Modello Backend App EDC per Sperimentazioni Cliniche
Gestisci i dati dei pazienti, gestisci i processi delle sperimentazioni e abilita la messaggistica sicura tra ricercatori e partecipanti
Un backend EDC per sperimentazioni cliniche pronto per la produzione su Back4app con accesso sicuro ai dati dei pazienti, gestione delle sperimentazioni, messaggistica per ricercatori e registri di audit centralizzati. Include diagramma ER, dizionario dei dati, schema JSON, playground API e un prompt per AI Agent per un rapido avvio.
Punti chiave
Spedisci un backend pronto per le sperimentazioni cliniche con controlli di accesso sicuri, versionamento dei dati, messaggistica e registri di audit, così il tuo team di prodotto può concentrarsi sull'esperienza utente e sulla compliance.
- Modello di dati incentrato sul paziente — Mantieni entità dati separate ma collegate per l'identità del paziente, i dati della sperimentazione, i messaggi e le informazioni di audit per una chiara origine e autorizzazione.
- Messaggistica sicura — Messaggi a thread tra ricercatori e partecipanti con ricevute di consegna e controlli di conservazione.
- Dati dei pazienti versionati — Memorizza varie istanze di dati della sperimentazione e i loro aggiornamenti, garantendo una chiara tracciabilità dei risultati e delle interazioni con i partecipanti.
- Ciclo di gestione dei trial — Gestisci le bozze dei trial, le approvazioni da parte dei ricercatori e la cronologia delle modifiche per garantire la conformità.
- Registrazione pronta per l'audit — AuditLog centralizzato tiene traccia di eventi sensibili per revisione, monitoraggio e conformità normativa.
Cos'è il modello di backend dell'app Clinical Trial EDC?
Back4app è un backend come servizio (BaaS) per una consegna rapida. Il modello di backend dell'app Clinical Trial EDC è uno schema predefinito che comprende la gestione dei dati dei pazienti, i flussi di lavoro dei trial, la messaggistica sicura e la registrazione degli audit. Collega il tuo frontend preferito (React, Flutter, Next.js, e altro) e spedisci più velocemente.
Ideale per:
Panoramica
Le applicazioni EDC per sperimentazioni cliniche richiedono una forte governance dei dati, tracciamenti delle revisioni e consegna affidabile di informazioni sensibili come i dati dei pazienti e i dettagli della sperimentazione.
Questo template definisce PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile e AuditLog con proprietà strutturate e regole basate su ruoli, in modo che i team possano implementare rapidamente e in sicurezza applicazioni EDC per sperimentazioni cliniche.
Caratteristiche principali dell'EDC per sperimentazioni cliniche
Ogni scheda tecnologica in questo hub utilizza lo stesso schema EDC per la sperimentazione clinica con PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile e AuditLog.
Dati paziente e autenticazione
PatientData conserva l'identità, i dettagli di contatto e le preferenze collegate all'utente autenticato.
Gestione dei dati di sperimentazione versionati
TrialManagement cattura il tipo di studio, i dati della sperimentazione, tracciatoDa e la cronologia delle versioni.
Messaggistica sicura tra ricercatori e partecipanti
Il messaggio supporta thread, allegati di file, designazioni del mittente/del destinatario e stato di consegna/lettura.
Registri di audit centralizzati
AuditLog registra l'identità dell'attore, il tipo di azione, il contesto dell'entità e i metadati del payload per la conformità.
Perché costruire il backend della tua app EDC per sperimentazioni cliniche con Back4app?
Back4app gestisce gli aspetti essenziali del backend—sicurezza, persistenza, API e funzionalità in tempo reale—così puoi concentrarti sull'esperienza utente, sui flussi di lavoro sulla privacy e sull'integrazione della sperimentazione.
- •Gestione sicura dei dati clinici: L'autenticazione integrata e le strutture ACL/CLP ti consentono di controllare quali utenti possono visualizzare i dati di ogni paziente, i dettagli della sperimentazione o i messaggi.
- •Conformità e tracciabilità delle audit: AuditLog registra chi ha accesso, pubblicato o modificato registrazioni sensibili, supportando i tuoi sforzi di conformità e debug.
