EDC Uji Klinis
Bangun dengan AI Agent
Backend EDC Uji Klinis

Template Backend Aplikasi EDC Uji Klinis
Kelola data pasien, tangani proses uji, dan aktifkan pesan aman antara peneliti dan peserta

Sebuah backend EDC uji klinis yang siap produksi di Back4app dengan akses data pasien yang aman, manajemen uji, pesan peneliti, dan log audit terpusat. Termasuk diagram ER, kamus data, skema JSON, taman bermain API, dan prompt AI Agent untuk bootstrap cepat.

Poin Utama

Kirim backend yang siap untuk uji klinis dengan kontrol akses yang aman, versi data, pesan, dan jejak audit sehingga tim produk Anda dapat fokus pada pengalaman pengguna dan kepatuhan.

  1. Model data yang berfokus pada pasienPertahankan entitas data yang terpisah namun terhubung untuk identitas pasien, data percobaan, pesan, dan informasi audit untuk kejelasan asal usul dan otorisasi.
  2. Pengiriman pesan yang amanPesan berantai antara peneliti dan peserta dengan bukti pengiriman dan kontrol retensi.
  3. Data pasien yang terversiSimpan berbagai instance dari data percobaan dan pembaruannya, memastikan jejak yang jelas dari temuan dan interaksi peserta.
  4. Siklus manajemen percobaanKelola draf percobaan, persetujuan oleh peneliti, dan riwayat perubahan untuk memastikan kepatuhan.
  5. Pencatatan siap auditAuditLog terpusat menyimpan catatan peristiwa sensitif untuk ditinjau, dipantau, dan kepatuhan regulasi.

Apa itu Template Backend Aplikasi EDC Percobaan Klinik?

Back4app adalah backend-as-a-service (BaaS) untuk pengiriman cepat. Template Backend Aplikasi EDC Percobaan Klinik adalah skema yang sudah dibangun sebelumnya yang mencakup manajemen data pasien, alur kerja percobaan, pengiriman pesan yang aman, dan pencatatan audit. Sambungkan frontend pilihan Anda (React, Flutter, Next.js, dan lainnya) dan kirim lebih cepat.

Terbaik untuk:

Manajemen data percobaan klinisPesan antar peneliti-pesertaPengiriman data pasien yang amanProses manajemen percobaanTim yang mengembangkan solusi EDC yang sesuai

Ikhtisar

Aplikasi EDC percobaan klinis memerlukan tata kelola data yang kuat, jejak audit, dan pengiriman informasi sensitif yang handal seperti data pasien dan detail percobaan.

Template ini mendefinisikan PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile, dan AuditLog dengan kepemilikan terstruktur dan aturan berbasis peran sehingga tim dapat menerapkan aplikasi EDC percobaan klinis dengan cepat dan aman.

Fitur Utama EDC Percobaan Klinis

Setiap kartu teknologi di pusat ini memanfaatkan skema backend EDC uji klinis yang sama dengan PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile, dan AuditLog.

Data pasien & otentikasi

PatientData menyimpan identitas, detail kontak, dan preferensi yang terhubung dengan pengguna yang terautentikasi.

Penanganan data percobaan versi

TrialManagement menangkap jenis studi, data percobaan, waktu dilacak, dan riwayat versi.

Pengiriman pesan yang aman antara peneliti dan peserta

Pesan mendukung utas, lampiran file, penunjukan pengirim/penerima, dan status pengiriman/pembacaan.

Log audit terpusat

AuditLog mencatat identitas aktor, jenis tindakan, konteks entitas, dan metadata payload untuk kepatuhan.

Mengapa Membangun Backend Aplikasi EDC Percobaan Klinis Anda dengan Back4app?

Back4app menangani kebutuhan backend—keamanan, persistensi, API, dan fungsionalitas waktu nyata—sehingga Anda dapat berkonsentrasi pada pengalaman pengguna, alur kerja privasi, dan integrasi percobaan.

  • Manajemen data klinis yang aman: Autentikasi bawaan dan struktur ACL/CLP memungkinkan Anda mengontrol pengguna mana yang dapat melihat data pasien, detail percobaan, atau pesan.
  • Kepatuhan dan jejak audit: AuditLog mencatat siapa yang mengakses, menerbitkan, atau mengubah rekaman sensitif, mendukung upaya kepatuhan dan debugging Anda.
  • Pesan dan pemberitahuan: Pesan beruntun, lampiran file, dan pembaruan langsung opsional memastikan komunikasi yang lancar antara peneliti dan peserta.

