Audit Klinis
Buat dengan AI Agent
Backend Audit Uji Klinis

Templat Backend Audit Uji Klinis
Log Persetujuan, Akuntabilitas Obat, dan Pelaporan Pemantauan

Backend audit uji klinis yang siap digunakan di Back4app dengan log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan. Termasuk diagram ER, kamus data, skema JSON, lingkungan API, dan prompt AI Agent untuk bootstrap cepat.

Audit Hasil Bangunan

Templat ini memberikan Anda backend audit uji klinis dengan catatan persetujuan, tanggung jawab obat, dan laporan pemantau sehingga manajer dan koordinator dapat menjaga aktivitas percobaan tetap terorganisir dan dapat ditinjau.

  1. Pelacakan catatan persetujuanModel setiap ConsentLog dengan signedAt, version, dan subjectRef sehingga jejak audit tetap eksplisit.
  2. Tanggung jawab obat berdasarkan vial dan kitLacak baris DrugAccountability terhadap lotNumber, kitNumber, dan dispensedQty untuk rekonsiliasi situs.
  3. Alur kerja laporan pemantauLampirkan entri MonitorReport ke kunjungan, temuan, dan tanggal followUpDue untuk siklus tinjauan.
  4. Visibilitas audit tingkat situsGunakan hubungan Situs dan Studi untuk menjaga persetujuan, inventaris, dan aktivitas laporan dalam satu tampilan.

Audit Uji Klinis Backend Secara Sekilas

Kebersihan audit uji klinis yang baik berarti penilai dapat mengambil sampel catatan dan segera memahami ruang lingkup, status, dan tindakan yang diperlukan berikutnya. Di Back4app, Studi, Situs, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport terhubung menjadi narasi audit uji klinis yang koheren alih-alih sekumpulan tiket dan file yang terputus. Skema mencakup Studi (protocolCode, title, status), Situs (siteCode, investigatorName, region), ConsentLog (subjectId, consentVersion, signedAt), DrugAccountability (kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty), dan MonitorReport (visitDate, findings, followUpDue) dengan hubungan yang ramah otorisasi dan tinjauan yang dibangun di dalamnya. Hubungkan frontend Anda dan kirim lebih cepat.

Terbaik untuk:

Dasbor audit uji klinisAlat manajemen log persetujuanAlur kerja akuntabilitas obatPantau laporan dan aplikasi temuanTim operasi dan koordinasi studiTim yang memilih BaaS untuk operasi uji coba teratur

Apa yang Anda dapatkan dalam template Audit Uji Coba Klinis

audit uji coba klinis tidak hanya tentang kecepatan; ini tentang keterpahanan ketika seseorang bertanya “tunjukkan kepada saya bagaimana Anda tahu itu benar.”

Jika Anda mengevaluasi Back4app, Studi, Situs, dan ConsentLog menunjukkan seberapa banyak struktur yang Anda dapatkan sebelum menulis SQL khusus.

Fitur Audit Klinis Inti

Setiap kartu teknologi di pusat ini menggunakan skema audit uji klinis yang sama dengan Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport.

Registrasi studi

Studi menyimpan protocolCode, judul, dan status.

Koordinasi situs

Situs menghubungkan siteCode, investigatorName, dan wilayah.

Pengambilan log persetujuan

ConsentLog mencatat subjectId, consentVersion, dan signedAt.

Akuntabilitas obat

DrugAccountability menyimpan kitNumber, lotNumber, dispensedQty, dan returnedQty.

Pelacakan laporan pemantauan

MonitorReport menangkap visitDate, temuan, dan followUpDue.

Mengapa Membangun Backend Audit Uji Coba Klinis Anda dengan Back4app?

Back4app memberikan Anda primitif studi, persetujuan, inventaris, dan laporan sehingga manajer dapat menghabiskan waktu meninjau aktivitas uji coba alih-alih mengatur infrastruktur.

  • Belajar dan struktur situs: Kelas Study dan penunjuk Site menjaga protocolCode, siteCode, dan investigatorName terorganisir untuk setiap percobaan.
  • ConsentLog dan DrugAccountability pemeriksaan: Catat consentVersion, signedAt, kitNumber, dan returnedQty dalam kelas yang mudah untuk ditanyakan selama rekonsiliasi.
  • Visibilitas MonitorReport: Gunakan entri MonitorReport untuk visitDate, findings, dan followUpDue sementara Live Queries menjaga tim tinjau tetap terkini.

Bangun dan tinjau alur audit klinis dengan cepat dengan satu kontrak backend di semua platform.

Manfaat Utama

Backend audit uji klinis yang menjaga catatan persetujuan, inventaris, dan laporan mudah untuk diperiksa.

