Plantilla de Backend de CRM para Sujetos de Ensayos Clínicos
Seguimiento de Usuario, Estudio, Sujeto, Selección, Visita y Evento Adverso
Un backend CRM para Sujetos de Ensayos Clínicos listo para producción en Back4app con flujos de trabajo de Estudio, Sujeto, Selección, Visita, Evento Adverso y Nota del Sujeto. Incluye diagrama ER, diccionario de datos, esquema JSON, área de pruebas de API y un aviso de Agente de IA para un inicio rápido.
Conclusiones del ensayo
Esta plantilla te proporciona un backend de CRM de Sujetos de Ensayos Clínicos con clases de Usuario, Estudio, Sujeto, Cribado, Visita, EventoAdverso y NotaDelSujeto para que los coordinadores puedan realizar operaciones con sujetos con menos seguimiento manual.
- Rastreo del estatus de cribado — Modela cada registro de Sujeto y Cribado para que los coordinadores puedan ver estados pendientes, aprobados, fallidos o de re-cribado con screeningDate y notas.
- Visibilidad del programa de visitas — Utiliza Visit.visitType, scheduledAt, visitStatus, location y coordinator para mantener las visitas planificadas y reprogramaciones consultables.
- Registro de eventos adversos — Captura AdverseEvent.eventTerm, gravedad, serio, onsetDate, estado y reportedBy para la revisión de seguridad.
- Flujo de trabajo amigable para coordinadores — Apoye al personal del estudio con asignaciones de Subject.coordinator, Screening.completedBy, Visit.coordinator y SubjectNote.author en un backend.
- Operaciones de ensayos multiplataforma — Sirva paneles de web, móvil y clínicos a través de una API REST y GraphQL para sujetos, visitas, notas de seguridad y eventos adversos.
¿Qué es la plantilla CRM de sujetos de ensayos clínicos?
Los informes en el CRM de sujetos de ensayos clínicos deben responder a las preguntas de liderazgo sin una búsqueda manual a través de carpetas e hilos de mensajes. Rara vez es un solo error; es deriva. Back4app ancla las entidades centrales para las prácticas de CRM de sujetos de ensayos clínicos que necesitan plazos, documentos y comunicaciones en un espacio de trabajo autorizado. El esquema cubre registros de User, Study, Subject, Screening, Visit, AdverseEvent y SubjectNote con flujos de trabajo de autorización y seguridad integrados. Conecte su frontend preferido y envíe más rápido.
Mejor para:
Resumen del backend de CRM de sujetos de ensayos clínicos
Los equipos de CRM de sujetos de ensayos clínicos ganan cuando el trabajo rutinario es aburrido: registros predecibles, propiedad obvia y alertas antes de que pequeños problemas se conviertan en incidentes.
Revisa primero el seguimiento de asignaciones de estudios, registro de sujetos, flujo de trabajo de selección, luego abre una tarjeta de pila para ver notas específicas de SDK y patrones de integración.
Funciones Centrales de Ensayos Clínicos
Cada tarjeta de tecnología en este centro utiliza el mismo esquema de backend de ensayos clínicos con Usuario, Estudio, Sujeto, Cribado, Visita, EventoAdverso y NotaDelSujeto.
Seguimiento de asignación de estudio
El estudio almacena protocolId, título, estado, investigador principal y siteName.
Registro de sujetos
El sujeto almacena subjectId, fullName, screeningStatus, study, coordinator, dob, sexAtBirth y consentSignedAt.
Flujo de trabajo de cribado
El cribado vincula un sujeto, estudio, estado de cribado, fecha de cribado, completado por y notas.
Programación de visitas
La visita captura sujeto, estudio, tipo de visita, programado en, estado de visita, ubicación y coordinador.
Registro de eventos de seguridad
AdverseEvent almacena sujeto, estudio, término del evento, gravedad, serio, fecha de inicio, estado y reportado por.