Segera luncurkan backend EDC percobaan klinis yang aman dan iterasi pada alur kerja percobaan alih-alih manajemen backend.

Manfaat Utama

Sebuah backend EDC uji klinis yang menekankan keamanan, jejak audit, dan pengembangan cepat.

Proses uji yang dipercepat

Kirim penanganan data percobaan yang aman, pesan, dan proses lebih cepat dengan memanfaatkan struktur backend yang telah divalidasi sebelumnya.

Ketertelusuran data yang kuat

Versikan data percobaan dan riwayat pesan Anda sehingga perubahan dapat diaudit dan transparan.

Izin granular

Amankan informasi sensitif dengan ACL/CLP dan pemeriksaan peran untuk memastikan hanya peneliti dan pasien yang berwenang yang mengakses data yang diperlukan.

Sistem pesan terintegrasi

Diskusi bertema dengan lampiran dan pembaruan waktu nyata meningkatkan komunikasi di antara peneliti dan peserta.

Pencatatan yang sesuai regulasi

AuditLog terpusat membantu dalam tinjauan, penyelidikan insiden, dan dokumentasi kepatuhan.

Pengaturan awal yang dibantu AI

Mulai pengembangan dengan prompt AI Agent yang menyediakan skema data, izin, dan kode integrasi dasar.

Siap untuk membangun aplikasi EDC uji klinis yang aman?

Izinkan AI Agent Back4app untuk menyediakan backend uji klinis Anda dan menghasilkan data pasien, manajemen percobaan, pesan, dan log audit dari satu permintaan.

Gratis untuk memulai — 50 prompt AI Agent/bulan, tanpa kartu kredit diperlukan

Tumpukan Teknis

Semua yang termasuk dalam template backend EDC Uji Klinis ini.

Frontend
13+ teknologi
Backend
Back4app
Basis data
MongoDB
Otentikasi
Otentikasi bawaan + sesi
API
REST dan GraphQL
Waktu nyata
Live Queries

Diagram ER

Model relasi entitas untuk skema backend EDC Uji Klinis.

Lihat sumber diagram
Mermaid
erDiagram
    PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
    ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
    PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
    PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
    _User ||--o{ Message : "sends/receives"
    _User ||--o{ DataCapture : "uploads"

    PatientProfile {
        String objectId PK
        Pointer user FK
        String medicalRecordNumber
        String displayName
        Date dateOfBirth
        String primaryClinic
        Boolean isActive
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ClinicalTrial {
        String objectId PK
        String title
        String description
        String status
        Date startDate
        Date endDate
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    DataCapture {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer trial FK
        String dataValue
        Date timestamp
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Message {
        String objectId PK
        String conversationId
        Pointer from FK
        Pointer to FK
        Pointer patient FK
        String body
        Array attachments
        Boolean isRead
        Date sentAt
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    Appointment {
        String objectId PK
        Pointer patient FK
        Pointer provider FK
        Date startAt
        Date endAt
        String location
        String status
        String reason
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    AuditLog {
        String objectId PK
        Pointer actor FK
        String entityType
        String entityId
        String action
        String summary
        Object metadata
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Alur Integrasi

Alur runtime yang umum untuk pengelolaan data pasien, pengelolaan percobaan, dan pengiriman pesan.

Lihat sumber diagram
Mermaid
sequenceDiagram
  participant Patient
  participant App as Clinical Trial EDC App
  participant Clinician
  participant Back4app as Back4app Cloud

  Patient->>App: Sign in with email or SSO
  App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
  Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context

  Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
  App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
  Back4app-->>App: PatientProfile object
  App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
  Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)

  Patient->>App: View active Clinical Trials
  App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
  Back4app-->>App: List of ClinicalTrial

  Patient->>App: Send secure message to clinician
  App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
  Back4app-->>App: Message objectId

  Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
  App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)

  Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
  Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
  App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"

Kamus Data

Referensi penuh pada tingkat kolom untuk setiap kelas dalam skema Percobaan Klinis.

KolomTipeDeskripsiDiperlukan
objectIdStringAuto-generated unique identifierOtomatis
userPointer<_User>Linked Back4app user account
medicalRecordNumberStringUnique MRN for the patient
displayNameStringPatient full name shown in UI
dateOfBirthDatePatient date of birth
primaryClinicStringPrimary clinic or provider group
isActiveBooleanActive portal access flag
createdAtDateAuto-generated creation timestampOtomatis
updatedAtDateAuto-generated last-update timestampOtomatis

9 kolom di PatientProfile

Keamanan dan Izin

Bagaimana ACL, CLP, dan strategi enkripsi melindungi data pasien, detail percobaan, pesan, dan log audit.