Pengaturan audit lebih cepat

Mulai dari model Studi, Lokasi, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport yang lengkap alih-alih merancang kelas secara manual.

Alur kerja persetujuan yang dapat dilacak

Simpan consentVersion dan signedAt di dalam ConsentLog sehingga koordinator dapat memverifikasi apa yang telah ditandatangani dan kapan.

Rekonsiliasi inventaris

Gunakan DrugAccountability dengan kitNumber, lotNumber, dispensedQty, dan returnedQty untuk membandingkan jumlah di lokasi dengan akurat.

Jejak laporan yang ramah tinjau

MonitorReport menjaga visitDate, temuan, dan followUpDue siap untuk tinjauan operasional dan tindak lanjut.

Visibilitas situs yang konsisten

Petunjuk Studi dan Situs memudahkan untuk memfilter aktivitas uji coba berdasarkan protocolCode dan siteCode.

Alur kerja bootstrap AI

Buat kerangka backend dan panduan integrasi dengan cepat menggunakan satu prompt terstruktur.

Siap meluncurkan aplikasi audit uji klinis Anda?

Biarkan Agen AI Back4app membuat kerangka backend audit uji klinis Anda dan menghasilkan log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan dari satu prompt.

Gratis untuk memulai — 50 prompt Agen AI/bulan, tanpa memerlukan kartu kredit

Tumpukan Teknis

Semuanya termasuk dalam template backend audit uji klinis ini.

Frontend
13+ teknologi
Backend
Back4app
Database
MongoDB
Otentikasi
Otentikasi bawaan + sesi
API
REST dan GraphQL
Waktu nyata
Live Queries

Diagram ER

Model hubungan entitas untuk skema backend audit percobaan klinis.

Lihat sumber diagram
Mermaid
erDiagram
    User ||--o{ TrialSite : "primaryCoordinator"
    User ||--o{ ConsentLog : "signedBy"
    User ||--o{ DrugAccountability : "countedBy"
    User ||--o{ MonitorReport : "actionOwner"
    TrialSite ||--o{ ConsentLog : "site"
    TrialSite ||--o{ DrugAccountability : "site"
    TrialSite ||--o{ MonitorReport : "site"

    User {
        String objectId PK
        String username
        String email
        String password
        String role
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    TrialSite {
        String objectId PK
        String siteCode
        String siteName
        String country
        String status
        String primaryCoordinatorId FK
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    ConsentLog {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String subjectId
        String consentFormVersion
        Date signedAt
        String signedById FK
        String documentUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    DrugAccountability {
        String objectId PK
        String siteId FK
        String drugCode
        String lotNumber
        Number quantityReceived
        Number quantityDispensed
        Number quantityReturned
        String countedById FK
        Date countedAt
        String varianceNotes
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

    MonitorReport {
        String objectId PK
        String siteId FK
        Date visitDate
        String monitorName
        String findings
        String severity
        String actionOwnerId FK
        Date dueDate
        String reportUrl
        String status
        Date createdAt
        Date updatedAt
    }

Alur Integrasi

Alur waktu yang umum untuk otentikasi, pencatatan konsen, rekonsiliasi obat, dan pembuatan laporan monitor.

Lihat sumber diagram
Mermaid
sequenceDiagram
  participant User
  participant App as Clinical Trial Audit App
  participant Back4app as Back4app Cloud

  User->>App: Sign in to review site audit work
  App->>Back4app: POST /login
  Back4app-->>App: Session token

  User->>App: Open trial sites
  App->>Back4app: GET /classes/TrialSite?include=primaryCoordinator
  Back4app-->>App: Site roster with coordinators

  User->>App: Record a signed consent
  App->>Back4app: POST /classes/ConsentLog
  Back4app-->>App: ConsentLog objectId

  User->>App: Reconcile drug counts
  App->>Back4app: POST /classes/DrugAccountability
  Back4app-->>App: DrugAccountability objectId

  User->>App: Submit a monitor report
  App->>Back4app: POST /classes/MonitorReport
  Back4app-->>App: MonitorReport objectId

  App->>Back4app: Live query consent, drug, and report updates
  Back4app-->>App: Real-time audit changes

Kamus Data

Referensi tingkat bidang lengkap untuk setiap kelas dalam skema audit uji klinis.

BidangTipeDeskripsiDiperlukan
objectIdStringAuto-generated unique identifierOtomatis
usernameStringUser login name
emailStringUser email address
passwordStringHashed password (write-only)
roleStringRole of the user (e.g., manager, coordinator, field-staff, monitor)
createdAtDateAuto-generated creation timestampOtomatis
updatedAtDateAuto-generated last-update timestampOtomatis

7 bidang di User

Keamanan dan Izin

Bagaimana strategi ACL dan CLP melindungi studi, log persetujuan, baris akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan.