¿Por qué construir tu backend de CRM para sujetos de ensayos clínicos con Back4app?
Back4app te ofrece primitivas de Usuario, Estudio, Sujeto, Cribado, Visita, EventoAdverso y Nota delSujeto para que los coordinadores puedan centrarse en las operaciones del ensayo en lugar de en la infraestructura.
- •Flujo de cribado y sujeto en un esquema: Las clases de Sujeto y Cribado mantienen subjectId, fullName, screeningStatus, screeningDate y completedBy en un solo lugar.
- •Los horarios de visita permanecen consultables: Los campos de Visita y Nota delSujeto facilitan la revisión de citas programadas, reprogramaciones y seguimientos del personal.
- •El registro de seguridad es explícito: Las entradas de EventoAdverso con eventTerm, severity, serious, onsetDate, status y reportedBy apoyan líneas de tiempo de eventos revisables.
Construye un backend de ensayo clínico que mantenga alineados el cribado, las visitas, las notas y los eventos adversos entre equipos.
Beneficios del ensayo
Un backend de ensayo clínico que ayuda a los coordinadores a trabajar más rápido mientras mantiene las operaciones del sujeto estructuradas.
Inicio rápido del ensayo
Comience desde un esquema completo de Usuario, Estudio, Sujeto, Cribado, Visita, EventoAdverso y NotaDelSujeto en lugar de mapear tablas de ensayos desde cero.
Estado de cribado claro
Utilice Subject.screeningStatus y Screening.screeningStatus para separar casos pendientes, aprobados, fallidos y de recribado.
Coordinación de visitas sin suposiciones
Programe y reprograme registros de Visita con tipoDeVisita, programadoEn, estadoDeVisita y ubicación para que el personal sepa qué viene a continuación.
Revisión de seguridad
AdverseEvent.severity, serious, onsetDate, status y reportedBy ofrecen a los equipos de seguridad un historial de eventos legible.
Las notas del sujeto permanecen vinculadas al registro
SubjectNote.noteType, noteText, author y subject mantienen notas de llamada, visita y cribado adjuntas al participante adecuado.
Flujo de trabajo de arranque asistido por IA
Genera rápidamente andamiaje de backend y orientación de integración con un solo aviso estructurado.
¿Listo para lanzar tu CRM de Sujetos de Ensayo Clínico?
Deja que el Agente de IA de Back4app estructure tu backend de CRM de Sujetos de Ensayo Clínico y genere flujos de trabajo de Usuario, Estudio, Sujeto, Cribado, Visita, AdverseEvent y SubjectNote desde un solo aviso.
Gratis para comenzar — 50 indicaciones de Agente AI/mes, no se requiere tarjeta de crédito
Tecnología de ensayo clínico
Todo incluido en esta plantilla de backend de ensayo clínico.
Mapa de esquema clínico
Modelo de relación de entidades para el esquema de backend CRM de sujetos de ensayos clínicos.
Esquema que cubre usuarios, estudios, sujetos, registros de selección, visitas, eventos adversos y notas de sujetos.
