Templat Backend Audit Uji Klinis
Log Persetujuan, Akuntabilitas Obat, dan Pelaporan Pemantauan
Backend audit uji klinis yang siap digunakan di Back4app dengan log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan. Termasuk diagram ER, kamus data, skema JSON, lingkungan API, dan prompt AI Agent untuk bootstrap cepat.
Audit Hasil Bangunan
Templat ini memberikan Anda backend audit uji klinis dengan catatan persetujuan, tanggung jawab obat, dan laporan pemantau sehingga manajer dan koordinator dapat menjaga aktivitas percobaan tetap terorganisir dan dapat ditinjau.
- Pelacakan catatan persetujuan — Model setiap ConsentLog dengan signedAt, version, dan subjectRef sehingga jejak audit tetap eksplisit.
- Tanggung jawab obat berdasarkan vial dan kit — Lacak baris DrugAccountability terhadap lotNumber, kitNumber, dan dispensedQty untuk rekonsiliasi situs.
- Alur kerja laporan pemantau — Lampirkan entri MonitorReport ke kunjungan, temuan, dan tanggal followUpDue untuk siklus tinjauan.
- Visibilitas audit tingkat situs — Gunakan hubungan Situs dan Studi untuk menjaga persetujuan, inventaris, dan aktivitas laporan dalam satu tampilan.
Audit Uji Klinis Backend Secara Sekilas
Kebersihan audit uji klinis yang baik berarti penilai dapat mengambil sampel catatan dan segera memahami ruang lingkup, status, dan tindakan yang diperlukan berikutnya. Di Back4app, Studi, Situs, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport terhubung menjadi narasi audit uji klinis yang koheren alih-alih sekumpulan tiket dan file yang terputus. Skema mencakup Studi (protocolCode, title, status), Situs (siteCode, investigatorName, region), ConsentLog (subjectId, consentVersion, signedAt), DrugAccountability (kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty), dan MonitorReport (visitDate, findings, followUpDue) dengan hubungan yang ramah otorisasi dan tinjauan yang dibangun di dalamnya. Hubungkan frontend Anda dan kirim lebih cepat.
Terbaik untuk:
Apa yang Anda dapatkan dalam template Audit Uji Coba Klinis
audit uji coba klinis tidak hanya tentang kecepatan; ini tentang keterpahanan ketika seseorang bertanya “tunjukkan kepada saya bagaimana Anda tahu itu benar.”
Jika Anda mengevaluasi Back4app, Studi, Situs, dan ConsentLog menunjukkan seberapa banyak struktur yang Anda dapatkan sebelum menulis SQL khusus.
Fitur Audit Klinis Inti
Setiap kartu teknologi di pusat ini menggunakan skema audit uji klinis yang sama dengan Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport.
Registrasi studi
Studi menyimpan protocolCode, judul, dan status.
Koordinasi situs
Situs menghubungkan siteCode, investigatorName, dan wilayah.
Pengambilan log persetujuan
ConsentLog mencatat subjectId, consentVersion, dan signedAt.
Akuntabilitas obat
DrugAccountability menyimpan kitNumber, lotNumber, dispensedQty, dan returnedQty.
Pelacakan laporan pemantauan
MonitorReport menangkap visitDate, temuan, dan followUpDue.
Mengapa Membangun Backend Audit Uji Coba Klinis Anda dengan Back4app?
Back4app memberikan Anda primitif studi, persetujuan, inventaris, dan laporan sehingga manajer dapat menghabiskan waktu meninjau aktivitas uji coba alih-alih mengatur infrastruktur.
- •Belajar dan struktur situs: Kelas Study dan penunjuk Site menjaga protocolCode, siteCode, dan investigatorName terorganisir untuk setiap percobaan.
- •ConsentLog dan DrugAccountability pemeriksaan: Catat consentVersion, signedAt, kitNumber, dan returnedQty dalam kelas yang mudah untuk ditanyakan selama rekonsiliasi.
- •Visibilitas MonitorReport: Gunakan entri MonitorReport untuk visitDate, findings, dan followUpDue sementara Live Queries menjaga tim tinjau tetap terkini.
