Modèle de backend EDC d'essai clinique
Gérez les données des patients, gérez les processus d'essai et permettez une messagerie sécurisée entre chercheurs et participants
Un backend EDC d'essai clinique prêt pour la production sur Back4app avec accès sécurisé aux données des patients, gestion des essais, messagerie entre chercheurs et journaux d'audit centralisés. Comprend un diagramme ER, un dictionnaire de données, un schéma JSON, un terrain de jeu API, et une invite AI Agent pour un démarrage rapide.
Principaux enseignements
Déployez un backend prêt pour les essais cliniques avec des contrôles d'accès sécurisés, une gestion des versions des données, de la messagerie et des pistes d'audit afin que votre équipe produit puisse se concentrer sur l'expérience utilisateur et la conformité.
- Modèle de données centré sur le patient — Maintenir des entités de données séparées mais liées pour l'identité du patient, les données de l'essai, les messages et les informations d'audit pour une provenance et une autorisation claires.
- Messagerie sécurisée — Messages en fil entre chercheurs et participants avec avis de réception et contrôles de conservation.
- Données des patients versionnées — Stockez diverses instances de données d'essai et ses mises à jour, garantissant une traçabilité claire des découvertes et des interactions avec les participants.
- Cycle de gestion des essais cliniques — Gérez les brouillons d'essai, les approbations par les chercheurs et l'historique des modifications pour assurer la conformité.
- Journalisation prête pour l'audit — AuditLog centralisé garde un enregistrement des événements sensibles pour examen, surveillance et conformité réglementaire.
Qu'est-ce que le modèle de backend de l'application EDC d'essai clinique ?
Back4app est un backend-as-a-service (BaaS) pour une livraison rapide. Le modèle de backend de l'application EDC d'essai clinique est un schéma préconstruit qui englobe la gestion des données des patients, les flux de travail d'essai, la messagerie sécurisée et la journalisation d'audit. Connectez votre frontend préféré (React, Flutter, Next.js, et plus) et expédiez plus rapidement.
Meilleur pour :
Aperçu
Les applications EDC d'essai clinique nécessitent une gouvernance des données solide, des pistes de vérification et une livraison fiable d'informations sensibles comme les données des patients et les détails des essais.
Ce modèle définit PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile et AuditLog avec un ownership structuré et des règles basées sur les rôles afin que les équipes puissent mettre en œuvre rapidement et en toute sécurité des applications EDC d'essais cliniques.
Fonctionnalités principales de l'EDC pour essais cliniques
Chaque carte technologique dans ce hub utilise le même schéma EDC backend d'essai clinique avec PatientData, TrialManagement, Message, ResearcherProfile et AuditLog.
Données patients et authentification
PatientData conserve l'identité, les coordonnées et les préférences liées à l'utilisateur authentifié.
Gestion des données d'essai versionnées
TrialManagement capture le type d'étude, les données d'essai, trackedAt et l'historique des versions.
Messagerie sécurisée entre chercheurs et participants
Le message prend en charge les fils de discussion, les pièces jointes de fichiers, les désignations d'expéditeur/bénéficiaire et l'état de livraison/lecture.
Journaux d'audit centralisés
Les enregistrements AuditLog contiennent l'identité de l'acteur, le type d'action, le contexte de l'entité et les métadonnées de la charge utile pour la conformité.
Pourquoi créer votre backend d'application EDC d'essais cliniques avec Back4app?
Back4app s'occupe des éléments essentiels du backend—sécurité, persistance, API et fonctionnalité en temps réel—pour que vous puissiez vous concentrer sur l'expérience utilisateur, les workflows de confidentialité et l'intégration des essais.
- •Gestion sécurisée des données cliniques: L'authentification intégrée et les structures ACL/CLP vous permettent de contrôler quels utilisateurs peuvent voir les données de chaque patient, les détails de l'essai ou les messages.
- •Conformité et pistes de vérification: AuditLog capture qui a accédé, publié ou modifié des documents sensibles, soutenant vos efforts de conformité et de débogage.
- •Messagerie et notifications: Des messages en fil, des pièces jointes et des mises à jour en direct facultatives garantissent une communication fluide entre les chercheurs et les participants.
Déployez rapidement un backend EDC pour essais cliniques sécurisé et itérez sur les workflows des essais au lieu de gérer le backend.
Avantages principaux
Un backend EDC d'essai clinique qui met l'accent sur la sécurité, les pistes de vérification et le développement rapide.