Ver fuente del diagrama
erDiagram
User ||--o{ Study : "principalInvestigator"
User ||--o{ Subject : "coordinator"
User ||--o{ Screening : "completedBy"
User ||--o{ Visit : "coordinator"
User ||--o{ AdverseEvent : "reportedBy"
User ||--o{ SubjectNote : "author"
Study ||--o{ Subject : "study"
Study ||--o{ Screening : "study"
Study ||--o{ Visit : "study"
Study ||--o{ AdverseEvent : "study"
Subject ||--o{ Screening : "subject"
Subject ||--o{ Visit : "subject"
Subject ||--o{ AdverseEvent : "subject"
Subject ||--o{ SubjectNote : "subject"
User {
String objectId PK
String username
String email
String password
String role
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Study {
String objectId PK
String protocolId
String title
String status
String principalInvestigatorId FK
String siteName
Date createdAt
Date updatedAt
}
Subject {
String objectId PK
String subjectId
String fullName
String screeningStatus
String studyId FK
String coordinatorId FK
Date dob
String sexAtBirth
Date consentSignedAt
Date createdAt
Date updatedAt
}
Screening {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String screeningStatus
Date screeningDate
String completedById FK
String notes
Date createdAt
Date updatedAt
}
Visit {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String visitType
Date scheduledAt
String visitStatus
String location
String coordinatorId FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
AdverseEvent {
String objectId PK
String subjectId FK
String studyId FK
String eventTerm
String severity
Boolean serious
Date onsetDate
String status
String reportedById FK
Date createdAt
Date updatedAt
}
SubjectNote {
String objectId PK
String subjectId FK
String authorId FK
String noteType
String noteText
Date createdAt
Date updatedAt
}
Flujo de integración clínica
Flujo de tiempo de ejecución típico para inicio de sesión de usuario, selección de sujetos, programación de visitas, entrada de NotaDelSujeto y registro de EventoAdverso.
Ver fuente del diagrama
sequenceDiagram
participant User
participant App as Clinical Trial Subject CRM App
participant Back4app as Back4app Cloud
User->>App: Sign in
App->>Back4app: POST /login
Back4app-->>App: Session token
User->>App: Open screening queue
App->>Back4app: GET /classes/Screening?include=subject,study&order=-screeningDate
Back4app-->>App: Screening rows with subjectId and screeningStatus
User->>App: Add a visit schedule
App->>Back4app: POST /classes/Visit
Back4app-->>App: Visit objectId and scheduledAt
User->>App: Log an adverse event
App->>Back4app: POST /classes/AdverseEvent
Back4app-->>App: AdverseEvent objectId and status
App->>Back4app: Subscribe to live updates for Visit and AdverseEvent
Back4app-->>App: Real-time subject activityGuía de Campo
Referencia completa a nivel de campo para cada clase en el esquema de ensayo clínico.
| Campo | Tipo | Descripción | Requerido |
|---|---|---|---|
| objectId | String | Auto-generated unique identifier | Auto |
| username | String | User login name | |
| String | User email address | ||
| password | String | Hashed password (write-only) | |
| role | String | Role of the user, such as coordinator, investigator, or sponsor | |
| siteName | String | Clinical site or clinic name | — |
| createdAt | Date | Auto-generated creation timestamp | Auto |
| updatedAt | Date | Auto-generated last-update timestamp | Auto |
8 campos en User
Controles de Acceso Clínico
Cómo la estrategia ACL y CLP asegura estudios, sujetos, visitas, notas de sujetos y registros de eventos adversos.
Acceso limitado al coordinador
Solo el personal aprobado de la prueba puede crear o editar registros de Sujeto, Selección, Visita, Evento Adverso y Nota del Sujeto.
Separación de datos a nivel de sitio
Utilice la propiedad del estudio y consultas basadas en punteros para que los equipos solo vean los sujetos asignados a su sitio.
Integridad del registro de seguridad
Las entradas de Evento Adverso deben tener restricciones de escritura y validarse en Cloud Code antes de llegar a la revisión.
Esquema JSON
Definición de esquema JSON en bruto lista para copiar en Back4app o usar como referencia de implementación.