Bangun dan tinjau alur audit klinis dengan cepat dengan satu kontrak backend di semua platform.
Manfaat Utama
Backend audit uji klinis yang menjaga catatan persetujuan, inventaris, dan laporan mudah untuk diperiksa.
Pengaturan audit lebih cepat
Mulai dari model Studi, Lokasi, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport yang lengkap alih-alih merancang kelas secara manual.
Alur kerja persetujuan yang dapat dilacak
Simpan consentVersion dan signedAt di dalam ConsentLog sehingga koordinator dapat memverifikasi apa yang telah ditandatangani dan kapan.
Rekonsiliasi inventaris
Gunakan DrugAccountability dengan kitNumber, lotNumber, dispensedQty, dan returnedQty untuk membandingkan jumlah di lokasi dengan akurat.
Jejak laporan yang ramah tinjau
MonitorReport menjaga visitDate, temuan, dan followUpDue siap untuk tinjauan operasional dan tindak lanjut.
Visibilitas situs yang konsisten
Petunjuk Studi dan Situs memudahkan untuk memfilter aktivitas uji coba berdasarkan protocolCode dan siteCode.
Alur kerja bootstrap AI
Buat kerangka backend dan panduan integrasi dengan cepat menggunakan satu prompt terstruktur.
Siap meluncurkan aplikasi audit uji klinis Anda?
Biarkan Agen AI Back4app membuat kerangka backend audit uji klinis Anda dan menghasilkan log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan dari satu prompt.
Gratis untuk memulai — 50 prompt Agen AI/bulan, tanpa memerlukan kartu kredit
Tumpukan Teknis
Semuanya termasuk dalam template backend audit uji klinis ini.
Diagram ER
Model hubungan entitas untuk skema backend audit percobaan klinis.
Skema yang mencakup studi, situs, catatan konsen, akuntabilitas obat, dan laporan monitor.
Lihat sumber diagram
erDiagram
User ||--o{ TrialSite : "primaryCoordinator"
User ||--o{ ConsentLog : "signedBy"
User ||--o{ DrugAccountability : "countedBy"
User ||--o{ MonitorReport : "actionOwner"
TrialSite ||--o{ ConsentLog : "site"
TrialSite ||--o{ DrugAccountability : "site"
TrialSite ||--o{ MonitorReport : "site"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
Date createdAt
Date updatedAt
}
TrialSite {
String objectId PK
String siteCode
String siteName
String country
String status
String primaryCoordinatorId FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
ConsentLog {
String objectId PK
String siteId FK
String subjectId
String consentFormVersion
Date signedAt
String signedById FK
String documentUrl
String status
Date createdAt
Date updatedAt
}
DrugAccountability {
String objectId PK
String siteId FK
String drugCode
String lotNumber
Number quantityReceived
Number quantityDispensed
Number quantityReturned
String countedById FK
Date countedAt
String varianceNotes
Date createdAt
Date updatedAt
}
MonitorReport {
String objectId PK
String siteId FK
Date visitDate
String monitorName
String findings
String severity
String actionOwnerId FK
Date dueDate
String reportUrl
String status
Date createdAt
Date updatedAt
}
Alur Integrasi
Alur waktu yang umum untuk otentikasi, pencatatan konsen, rekonsiliasi obat, dan pembuatan laporan monitor.
Lihat sumber diagram
sequenceDiagram
participant User
participant App as Clinical Trial Audit App
participant Back4app as Back4app Cloud
User->>App: Sign in to review site audit work
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
User->>App: Open trial sites
App->>Back4app: GET /classes/TrialSite?include=primaryCoordinator
Back4app-->>App: Site roster with coordinators
User->>App: Record a signed consent
App->>Back4app: POST /classes/ConsentLog
Back4app-->>App: ConsentLog objectId
User->>App: Reconcile drug counts
App->>Back4app: POST /classes/DrugAccountability
Back4app-->>App: DrugAccountability objectId
User->>App: Submit a monitor report
App->>Back4app: POST /classes/MonitorReport
Back4app-->>App: MonitorReport objectId
App->>Back4app: Live query consent, drug, and report updates
Back4app-->>App: Real-time audit changesKamus Data
Referensi tingkat bidang lengkap untuk setiap kelas dalam skema audit uji klinis.
| Bidang | Tipe | Deskripsi | Diperlukan |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Otomatis |
| username | String | User login name | |
| String | User email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Role of the user (e.g., manager, coordinator, field-staff, monitor) | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Otomatis |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Otomatis |
7 bidang di User
Keamanan dan Izin
Bagaimana strategi ACL dan CLP melindungi studi, log persetujuan, baris akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan.