Processus d'essai accélérés
Offrez un traitement, des messages et des processus de données d'essai sécurisés plus rapidement en tirant parti d'une structure backend pré-validée.
Traçabilité des données robuste
Versionnez vos données d'essai et l'historique des messages afin que les changements soient auditables et transparents.
Permissions granulaire
Sécurisez les informations sensibles avec ACL/CLP et des vérifications de rôle pour garantir que seuls les chercheurs et patients autorisés ont accès aux données nécessaires.
Système de messagerie intégré
Des discussions en filigrane avec des pièces jointes et des mises à jour en temps réel améliorent la communication entre chercheurs et participants.
Journalisation conforme aux réglementations
AuditLog centralisé aide dans les revues, l'investigation d'incidents et la documentation de conformité.
Configuration initiale assistée par IA
Démarrez le développement avec un prompt d'agent IA qui structure le schéma de données, les autorisations et le code d'intégration de base.
Prêt à créer une application EDC pour des essais cliniques sécurisés ?
Permettez à l'agent IA Back4app de structurer votre backend d'essai clinique et de générer des données patients, la gestion des essais, la messagerie et des journaux d'audit à partir d'une seule demande.
Gratuit pour commencer — 50 prompts d'agent IA/mois, pas de carte de crédit nécessaire
Pile technique
Tout est inclus dans ce modèle de backend d'essai clinique EDC.
Diagramme ER
Modèle de relation d'entité pour le schéma backend EDC de l'essai clinique.
Schéma englobant les données des patients, les détails de l'essai, la messagerie et la journalisation des audits.
Voir la source du diagramme
erDiagram
PatientProfile ||--o{ DataCapture : "participates in"
ClinicalTrial ||--o{ DataCapture : "captures"
PatientProfile ||--o{ Message : "context for"
PatientProfile ||--o{ Appointment : "scheduled in"
_User ||--o{ Message : "sends/receives"
_User ||--o{ DataCapture : "uploads"
PatientProfile {
String objectId PK
Pointer user FK
String medicalRecordNumber
String displayName
Date dateOfBirth
String primaryClinic
Boolean isActive
Date createdAt
Date updatedAt
}
ClinicalTrial {
String objectId PK
String title
String description
String status
Date startDate
Date endDate
Date createdAt
Date updatedAt
}
DataCapture {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer trial FK
String dataValue
Date timestamp
Date createdAt
Date updatedAt
}
Message {
String objectId PK
String conversationId
Pointer from FK
Pointer to FK
Pointer patient FK
String body
Array attachments
Boolean isRead
Date sentAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Appointment {
String objectId PK
Pointer patient FK
Pointer provider FK
Date startAt
Date endAt
String location
String status
String reason
Date createdAt
Date updatedAt
}
AuditLog {
String objectId PK
Pointer actor FK
String entityType
String entityId
String action
String summary
Object metadata
Date createdAt
Date updatedAt
}
Flux d'intégration
Flux d'exécution typique pour la gestion des données des patients, la gestion des essais et la messagerie.
Voir la source du diagramme
sequenceDiagram
participant Patient
participant App as Clinical Trial EDC App
participant Clinician
participant Back4app as Back4app Cloud
Patient->>App: Sign in with email or SSO
App->>Back4app: POST /login (credentials/SSO token)
Back4app-->>App: Return Session Token + Patient context
Patient->>App: Open Dashboard (trial details & recent data captures)
App->>Back4app: GET /classes/PatientProfile?where={"user":Pointer("_User", "u123")}
Back4app-->>App: PatientProfile object
App->>Back4app: GET /classes/DataCapture?where={"patient":Pointer("PatientProfile","p123")}&order=-timestamp
Back4app-->>App: List of DataCapture (latest first)
Patient->>App: View active Clinical Trials
App->>Back4app: GET /classes/ClinicalTrial?where={"status":"active"}
Back4app-->>App: List of ClinicalTrial
Patient->>App: Send secure message to clinician
App->>Back4app: POST /classes/Message (conversationId, body, to: Pointer(_User, clinicianId))
Back4app-->>App: Message objectId
Back4app-->>App: LiveQuery -> new Message or DataCapture update
App-->>Patient: Real-time notification (new message / capture available)
Clinician->>Back4app: Update DataCapture (finalize)
Back4app-->>App: LiveQuery event -> App fetches updated DataCapture
App-->>Patient: Alert: "New data capture recorded"Dictionnaire de données
Référence complète au niveau des champs pour chaque classe dans le schéma d'essai clinique.