Akses dan kepemilikan berdasarkan peran

Terapkan ACL sehingga peserta dapat mengakses data mereka sendiri sementara peneliti melihat hanya data yang ditugaskan kepada mereka; CLP mencegah operasi kelas yang tidak sah.

Transmisi dan penyimpanan data yang terenkripsi

Simpan data sensitif di balik protokol yang aman dan pastikan enkripsi saat istirahat untuk data pasien dan detail percobaan.

Jurnal audit hanya bisa ditambahkan

Entri AuditLog yang ditulis dari Cloud Code sisi server memastikan pengguna tidak dapat mengubah catatan kepatuhan historis.

Skema (JSON)

Definisi skema JSON mentah siap untuk disalin ke dalam Back4app atau digunakan sebagai referensi implementasi.

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "PatientProfile",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "user": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "medicalRecordNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "displayName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "dateOfBirth": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "primaryClinic": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "isActive": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ClinicalTrial",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "title": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "description": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "startDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "endDate": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "DataCapture",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "trial": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "ClinicalTrial"
        },
        "dataValue": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "timestamp": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Message",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "conversationId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "from": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "to": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "body": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "attachments": {
          "type": "Array",
          "required": false
        },
        "isRead": {
          "type": "Boolean",
          "required": true
        },
        "sentAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "Appointment",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "patient": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "PatientProfile"
        },
        "provider": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "startAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "endAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "location": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "reason": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "AuditLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "actor": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "_User"
        },
        "entityType": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "entityId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "action": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "summary": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "metadata": {
          "type": "Object",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

Bangun dengan AI Agent

Manfaatkan Back4app AI Agent untuk menghasilkan aplikasi EDC percobaan klinis dari template ini, menggabungkan skema backend, izin, dan integrasi frontend awal.

Back4app AI Agent
Siap untuk dibangun
Buat backend EDC Uji Klinis di Back4app dengan skema dan perilaku yang tepat ini.

Skema:
1. PatientData: user (Poin ke User, wajib), fullName (String, wajib), contact (Objek), trialDetails (Objek), trialStatus (String, wajib, unik); objectId, createdAt, updatedAt.
2. ResearcherProfile: user (Poin ke User, wajib), expertise (String), institution (String), contact (Objek); objectId, createdAt, updatedAt.
3. TrialManagement: trialId (String, wajib), patient (Poin ke PatientData, wajib), trialData (Objek), trackedAt (Tanggal, wajib), version (Nomor, default 1); objectId, createdAt, updatedAt.
4. Message: sender (Poin ke User, wajib), recipient (Poin ke User, wajib), threadId (String, wajib), body (String), attachments (Array dari File), status (String: dikirim, terkirim, dibaca), sentAt (Tanggal); objectId, createdAt, updatedAt.
5. AuditLog: actor (Poin ke User, wajib), action (String, wajib), entityType (String, wajib), entityId (String, wajib), payload (Objek, opsional), createdAt (Tanggal); objectId, createdAt, updatedAt.

Keamanan:
- Terapkan ACL sehingga peserta hanya dapat membaca entri TrialManagement mereka; peneliti melihat peserta yang ditugaskan kepada mereka. Gunakan Cloud Code untuk transisi sensitif dan untuk menulis entri AuditLog di sisi server.

Autentikasi:
- Dukung pendaftaran untuk peserta dan peneliti; penugasan peran; login aman dan manajemen sesi.

Perilaku:
- Peserta masuk, mengambil entri TrialManagement terbaru mereka, mengirim pesan kepada peneliti, dan menerima notifikasi. Peneliti menerbitkan data dan peristiwa uji; sistem mencatat tindakan dalam AuditLog.

Kirim:
- Aplikasi Back4app dengan skema, CLP, ACL, Cloud Code hooks untuk mengelola data dan pencatatan audit, serta integrasi frontend starter untuk tampilan peserta dan peneliti.

Tekan tombol di bawah untuk membuka Agent dengan prompt template ini yang sudah diisi.

Ini adalah prompt dasar tanpa akhiran teknologi. Anda dapat menyesuaikan tumpukan frontend yang dihasilkan setelahnya.

Terapkan dalam hitungan menit50 prompt gratis / bulanTanpa kartu kredit diperlukan

API Playground

Coba REST dan endpoint GraphQL terhadap skema Uji Klinis. Respon menggunakan data mock dan tidak memerlukan akun Back4app.

common.loadingPlayground

Menggunakan skema yang sama seperti template ini.