Kontrol kepemilikan studi
Hanya koordinator atau manajer yang berwenang yang dapat membuat atau mengubah Studi, dan perubahan harus divalidasi di Cloud Code.
Integritas ConsentLog
Hanya staf yang disetujui yang dapat menulis entri ConsentLog untuk suatu subjek, dan pengeditan pada signedAt atau consentVersion harus dikontrol dengan ketat.
Batas akses obat dan laporan
Batasi pembacaan DrugAccountability dan MonitorReport hanya untuk tim situs, monitor, dan pemimpin studi yang ditugaskan.
Skema (JSON)
Definisi skema JSON mentah siap untuk disalin ke Back4app atau digunakan sebagai referensi implementasi.
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "TrialSite",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"siteCode": {
"type": "String",
"required": true
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": true
},
"country": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"primaryCoordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ConsentLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"subjectId": {
"type": "String",
"required": true
},
"consentFormVersion": {
"type": "String",
"required": true
},
"signedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"signedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"documentUrl": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DrugAccountability",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"drugCode": {
"type": "String",
"required": true
},
"lotNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"quantityReceived": {
"type": "Number",
"required": true
},
"quantityDispensed": {
"type": "Number",
"required": true
},
"quantityReturned": {
"type": "Number",
"required": true
},
"countedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"countedAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"varianceNotes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "MonitorReport",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"site": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "TrialSite"
},
"visitDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"monitorName": {
"type": "String",
"required": true
},
"findings": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"actionOwner": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"dueDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"reportUrl": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Bangun dengan AI Agent
Gunakan AI Agent Back4app untuk menghasilkan aplikasi audit uji klinis nyata dari template ini, termasuk frontend, backend, otorisasi, serta alur kerja persetujuan, obat, dan monitor.
Buat backend aplikasi audit uji klinis di Back4app dengan skema dan perilaku yang persis ini. Skema: 1. Pengguna (gunakan Back4app bawaan): namaPengguna, email, kataSandi; objectId, createdAt, updatedAt (sistem). 2. Studi: protocolCode (String, diperlukan), judul (String, diperlukan), status (String, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem). 3. Situs: studi (Pointer ke Studi, diperlukan), siteCode (String, diperlukan), investigatorName (String, diperlukan), region (String, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem). 4. ConsentLog: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), subjectId (String, diperlukan), consentVersion (String, diperlukan), signedAt (Tanggal, diperlukan), witnessName (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistem). 5. DrugAccountability: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), kitNumber (String, diperlukan), lotNumber (String, diperlukan), dispensedQty (Number, diperlukan), returnedQty (Number, diperlukan), balanceQty (Number, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem). 6. MonitorReport: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), visitDate (Tanggal, diperlukan), temuan (String, diperlukan), followUpDue (Tanggal), severity (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistem). Keamanan: - Perubahan studi memerlukan staf yang berwenang. Penulisan ConsentLog harus divalidasi. Akses DrugAccountability dan MonitorReport harus dibatasi untuk tim dan pemantau situs yang ditugaskan. Otentikasi: - Daftar, masuk, keluar. Perilaku: - Daftar studi dan situs, mencatat log persetujuan, menyelaraskan akuntabilitas obat, dan membuat laporan pemantauan. Pengiriman: - Aplikasi Back4app dengan skema, ACL, CLP; frontend untuk studi, situs, log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan.
Tekan tombol di bawah ini untuk membuka Agen dengan prompt template ini yang sudah diisi sebelumnya.
Ini adalah prompt dasar tanpa akhiran teknologi. Anda dapat menyesuaikan tumpukan frontend yang dihasilkan setelahnya.