| Champ | Type | Description | Requis |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Automatique |
| user | Pointer<_User> | Linked Back4app user account | |
| medicalRecordNumber | String | Unique MRN for the patient | |
| displayName | String | Patient full name shown in UI | |
| dateOfBirth | Date | Patient date of birth | — |
| primaryClinic | String | Primary clinic or provider group | — |
| isActive | Boolean | Active portal access flag | |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Automatique |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Automatique |
9 champs dans PatientProfile
Sécurité et Autorisations
Comment les stratégies ACL, CLP et de chiffrement protègent les données des patients, les détails des essais, les messages et les journaux d'audit.
Accès et propriété basés sur les rôles
Appliquer des ACL pour que les participants puissent accéder à leurs propres données, tandis que les chercheurs ne voient que leurs données attribuées ; les CLP empêchent les opérations de classe non autorisées.
Transmissions et stockage de données chiffrées
Stocker des données sensibles derrière des protocoles sécurisés et assurer le chiffrement au repos pour les données des patients et les détails des essais.
Pistes d'audit en ajout uniquement
Les entrées du journal d'audit écrites depuis le code Cloud côté serveur garantissent que les utilisateurs ne peuvent pas modifier les enregistrements de conformité historiques.
Schéma (JSON)
Définition de schéma JSON brut prête à être copiée dans Back4app ou utilisée comme référence d'implémentation.
{
"classes": [
{
"className": "PatientProfile",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"user": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"medicalRecordNumber": {
"type": "String",
"required": true
},
"displayName": {
"type": "String",
"required": true
},
"dateOfBirth": {
"type": "Date",
"required": false
},
"primaryClinic": {
"type": "String",
"required": false
},
"isActive": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "ClinicalTrial",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"description": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"startDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endDate": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "DataCapture",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"trial": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "ClinicalTrial"
},
"dataValue": {
"type": "String",
"required": true
},
"timestamp": {
"type": "Date",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Message",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"conversationId": {
"type": "String",
"required": true
},
"from": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"to": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"body": {
"type": "String",
"required": true
},
"attachments": {
"type": "Array",
"required": false
},
"isRead": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"sentAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Appointment",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"patient": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "PatientProfile"
},
"provider": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"startAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"endAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reason": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AuditLog",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"actor": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "_User"
},
"entityType": {
"type": "String",
"required": true
},
"entityId": {
"type": "String",
"required": true
},
"action": {
"type": "String",
"required": true
},
"summary": {
"type": "String",
"required": true
},
"metadata": {
"type": "Object",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Construire avec l'agent IA
Utilisez l'agent IA Back4app pour générer une application EDC d'essai clinique à partir de ce modèle, en incorporant le schéma backend, les autorisations et l'intégration frontend de démarrage.
Créez un backend EDC pour un essai clinique sur Back4app avec ce schéma et ce comportement exacts. Schéma : 1. PatientData : utilisateur (Pointeur vers Utilisateur, requis), nomComplet (Chaîne, requis), contact (Objet), détailsEssai (Objet), statutEssai (Chaîne, requis, unique); objectId, createdAt, updatedAt. 2. ResearcherProfile : utilisateur (Pointeur vers Utilisateur, requis), expertise (Chaîne), institution (Chaîne), contact (Objet); objectId, createdAt, updatedAt. 3. TrialManagement : trialId (Chaîne, requis), patient (Pointeur vers PatientData, requis), trialData (Objet), suiviÀ (Date, requis), version (Nombre, par défaut 1); objectId, createdAt, updatedAt. 4. Message : expéditeur (Pointeur vers Utilisateur, requis), destinataire (Pointeur vers Utilisateur, requis), threadId (Chaîne, requis), corps (Chaîne), piècesJointes (Tableau de Fichiers), statut (Chaîne : envoyé, livré, lu), envoyéÀ (Date); objectId, createdAt, updatedAt. 5. AuditLog : acteur (Pointeur vers Utilisateur, requis), action (Chaîne, requis), typeEntité (Chaîne, requis), idEntité (Chaîne, requis), payload (Objet, optionnel), createdAt (Date); objectId, createdAt, updatedAt. Sécurité : - Appliquez des ACL afin que les participants ne puissent lire que leurs entrées TrialManagement ; les chercheurs voient leurs participants assignés. Utilisez Cloud Code pour des transitions sensibles et pour écrire des entrées dans le AuditLog côté serveur. Auth : - Prise en charge de l'inscription pour les participants et les chercheurs ; attribution de rôles ; connexion sécurisée et gestion de session. Comportement : - Les participants se connectent, récupèrent leurs dernières entrées TrialManagement, envoient des messages aux chercheurs et reçoivent des notifications. Les chercheurs publient des données et événements d'essai ; le système enregistre les actions dans l'AuditLog. Livraison : - Application Back4app avec schéma, CLPs, ACLs, hooks Cloud Code pour gérer les données et la journalisation d'audit, et intégration frontend de démarrage pour les vues des participants et des chercheurs.