Pilih Teknologi Anda

Perluas setiap kartu untuk langkah integrasi, pola negara, contoh model data, dan catatan offline.

Flutter Pengujian Klinis EDC Backend

React Pengujian Klinis EDC Backend

React Native Pengujian Klinis EDC Backend

Next.js Pengujian Klinis EDC Backend

JavaScript Pengujian Klinis EDC Backend

Android Pengujian Klinis EDC Backend

iOS Pengujian Klinis EDC Backend

Vue Pengujian Klinis EDC Backend

Angular Pengujian Klinis EDC Backend

GraphQL Pengujian Klinis EDC Backend

REST API Pengujian Klinis EDC Backend

PHP Pengujian Klinis EDC Backend

.NET Pengujian Klinis EDC Backend

Apa yang Anda Dapatkan dengan Setiap Teknologi

Setiap stack memanfaatkan skema backend EDC Uji Klinis dan kontrak API yang sama.

Manajemen data uji klinis yang terintegrasi

Kelola semua data pasien dan alur kerja uji coba dengan mulus di satu tempat.

Pesan aman untuk uji klinis

Berkomunikasi secara aman antara peserta dan peneliti dengan pesan yang dienkripsi.

Pencatatan audit yang komprehensif

Lacak perubahan dan pertahankan kepatuhan dengan catatan terperinci untuk semua tindakan.

REST/GraphQL API untuk uji klinis

Dengan mudah berintegrasi dengan frontend mana pun menggunakan opsi API fleksibel yang dirancang untuk uji klinis.

Pembaruan data real-time untuk uji klinis

Pastikan semua pemangku kepentingan memiliki akses ke informasi terbaru setiap saat.

Alur kerja yang dapat disesuaikan untuk uji klinis

Sesuaikan proses uji mencoba untuk memenuhi kebutuhan spesifik dengan konfigurasi alur kerja yang fleksibel.

Perbandingan Kerangka Edc Uji Klinis

Perbandingan durasi pengaturan, variasi SDK, dan dukungan AI di semua teknologi yang disediakan.

FrameworkWaktu PengaturanManfaat Edc Uji KlinisJenis SDKDukungan AI
Di bawah 5 menitBasis kode tunggal untuk edc uji klinis di mobile dan web.Typed SDKLengkap
~3–7 menitDasbor web cepat untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
Pengaturan cepat (5 menit)Aplikasi mobile lintas platform untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
~5 menitAplikasi web yang dirender oleh server untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
Di bawah 5 menitIntegrasi web ringan untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
Di bawah 5 menitAplikasi Android asli untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
~3–7 menitAplikasi iOS asli untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
Pengaturan cepat (5 menit)Antarmuka web Reactive untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
~5 menitAplikasi web perusahaan untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap
~2 menitAPI GraphQL yang fleksibel untuk edc uji klinis.GraphQL APILengkap
Di bawah 2 menitIntegrasi REST API untuk edc uji klinis.REST APILengkap
~3–5 menitBackend PHP di sisi server untuk edc uji klinis.REST APILengkap
Pengaturan cepat (5 menit)Backend .NET untuk edc uji klinis.Typed SDKLengkap

Waktu pengaturan mencerminkan durasi yang diharapkan dari awal proyek hingga login pertama dan pengambilan detail uji coba menggunakan skema template yang ditentukan.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Pertanyaan umum tentang membangun backend EDC Uji Klinik dengan template ini.

Apa itu backend EDC Uji Klinis?
Apa saja komponen yang disertakan dalam template EDC Uji Klinis?
Mengapa memilih Back4app untuk aplikasi uji klinis?
Bagaimana cara untuk mengambil data uji terkini dan peneliti terkait dalam satu kueri?
Bagaimana saya mengatur pesan untuk ditandai sebagai telah dibaca?
Bisakah React Native menyimpan entri manajemen percobaan untuk akses offline?
Bagaimana saya mencegah berbagi dokumen percobaan yang tidak sah?
Apa teknik terbaik untuk menyajikan konteks percobaan di seluler?
Bagaimana alur kerja pencatatan audit beroperasi dari awal hingga akhir?
Bagaimana saya memastikan bahwa peserta mengakui pembaruan manajemen percobaan?

Dipercaya oleh pengembang di seluruh dunia

Gabung dengan tim yang mengantarkan aplikasi EDC uji klinis yang aman lebih cepat dengan template Back4app.

G2 Users Love Us Badge

Siap Membangun Aplikasi EDC Uji Klinis Anda?

Mulai proyek uji klinis Anda secara langsung tanpa perlu kartu kredit.

Pilih Teknologi