{
"classes": [
{
"className": "User",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"username": {
"type": "String",
"required": true
},
"email": {
"type": "String",
"required": true
},
"password": {
"type": "String",
"required": true
},
"role": {
"type": "String",
"required": true
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Study",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"protocolId": {
"type": "String",
"required": true
},
"title": {
"type": "String",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"principalInvestigator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"siteName": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Subject",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subjectId": {
"type": "String",
"required": true
},
"fullName": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"dob": {
"type": "Date",
"required": false
},
"sexAtBirth": {
"type": "String",
"required": false
},
"consentSignedAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Screening",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"screeningStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"screeningDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"completedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"notes": {
"type": "String",
"required": false
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "Visit",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"visitType": {
"type": "String",
"required": true
},
"scheduledAt": {
"type": "Date",
"required": true
},
"visitStatus": {
"type": "String",
"required": true
},
"location": {
"type": "String",
"required": false
},
"coordinator": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "AdverseEvent",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"study": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Study"
},
"eventTerm": {
"type": "String",
"required": true
},
"severity": {
"type": "String",
"required": true
},
"serious": {
"type": "Boolean",
"required": true
},
"onsetDate": {
"type": "Date",
"required": true
},
"status": {
"type": "String",
"required": true
},
"reportedBy": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
},
{
"className": "SubjectNote",
"fields": {
"objectId": {
"type": "String",
"required": false
},
"subject": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "Subject"
},
"author": {
"type": "Pointer",
"required": true,
"targetClass": "User"
},
"noteType": {
"type": "String",
"required": true
},
"noteText": {
"type": "String",
"required": true
},
"createdAt": {
"type": "Date",
"required": false
},
"updatedAt": {
"type": "Date",
"required": false
}
}
}
]
}Construir con AI Agent
Utiliza el agente de IA de Back4app para generar una aplicación CRM de Sujetos de Ensayos Clínicos real a partir de esta plantilla, incluyendo frontend, backend, autenticación y flujos de cribado, visita, nota y seguridad.
Crea un backend seguro de CRM de Sujetos de Ensayos Clínicos en Back4app con este esquema y comportamiento exactos. Esquema: 1. Usuario (usa el incorporado de Back4app): nombre de usuario, correo electrónico, contraseña, rol, nombre del sitio; objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 2. Estudio: protocolId (String, requerido), título (String, requerido), estado (String, requerido), investigadorPrincipal (Puntero a Usuario, requerido), nombre del sitio (String, requerido); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 3. Sujeto: subjectId (String, requerido), nombreCompleto (String, requerido), estadoDeCribado (String, requerido), estudio (Puntero a Estudio, requerido), coordinador (Puntero a Usuario, requerido), fechaDeNacimiento, sexoAlNacer, consentimientoFirmadoEn; objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 4. Cribado: sujeto (Puntero a Sujeto, requerido), estudio (Puntero a Estudio, requerido), estadoDeCribado (String, requerido), fechaDeCribado (Fecha, requerido), completadoPor (Puntero a Usuario, requerido), notas (String); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 5. Visita: sujeto (Puntero a Sujeto, requerido), estudio (Puntero a Estudio, requerido), tipoDeVisita (String, requerido), programadoEn (Fecha, requerido), estadoDeVisita (String, requerido), ubicación (String), coordinador (Puntero a Usuario, requerido); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 6. EventoAdverso: sujeto (Puntero a Sujeto, requerido), estudio (Puntero a Estudio, requerido), términoDelEvento (String, requerido), gravedad (String, requerido), serio (Booleano, requerido), fechaDeInicio (Fecha, requerido), estado (String, requerido), reportadoPor (Puntero a Usuario, requerido); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). 7. NotaDelSujeto: sujeto (Puntero a Sujeto, requerido), autor (Puntero a Usuario, requerido), tipoDeNota (String, requerido), textoDeNota (String, requerido); objectId, createdAt, updatedAt (sistema). Seguridad: - Mantén las listas de sujetos limitadas al personal autenticado. - Permite a los coordinadores editar Sujetos y Visitas para su sitio. - Restringe la entrada de EventoAdverso a usuarios autenticados con roles de coordinador o investigador. - Usa ACLs y CLPs para que el estado de cribado, los horarios de visita, las notas de sujeto y los registros de eventos adversos estén protegidos del acceso público. Autenticación: - Registro, inicio de sesión, cierre de sesión. Comportamiento: - Realiza un seguimiento de la cola de cribado, la asignación de sujetos, los horarios de visita, los registros de eventos adversos y las notas de sujetos. - Soporta consultas filtradas por estudio, estadoDeCribado, estadoDeVisita y eventos adversos graves. Entregar: - Aplicación Back4app con esquema, ACLs, CLPs; frontend para tableros de cribado, planificación de visitas, informes de eventos adversos y notas de sujetos.