- •Messaggistica e notifiche: Messaggi a thread, allegati di file e aggiornamenti dal vivo opzionali garantiscono una comunicazione fluida tra i ricercatori e i partecipanti.
Distribuisci rapidamente un backend EDC per sperimentazioni cliniche sicuro e iterare sui flussi di lavoro della sperimentazione invece di gestire il backend.
Vantaggi principali
Un backend EDC per le sperimentazioni cliniche che enfatizza la sicurezza, le tracce di audit e lo sviluppo rapido.
Processi di sperimentazione accelerati
Fornisci una gestione, messaggistica e processi di dati di prova sicuri più velocemente sfruttando una struttura backend pre-validata.
Tracciabilità robusta dei dati
Versiona i tuoi dati di prova e la cronologia dei messaggi in modo che le modifiche siano verificabili e trasparenti.
Permessi granulari
Proteggi informazioni sensibili con ACL/CLP e controlli di ruolo per garantire che solo i ricercatori e i pazienti autorizzati accedano ai dati necessari.
Sistema di messaggistica integrato
Discussioni a thread con allegati e aggiornamenti in tempo reale migliorano la comunicazione tra ricercatori e partecipanti.
Registrazione conforme alle normative
AuditLog centralizzato assiste nelle revisioni, nelle indagini sugli incidenti e nella documentazione di conformità.
Impostazione iniziale assistita da AI
Avvia lo sviluppo con un prompt AI Agent che struttura schema dati, autorizzazioni e codice di integrazione di base.
Pronto a costruire un'app EDC per sperimentazioni cliniche sicura?
Permetti all'AI Agent di Back4app di strutturare il tuo backend per la sperimentazione clinica e generare dati dei pazienti, gestione delle sperimentazioni, messaggistica e registri di audit da una singola richiesta.
Gratuito per iniziare — 50 prompts AI Agent/mese, senza necessità di carta di credito
Stack Tecnico
Tutto incluso in questo template di backend per sperimentazione clinica EDC.
Diagramma ER
Modello di relazione tra entità per lo schema backend EDC del trial clinico.
Schema che comprende i dati del paziente, i dettagli del trial, la messaggistica e la registrazione delle audizioni.
Visualizza origine del diagramma
erDiagram
PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
_User ||--o{ Message : "sends/receives"
_User ||--o{ DataCapture : "uploads"
PatientProfile {
String objectId PK
Pointer user FK
String medicalRecordNumber
String displayName
Date dateOfBirth
String primaryClinic
Boolean isActive
Date createdAt
Date updatedAt
}
ClinicalTrial {
String objectId PK
String title
String description
String status
Date startDate
Date endDate
Date createdAt
Date updatedAt
}
DataCapture {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer trial FK
String dataValue
Date timestamp
Date createdAt
Date updatedAt
}
Message {
String objectId PK
String conversationId
Pointer from FK
Pointer to FK
Pointer patient FK
String body
Array attachments
Boolean isRead
Date sentAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Appointment {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer provider FK
Date startAt
Date endAt
String location
String status
String reason
Date createdAt
Date updatedAt
}
AuditLog {
String objectId PK
Pointer actor FK
String entityType
String entityId
String action
String summary
Object metadata
Date createdAt
Date updatedAt
}
Flusso di integrazione
Flusso di esecuzione tipico per la gestione dei dati dei pazienti, la gestione delle sperimentazioni e la messaggistica.
Visualizza origine del diagramma
sequenceDiagram
participant Patient
participant App as Clinical Trial EDC App
participant Clinician
participant Back4app as Back4app Cloud
Patient->>App: Sign in with email or SSO
App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context
Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
Back4app-->>App: PatientProfile object
App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)
Patient->>App: View active Clinical Trials
App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
Back4app-->>App: List of ClinicalTrial
Patient->>App: Send secure message to clinician
App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
Back4app-->>App: Message objectId
Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)
Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"Dizionario dei dati
Riferimento completo a livello di campo per ogni classe nello schema della sperimentazione clinica.
| Campo | Tipo | Descrizione | Obbligatorio |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Auto |
| user | Pointer<_User> | Linked Back4app user account | |
| medicalRecordNumber | String | Unique MRN for the patient | |
| displayName | String | Patient full name shown in UI | |
| dateOfBirth | Date | Patient date of birth | — |
| primaryClinic | String | Primary clinic or provider group | — |
| isActive | Boolean | Active portal access flag | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Auto |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Auto |
9 campi in PatientProfile
Sicurezza e permessi
Come le strategie ACL, CLP e di crittografia proteggono i dati dei pazienti, i dettagli delle prove, i messaggi e i registri di audit.