Appuyez sur le bouton ci-dessous pour ouvrir l'agent avec cette invite de modèle pré-remplie.
Ceci est l'invite de base sans suffixe technologique. Vous pouvez adapter la pile frontend générée par la suite.
API Playground
Testez les points de terminaison REST et GraphQL contre le schéma de l'essai clinique. Les réponses utilisent des données fictives et ne nécessitent pas de compte Back4app.
Utilise le même schéma que ce modèle.
Choisissez votre technologie
Développez chaque carte pour des étapes d'intégration, des modèles d'état, des exemples de modèles de données et des notes hors ligne.
Backend d'essai clinique Flutter
Backend d'essai clinique React
Backend d'essai clinique React Natif
Backend d'essai clinique Next.js
Backend d'essai clinique JavaScript
Backend d'essai clinique Android
Backend d'essai clinique iOS
Backend d'essai clinique Vue
Backend d'essai clinique Angular
Backend d'essai clinique GraphQL
Backend d'essai clinique REST API
Backend d'essai clinique PHP
Backend d'essai clinique .NET
Ce que vous obtenez avec chaque technologie
Chaque pile utilise le même schéma backend EDC d'essai clinique et les contrats API.
Gestion des données essai clinique unifiée
Gérez sans effort toutes les données des patients et les flux de travail des essais en un seul endroit.
Messagerie sécurisée pour essai clinique
Communiquez en toute sécurité entre les participants et les chercheurs avec une messagerie chiffrée.
Journalisation d'audit complète
Suivez les changements et maintenez la conformité avec des logs détaillés pour toutes les actions.
REST/GraphQL APIs pour essai clinique
Intégrez facilement avec n'importe quel frontend en utilisant des options API flexibles adaptées pour essai clinique.
Mises à jour de données en temps réel pour essai clinique
Assurez-vous que toutes les parties prenantes ont accès aux dernières informations à tout moment.
Flux de travail personnalisables pour essai clinique
Adaptez les processus d'essai pour répondre à des besoins spécifiques avec des configurations de flux de travail flexibles.
Comparaison du cadre EDC des essais cliniques
Durée de configuration du contraste, variété de SDK et support AI à travers toutes les technologies fournies.
| Framework | Temps de configuration | Avantage EDC des essais cliniques | Type de SDK | Support AI |
|---|---|---|---|---|
| Moins de 5 minutes | Base de code unique pour l'EDC des essais cliniques sur mobile et web. | Typed SDK | Complet | |
| ~3–7 min | Tableau de bord web rapide pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| Configuration rapide (5 min) | Application mobile multiplateforme pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| ~5 min | Application web rendue serveur pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| Moins de 5 min | Intégration web légère pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| Moins de 5 minutes | Application native Android pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| ~3–7 min | Application native iOS pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| Configuration rapide (5 min) | Interface web Reactive pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| ~5 min | Application web d'entreprise pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet | |
| ~2 min | API GraphQL flexible pour l'EDC des essais cliniques. | GraphQL API | Complet | |
| Moins de 2 min | Intégration REST API pour l'EDC des essais cliniques. | REST API | Complet | |
| ~3–5 min | Backend PHP côté serveur pour l'EDC des essais cliniques. | REST API | Complet | |
| Configuration rapide (5 min) | Backend .NET pour l'EDC des essais cliniques. | Typed SDK | Complet |
Le temps de configuration reflète la durée estimée depuis le début du projet jusqu'à la première connexion et la récupération des détails d'essai à l'aide du schéma de modèle spécifié.
Questions Fréquemment Posées
Questions courantes sur la création d'un backend EDC d'essai clinique avec ce modèle.
Prêt à créer votre application EDC d'essai clinique ?
Embarquez instantanément dans votre projet d'essai clinique sans avoir besoin d'une carte de crédit.