Kontrol kepemilikan studi

Hanya koordinator atau manajer yang berwenang yang dapat membuat atau mengubah Studi, dan perubahan harus divalidasi di Cloud Code.

Integritas ConsentLog

Hanya staf yang disetujui yang dapat menulis entri ConsentLog untuk suatu subjek, dan pengeditan pada signedAt atau consentVersion harus dikontrol dengan ketat.

Batas akses obat dan laporan

Batasi pembacaan DrugAccountability dan MonitorReport hanya untuk tim situs, monitor, dan pemimpin studi yang ditugaskan.

Skema (JSON)

Definisi skema JSON mentah siap untuk disalin ke Back4app atau digunakan sebagai referensi implementasi.

JSON
{
  "classes": [
    {
      "className": "User",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "username": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "email": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "password": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "role": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "TrialSite",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "siteCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "siteName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "country": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "primaryCoordinator": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "ConsentLog",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "subjectId": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "consentFormVersion": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "signedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "signedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "documentUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "DrugAccountability",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "drugCode": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "lotNumber": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "quantityReceived": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityDispensed": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "quantityReturned": {
          "type": "Number",
          "required": true
        },
        "countedBy": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "countedAt": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "varianceNotes": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    },
    {
      "className": "MonitorReport",
      "fields": {
        "objectId": {
          "type": "String",
          "required": false
        },
        "site": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "TrialSite"
        },
        "visitDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "monitorName": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "findings": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "severity": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "actionOwner": {
          "type": "Pointer",
          "required": true,
          "targetClass": "User"
        },
        "dueDate": {
          "type": "Date",
          "required": true
        },
        "reportUrl": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "status": {
          "type": "String",
          "required": true
        },
        "createdAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        },
        "updatedAt": {
          "type": "Date",
          "required": false
        }
      }
    }
  ]
}

Bangun dengan AI Agent

Gunakan AI Agent Back4app untuk menghasilkan aplikasi audit uji klinis nyata dari template ini, termasuk frontend, backend, otorisasi, serta alur kerja persetujuan, obat, dan monitor.

AI Agent Back4app
Siap untuk membangun
Buat backend aplikasi audit uji klinis di Back4app dengan skema dan perilaku yang persis ini.

Skema:
1. Pengguna (gunakan Back4app bawaan): namaPengguna, email, kataSandi; objectId, createdAt, updatedAt (sistem).
2. Studi: protocolCode (String, diperlukan), judul (String, diperlukan), status (String, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem).
3. Situs: studi (Pointer ke Studi, diperlukan), siteCode (String, diperlukan), investigatorName (String, diperlukan), region (String, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem).
4. ConsentLog: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), subjectId (String, diperlukan), consentVersion (String, diperlukan), signedAt (Tanggal, diperlukan), witnessName (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistem).
5. DrugAccountability: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), kitNumber (String, diperlukan), lotNumber (String, diperlukan), dispensedQty (Number, diperlukan), returnedQty (Number, diperlukan), balanceQty (Number, diperlukan); objectId, createdAt, updatedAt (sistem).
6. MonitorReport: situs (Pointer ke Situs, diperlukan), visitDate (Tanggal, diperlukan), temuan (String, diperlukan), followUpDue (Tanggal), severity (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistem).

Keamanan:
- Perubahan studi memerlukan staf yang berwenang. Penulisan ConsentLog harus divalidasi. Akses DrugAccountability dan MonitorReport harus dibatasi untuk tim dan pemantau situs yang ditugaskan.

Otentikasi:
- Daftar, masuk, keluar.

Perilaku:
- Daftar studi dan situs, mencatat log persetujuan, menyelaraskan akuntabilitas obat, dan membuat laporan pemantauan.

Pengiriman:
- Aplikasi Back4app dengan skema, ACL, CLP; frontend untuk studi, situs, log persetujuan, akuntabilitas obat, dan laporan pemantauan.

Tekan tombol di bawah ini untuk membuka Agen dengan prompt template ini yang sudah diisi sebelumnya.

Ini adalah prompt dasar tanpa akhiran teknologi. Anda dapat menyesuaikan tumpukan frontend yang dihasilkan setelahnya.

Terapkan dalam beberapa menit50 prompt gratis / bulanTanpa kartu kredit yang dibutuhkan

API Playground

Coba endpoint REST dan GraphQL terhadap skema audit uji klinis. Respons menggunakan data tiruan dan tidak memerlukan akun Back4app.

Memuat playground…

Menggunakan skema yang sama seperti template ini.

Pilih Teknologi Anda

Perluas setiap kartu untuk melihat cara mengintegrasikan Study, Site, dan ConsentLog dengan tumpukan pilihan Anda.