Accesso e proprietà basati sui ruoli
Applica ACL affinché i partecipanti possano accedere ai propri dati mentre i ricercatori vedono solo i loro dati assegnati; CLP impedisce operazioni di classe non autorizzate.
Trasmissioni e archiviazioni di dati crittografati
Memorizza dati sensibili dietro protocolli sicuri e garantisci la crittografia a riposo per i dati dei pazienti e i dettagli delle prove.
Registri di audit solo in appendice
Le voci del registro di audit scritte dal Cloud Code lato server assicurano che gli utenti non possano alterare i registri di conformità storici.
Schema (JSON)
Definizione dello schema JSON raw pronta per essere copiata in Back4app o utilizzata come riferimento per l'implementazione.
{
"classes": [
{
"className": "PatientProfile",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"user": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"medicalRecordNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"displayName": {
"type": "String",
"required": true
},
"dateOfBirth": {
"type": "Date",
"required": false
},
"primaryClinic": {
"type": "String",
"required": false
},
"isActive": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ClinicalTrial",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"description": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"startDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endDate": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DataCapture",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"trial": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "ClinicalTrial"
},
"dataValue": {
"type": "String",
"required": true
},
"timestamp": {
"type": "Date",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Message",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"conversationId": {
"type": "String",
"required": true
},
"from": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"to": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"body": {
"type": "String",
"required": true
},
"attachments": {
"type": "Array",
"required": false
},
"isRead": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"sentAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Appointment",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"provider": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"startAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reason": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AuditLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"actor": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"entityType": {
"type": "String",
"required": true
},
"entityId": {
"type": "String",
"required": true
},
"action": {
"type": "String",
"required": true
},
"summary": {
"type": "String",
"required": true
},
"metadata": {
"type": "Object",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Costruisci con AI Agent
Utilizza l'AI Agent di Back4app per generare un'app EDC per studi clinici da questo modello, incorporando schema backend, permessi e integrazione frontend di avvio.
Crea un backend EDC per la sperimentazione clinica su Back4app con questo schema e comportamento esatti. Schema: 1. PatientData: user (Puntatore a User, obbligatorio), fullName (Stringa, obbligatoria), contact (Oggetto), trialDetails (Oggetto), trialStatus (Stringa, obbligatoria, unica); objectId, createdAt, updatedAt. 2. ResearcherProfile: user (Puntatore a User, obbligatorio), expertise (Stringa), institution (Stringa), contact (Oggetto); objectId, createdAt, updatedAt. 3. TrialManagement: trialId (Stringa, obbligatoria), patient (Puntatore a PatientData, obbligatorio), trialData (Oggetto), trackedAt (Data, obbligatoria), version (Numero, predefinito 1); objectId, createdAt, updatedAt. 4. Message: sender (Puntatore a User, obbligatorio), recipient (Puntatore a User, obbligatorio), threadId (Stringa, obbligatoria), body (Stringa), attachments (Array di File), status (Stringa: inviato, consegnato, letto), sentAt (Data); objectId, createdAt, updatedAt. 5. AuditLog: actor (Puntatore a User, obbligatorio), action (Stringa, obbligatoria), entityType (Stringa, obbligatoria), entityId (Stringa, obbligatoria), payload (Oggetto, facoltativo), createdAt (Data); objectId, createdAt, updatedAt. Sicurezza: - Forzare le ACLs affinché i partecipanti possano solo leggere le loro voci di TrialManagement; i ricercatori vedono i partecipanti assegnati. Utilizzare Cloud Code per le transizioni sensibili e per scrivere le voci di AuditLog sul server. Autenticazione: - Supporta la registrazione per partecipanti e ricercatori; assegnazione dei ruoli; login sicuro e gestione delle sessioni. Comportamento: - I partecipanti accedono, recuperano le loro ultime voci di TrialManagement, inviano messaggi ai ricercatori e ricevono notifiche. I ricercatori pubblicano dati e eventi della sperimentazione; il sistema registra le azioni nell'AuditLog. Consegna: - App Back4app con schema, CLPs, ACLs, hooks di Cloud Code per gestire i dati e la registrazione auditoria, e integrazione frontend iniziale per le viste di partecipanti e ricercatori.
