse event
App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
Back4app-->>App: AdverseEvent objectId and status
App->>Back4app: Subscribe to live updates for Visit and AdverseEvent
Back4app-->>App: Real-time subject activityフィールドガイド
臨床試験スキーマのすべてのクラスに対する完全なフィールドレベルリファレンス。
| フィールド | タイプ | 説明 | 必須 |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | 自動 |
| username | String | User login name | |
| String | User email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Role of the user, such as coordinator, investigator, or sponsor | |
| siteName | String | Clinical site or clinic name | — |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | 自動 |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | 自動 |
8 フィールドが User にあります
臨床アクセスコントロール
ACLおよびCLP戦略が研究、被験者、訪問、被験者ノート、および有害事象ログをどのように保護するか。
コーディネーター範囲のアクセス
承認されたトライアルスタッフのみが被験者、スクリーニング、訪問、有害事象、及び被験者ノートのレコードを作成または編集できます。
サイトレベルのデータ分離
スタディ所有権とポインターベースのクエリを使用して、チームが自分のサイトに割り当てられた被験者のみを見ることができるようにします。
安全ログの整合性
有害事象のエントリーは、レビューに達する前にCloud Codeで書き込み制限され、検証される必要があります。
JSONスキーマ
Back4appにコピーする準備が整った生のJSONスキーマ定義。実装参照として使用できます。
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Study",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocolId": {
"type": "String",
"required": true
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"principalInvestigator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Subject",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subjectId": {
"type": "String",
"required": true
},
"fullName": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"dob": {
"type": "Date",
"required": false
},
"sexAtBirth": {
"type": "String",
"required": false
},
"consentSignedAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Screening",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"completedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"notes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Visit",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"visitType": {
"type": "String",
"required": true
},
"scheduledAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"visitStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AdverseEvent",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"eventTerm": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"serious": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"onsetDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reportedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "SubjectNote",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"author": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"noteType": {
"type": "String",
"required": true
},
"noteText": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}AIエージェントで構築
このテンプレートを使用して、フロントエンド、バックエンド、認証、スクリーニング、訪問、ノート、安全フローを含む、実際の臨床試験被験者CRMアプリを生成するには、Back4app AIエージェントを使用してください。