API Playground
Coba endpoint REST dan GraphQL terhadap skema audit uji klinis. Respons menggunakan data tiruan dan tidak memerlukan akun Back4app.
Menggunakan skema yang sama seperti template ini.
Pilih Teknologi Anda
Perluas setiap kartu untuk melihat cara mengintegrasikan Study, Site, dan ConsentLog dengan tumpukan pilihan Anda.
Flutter Audit Uji Klinis Backend
React Audit Uji Klinis Backend
React Native Audit Uji Klinis Backend
Next.js Audit Uji Klinis Backend
JavaScript Audit Uji Klinis Backend
Android Audit Uji Klinis Backend
iOS Audit Uji Klinis Backend
Vue Audit Uji Klinis Backend
Angular Audit Uji Klinis Backend
GraphQL Audit Uji Klinis Backend
REST API Audit Uji Klinis Backend
PHP Audit Uji Klinis Backend
.NET Audit Uji Klinis Backend
Apa yang Anda Dapatkan dengan Setiap Teknologi
Setiap tumpukan menggunakan skema audit uji klinis dan kontrak API yang sama.
Struktur audit klinis yang terpadu
Kelola Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport dengan satu skema.
Penangkapan log persetujuan untuk percobaan
Catatan riwayat persetujuan yang ditandatangani dengan subjectId, consentVersion, dan signedAt.
Rekonsiliasi akuntabilitas obat
Lacak kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty, dan balanceQty di tingkat situs.
Pantau alur kerja laporan
Dokumentasikan temuan dan tanggal tindak lanjut untuk kunjungan pemantauan situs.
REST/GraphQL API untuk sistem klinis
Integrasikan alat web, seluler, dan operasi menggunakan API yang fleksibel.
Perbandingan Kerangka Audit Uji Klinis
Bandingkan kecepatan pengaturan, gaya SDK, dan dukungan AI di seluruh teknologi yang didukung.
| Kerangka | Waktu Pengaturan | Manfaat Audit Klinis | Tipe SDK | Dukungan AI |
|---|---|---|---|---|
| Sekitar 5 menit | Basis kode tunggal untuk audit klinis di mobile dan web. | SDK Tipe | Penuh | |
| Kurang dari 5 menit | Dasbor web cepat untuk studi dan laporan pemantauan. | SDK Tipe | Penuh | |
| ~3–7 menit | Aplikasi seluler lintas platform untuk pekerjaan audit lapangan. | SDK Tipe | Penuh | |
| Pengaturan cepat (5 menit) | Portal ulasan yang dirender di server untuk situs dan log persetujuan. | SDK Tipe | Penuh | |
| ~3–5 menit | Integrasi web ringan untuk operasi klinis. | SDK Tipe | Penuh | |
| Sekitar 5 menit | Aplikasi asli Android untuk koordinator situs. | Diketik SDK | Penuh | |
| Kurang dari 5 menit | Aplikasi asli iOS untuk pemantau di lapangan. | Diketik SDK | Penuh | |
| ~3–7 menit | Antarmuka web Reactive untuk pemeriksaan studi dan inventaris. | Diketik SDK | Penuh | |
| Pengaturan cepat (5 menit) | Aplikasi web enterprise untuk koordinator audit. | Diketik SDK | Penuh | |
| Di bawah 2 menit | API GraphQL yang fleksibel untuk data studi dan situs yang bersarang. | GraphQL API | Penuh | |
| Pengaturan cepat (2 menit) | Integrasi REST API untuk alat audit klinis. | REST API | Penuh | |
| ~3 menit | Backend PHP sisi server untuk portal audit. | REST API | Penuh | |
| ~3–7 menit | .NET backend untuk operasi yang teratur. | SDK yang Diketik | Penuh |
Waktu pengaturan mencerminkan durasi yang diharapkan dari awal proyek hingga kueri log studi, situs, atau persetujuan pertama menggunakan skema templat ini.
Pertanyaan yang Sering Diajukan
Pertanyaan umum tentang membangun backend audit uji klinis dengan template ini.
Siap untuk Membangun Aplikasi Audit Uji Klinis Anda?
Mulai proyek audit uji klinis Anda dalam hitungan menit. Tidak diperlukan kartu kredit.