Premi il pulsante qui sotto per aprire l'Agente con questo prompt di modello precompilato.
Questo è il prompt di base senza un suffisso tecnologico. Puoi adattare successivamente lo stack frontend generato.
API Playground
Prova gli endpoint REST e GraphQL contro lo schema della sperimentazione clinica. Le risposte utilizzano dati fittizi e non richiedono un account Back4app.
Utilizza lo stesso schema di questo modello.
Scegli la tua tecnologia
Espandi ogni scheda per i passaggi di integrazione, i modelli di stato, esempi di modelli di dati e note offline.
Flutter Progetto Clinico EDC Backend
React Progetto Clinico EDC Backend
React nativo Progetto Clinico EDC Backend
Next.js Progetto Clinico EDC Backend
JavaScript Progetto Clinico EDC Backend
Android Progetto Clinico EDC Backend
iOS Progetto Clinico EDC Backend
Vue Progetto Clinico EDC Backend
Angular Progetto Clinico EDC Backend
GraphQL Progetto Clinico EDC Backend
REST API Progetto Clinico EDC Backend
PHP Progetto Clinico EDC Backend
.NET Progetto Clinico EDC Backend
Cosa Ottieni con Ogni Tecnologia
Ogni stack utilizza lo stesso schema backend EDC per studi clinici e contratti API.
Gestione dati unificata sperimentazione clinica
Gestisci senza interruzioni tutti i dati dei pazienti e i flussi di lavoro delle sperimentazioni in un unico luogo.
Messaggistica sicura per sperimentazione clinica
Comunica in sicurezza tra partecipanti e ricercatori con messaggi criptati.
Registrazione audit completa
Monitora le modifiche e mantieni la conformità con registri dettagliati per tutte le azioni.
REST/GraphQL API per sperimentazione clinica
Integra facilmente con qualsiasi frontend utilizzando opzioni API flessibili su misura per sperimentazione clinica.
Aggiornamenti di dati in tempo reale per sperimentazione clinica
Assicurati che tutte le parti interessate abbiano accesso alle informazioni più recenti in qualsiasi momento.
Flussi di lavoro personalizzabili per sperimentazione clinica
Adatta i processi di sperimentazione per soddisfare esigenze specifiche con configurazioni flessibili dei flussi di lavoro.
Confronto del Framework Edc per Sperimentazioni Cliniche
Durata della configurazione del contrasto, varietà SDK e supporto AI in tutte le tecnologie fornite.
| Framework | Tempo di configurazione | Vantaggio dell'Edc per Sperimentazioni Cliniche | Tipo di SDK | Supporto AI |
|---|---|---|---|---|
| Meno di 5 minuti | Codice sorgente unico per l'Edc delle sperimentazioni cliniche su mobile e web. | Typed SDK | Completo | |
| ~3–7 min | Dashboard web rapida per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| Configurazione rapida (5 min) | App mobile multipiattaforma per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| ~5 min | App web renderizzata dal server per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| Meno di 5 min | Integrazione web leggera per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| Meno di 5 minuti | App nativa Android per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| ~3–7 min | App nativa iOS per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| Configurazione rapida (5 min) | Interfaccia web React per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| ~5 min | App web enterprise per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo | |
| ~2 min | API flessibile GraphQL per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | GraphQL API | Completo | |
| Meno di 2 min | Integrazione REST API per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | REST API | Completo | |
| ~3–5 min | Backend PHP lato server per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | REST API | Completo | |
| Configurazione rapida (5 min) | Backend .NET per l'Edc delle sperimentazioni cliniche. | Typed SDK | Completo |
Il tempo di configurazione riflette la durata prevista dall'inizio del progetto al primo accesso e al recupero dei dettagli della prova utilizzando lo schema del modello specificato.
Domande Frequenti
Domande comuni sulla creazione di un backend EDC per sperimentazioni cliniche con questo modello.
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