Flutter Audit Uji Klinis Backend

React Audit Uji Klinis Backend

React Native Audit Uji Klinis Backend

Next.js Audit Uji Klinis Backend

JavaScript Audit Uji Klinis Backend

Android Audit Uji Klinis Backend

iOS Audit Uji Klinis Backend

Vue Audit Uji Klinis Backend

Angular Audit Uji Klinis Backend

GraphQL Audit Uji Klinis Backend

REST API Audit Uji Klinis Backend

PHP Audit Uji Klinis Backend

.NET Audit Uji Klinis Backend

Apa yang Anda Dapatkan dengan Setiap Teknologi

Setiap tumpukan menggunakan skema audit uji klinis dan kontrak API yang sama.

Struktur audit klinis yang terpadu

Kelola Study, Site, ConsentLog, DrugAccountability, dan MonitorReport dengan satu skema.

Penangkapan log persetujuan untuk percobaan

Catatan riwayat persetujuan yang ditandatangani dengan subjectId, consentVersion, dan signedAt.

Rekonsiliasi akuntabilitas obat

Lacak kitNumber, lotNumber, dispensedQty, returnedQty, dan balanceQty di tingkat situs.

Pantau alur kerja laporan

Dokumentasikan temuan dan tanggal tindak lanjut untuk kunjungan pemantauan situs.

REST/GraphQL API untuk sistem klinis

Integrasikan alat web, seluler, dan operasi menggunakan API yang fleksibel.

Perbandingan Kerangka Audit Uji Klinis

Bandingkan kecepatan pengaturan, gaya SDK, dan dukungan AI di seluruh teknologi yang didukung.

KerangkaWaktu PengaturanManfaat Audit KlinisTipe SDKDukungan AI
Sekitar 5 menitBasis kode tunggal untuk audit klinis di mobile dan web.SDK TipePenuh
Kurang dari 5 menitDasbor web cepat untuk studi dan laporan pemantauan.SDK TipePenuh
~3–7 menitAplikasi seluler lintas platform untuk pekerjaan audit lapangan.SDK TipePenuh
Pengaturan cepat (5 menit)Portal ulasan yang dirender di server untuk situs dan log persetujuan.SDK TipePenuh
~3–5 menitIntegrasi web ringan untuk operasi klinis.SDK TipePenuh
Sekitar 5 menitAplikasi asli Android untuk koordinator situs.Diketik SDKPenuh
Kurang dari 5 menitAplikasi asli iOS untuk pemantau di lapangan.Diketik SDKPenuh
~3–7 menitAntarmuka web Reactive untuk pemeriksaan studi dan inventaris.Diketik SDKPenuh
Pengaturan cepat (5 menit)Aplikasi web enterprise untuk koordinator audit.Diketik SDKPenuh
Di bawah 2 menitAPI GraphQL yang fleksibel untuk data studi dan situs yang bersarang.GraphQL APIPenuh
Pengaturan cepat (2 menit)Integrasi REST API untuk alat audit klinis.REST APIPenuh
~3 menitBackend PHP sisi server untuk portal audit.REST APIPenuh
~3–7 menit.NET backend untuk operasi yang teratur.SDK yang DiketikPenuh

Waktu pengaturan mencerminkan durasi yang diharapkan dari awal proyek hingga kueri log studi, situs, atau persetujuan pertama menggunakan skema templat ini.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Pertanyaan umum tentang membangun backend audit uji klinis dengan template ini.

Bukti apa yang diharapkan oleh penilai audit uji klinis untuk dilihat di program yang dikelola dengan baik?
Bagaimana seharusnya tim audit uji klinis menyusun tinjauan, persetujuan, dan pengecualian dalam satu sistem?
Bagaimana kita memperluas alur kerja audit uji klinis untuk persetujuan multi-tahap tanpa merusak sejarah?
Bagaimana saya menjalankan kueri untuk studi dan lokasi dengan Flutter?
Bagaimana cara saya mengelola akses laporan monitor dengan Next.js Server Actions?
Bisakah React Native menyimpan catatan persetujuan secara offline?
Bagaimana cara mencegah pengeditan tidak sah pada catatan persetujuan?
Apa cara terbaik untuk menampilkan situs studi di Android?

Dipercaya oleh pengembang di seluruh dunia

Bergabunglah dengan tim yang mengirim produk audit uji klinis lebih cepat dengan template Back4app

G2 Users Love Us Badge

Siap untuk Membangun Aplikasi Audit Uji Klinis Anda?

Mulai proyek audit uji klinis Anda dalam hitungan menit. Tidak diperlukan kartu kredit.

Pilih Teknologi