Back4appでこの正確なスキーマと動作を持つ安全な臨床試験被験者CRMバックエンドを作成します。 スキーマ: 1. ユーザー（Back4appの組み込みを使用）：ユーザー名、メール、パスワード、役割、サイト名；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 2. 研究：protocolId（文字列、必須）、タイトル（文字列、必須）、ステータス（文字列、必須）、主要研究者（ユーザーへのポインタ、必須）、サイト名（文字列、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 3. 被験者：subjectId（文字列、必須）、フルネーム（文字列、必須）、スクリーニングステータス（文字列、必須）、研究（研究へのポインタ、必須）、コーディネーター（ユーザーへのポインタ、必須）、dob、出生時性別、サイン済み同意書；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 4. スクリーニング：subject（被験者へのポインタ、必須）、研究（研究へのポインタ、必須）、スクリーニングステータス（文字列、必須）、スクリーニング日（日付、必須）、完了者（ユーザーへのポインタ、必須）、ノート（文字列）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 5. 訪問：subject（被験者へのポインタ、必須）、研究（研究へのポインタ、必須）、訪問タイプ（文字列、必須）、予定日時（日付、必須）、訪問ステータス（文字列、必須）、場所（文字列）、コーディネーター（ユーザーへのポインタ、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 6. 有害事象：subject（被験者へのポインタ、必須）、研究（研究へのポインタ、必須）、イベント用語（文字列、必須）、重症度（文字列、必須）、深刻（ブール値、必須）、発症日（日付、必須）、ステータス（文字列、必須）、報告者（ユーザーへのポインタ、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 7. 被験者ノート：subject（被験者へのポインタ、必須）、著者（ユーザーへのポインタ、必須）、ノートタイプ（文字列、必須）、ノートテキスト（文字列、必須）；objectId、createdAt、updatedAt（システム）。 セキュリティ: - 被験者リストは認証されたスタッフに制限します。 - コーディネーターが自サイトの被験者と訪問を編集できるようにします。 - 有害事象の入力は、コーディネーターまたは研究者の役割を持つ認証ユーザーに制限します。 - ACLおよびCLPを使用して、スクリーニングステータス、訪問スケジュール、被験者ノート、及び有害事象ログが公開アクセスから保護されるようにします。 認証: - サインアップ、ログイン、ログアウト。 動作: - スクリーニングキュー、被験者の割り当て、訪問スケジュール、有害事象ログ、および被験者ノートを追跡します。 - 研究、スクリーニングステータス、訪問ステータス、重大な有害事象によってフィルタリングされたクエリをサポートします。 配信: - スキーマ、ACL、CLPを持つBack4appアプリ；スクリーニングダッシュボード、訪問計画、有害事象報告、及び被験者ノートのためのフロントエンド。
以下のボタンを押して、このテンプレートプロンプトが事前に埋め込まれたエージェントを開いてください。
これは技術サフィックスのない基本プロンプトです。生成されたフロントエンドスタックは後で調整できます。
APIサンドボックス
臨床試験スキーマに対してRESTおよびGraphQLエンドポイントを試してみてください。応答にはモックデータが使用され、Back4appアカウントは必要ありません。
このテンプレートと同じスキーマを使用しています。
スタックを選択
各カードを展開して、選択したスタックに Study、Subject、Screening を統合する方法を確認します。
Flutter 臨床試験被験者 CRM バックエンド
React 臨床試験被験者 CRM バックエンド
React ネイティブ 臨床試験被験者 CRM バックエンド
Next.js 臨床試験被験者 CRM バックエンド
JavaScript 臨床試験被験者 CRM バックエンド
Android 臨床試験被験者 CRM バックエンド
iOS 臨床試験被験者 CRM バックエンド
Vue 臨床試験被験者 CRM バックエンド
Angular 臨床試験被験者 CRM バックエンド
GraphQL 臨床試験被験者 CRM バックエンド
REST API 臨床試験被験者 CRM バックエンド
PHP 臨床試験被験者 CRM バックエンド
.NET 臨床試験被験者 CRM バックエンド
すべてのテクノロジーで得られるもの
すべてのスタックは同じ臨床試験バックエンドスキーマとAPI契約を使用します。
統一された試験運営データ構造
ユーザー、研究、科目、スクリーニング、訪問、有害事象、および被験者ノートのレコードを、一貫したスキーマで簡単に管理します。
試験チームのためのスクリーニングステータス管理
明示的な被験者フィールドを使用して適格性と登録のマイルストーンを追跡します。
コーディネーターのための訪問スケジューリング
予定された、完了した、欠席した、またはキャンセルされた訪問を一箇所で調整します。
臨床ワークフローのための安全性イベントログ
重症度とフォローアップ状況を記録して有害事象を記録します。
臨床スタック比較
サポートされているすべての技術にわたるセットアップ速度、SDKスタイル、およびAIサポートを比較します。
| フレームワーク | セットアップ時間 | 臨床試験の利点 | SDKタイプ | AIサポート |
|---|---|---|---|---|
| 約5分 | モバイルとウェブ全体でのコーディネーターアプリ用の単一コードベース。 | タイプされたSDK | フル | |
| 5分未満 | スクリーニングおよび訪問計画用の高速ウェブダッシュボード。 | 型付きSDK | フル | |
| 約3〜7分 | サイトスタッフ用のクロスプラットフォームモバイルアプリ。 | 型付きSDK | フル | |
| 迅速な（5分）セットアップ | サーバーでレンダリングされた臨床業務ダッシュボード。 | 型付きSDK | フル | |
| 約3〜5分 | 試用操作のための軽量ウェブ統合。 | Typed SDK | フル | |
| 約5分 | コーディネーターのためのネイティブ Android アプリ。 | Typed SDK | フル | |
| 5分未満 | 訪問および安全レビューのためのネイティブ iOS アプリ。 | Typed SDK | フル | |
| 約3〜7分 | Reactの被験者追跡用ウェブUI。 | 入力されたSDK | フル | |
| 迅速（5分）設定 | 臨床チーム向けのエンタープライズダッシュボード。 | 入力されたSDK | フル | |
| 2分未満 | ネストされた試験クエリのための柔軟なGraphQL API。 | GraphQL API | フル | |
| 迅速（2分）設定 | 臨床運営のためのREST API統合。 | REST API | フル | |
| 約3分 | コーディネーターツールのためのサーバーサイドPHP統合。 | REST API | フル | |
| 約3～7分 | 規制されたワークフローアプリのための.NETバックエンド。 | 型指定SDK | フル |
セットアップ時間は、このテンプレートスキーマを使用してプロジェクトのブートストラップから最初の対象または訪問クエリまでの予想される期間を反映しています。
臨床試験よくある質問
このテンプレートを使用して臨床試験被験者CRMバックエンドを構築するための一般的な質問。