Presiona el botón de abajo para abrir el Agente con este aviso de plantilla prellenado.
Este es el aviso base sin un sufijo tecnológico. Puedes adaptar la pila de frontend generada después.
API Sandbox
Prueba los endpoints REST y GraphQL contra el esquema de ensayo clínico. Las respuestas utilizan datos simulados y no requieren una cuenta de Back4app.
Utiliza el mismo esquema que esta plantilla.
Elige tu pila
Expande cada tarjeta para ver cómo integrar Estudio, Asignatura y Cribado con tu pila elegida.
Flutter CRM de sujetos de ensayos clínicos
React CRM de sujetos de ensayos clínicos
React Nativo CRM de sujetos de ensayos clínicos
Next.js CRM de sujetos de ensayos clínicos
JavaScript CRM de sujetos de ensayos clínicos
Android CRM de sujetos de ensayos clínicos
iOS CRM de sujetos de ensayos clínicos
Vue CRM de sujetos de ensayos clínicos
Angular CRM de sujetos de ensayos clínicos
GraphQL CRM de sujetos de ensayos clínicos
REST API CRM de sujetos de ensayos clínicos
PHP CRM de sujetos de ensayos clínicos
.NET CRM de sujetos de ensayos clínicos
Lo Que Obtienes con Cada Tecnología
Cada pila utiliza el mismo esquema de backend de ensayos clínicos y contratos de API.
Estructura de datos unificada para operaciones de ensayos
Administra fácilmente los registros de Usuario, Estudio, Sujeto, Selección, Visita, Evento Adverso y Nota del Sujeto con un esquema consistente.
Control del estado de selección para los equipos de ensayo
Rastrea la elegibilidad y los hitos de inscripción con campos de Sujeto explícitos.
Programación de visitas para coordinadores
Coordina visitas programadas, completadas, perdidas o canceladas en un solo lugar.
Registro de eventos de seguridad para flujos de trabajo clínicos
Registra eventos adversos con severidad y estado de seguimiento.
Comparación de Pilas Clínicas
Compara la velocidad de configuración, el estilo del SDK y el soporte de IA entre todas las tecnologías soportadas.
| Marco | Tiempo de Configuración | Beneficio de Ensayo Clínico | Tipo de SDK | Soporte de IA |
|---|---|---|---|---|
| Alrededor de 5 min | Código único para aplicaciones de coordinación en móvil y web. | SDK Tipado | Completo | |
| Menos de 5 minutos | Tablero web rápido para la evaluación y planificación de visitas. | SDK tipado | Completo | |
| ~3–7 min | Aplicación móvil multiplataforma para el personal del sitio. | SDK tipado | Completo | |
| Configuración rápida (5 min) | Tablero de operaciones clínicas renderizado en servidor. | SDK tipado | Completo | |
| ~3–5 min | Integración web ligera para operaciones de prueba. | SDK tipado | Completo | |
| Aproximadamente 5 min | Aplicación nativa Android para coordinadores. | SDK tipado | Completo | |
| Menos de 5 minutos | Aplicación nativa iOS para revisión de visita y seguridad. | SDK tipado | Completo | |
| ~3–7 min | Interfaz web React para el seguimiento de sujetos. | SDK Escrito | Completo | |
| Configuración rápida (5 min) | Panel de control empresarial para equipos clínicos. | SDK Escrito | Completo | |
| Menos de 2 min | API GraphQL flexible para consultas de ensayos anidados. | API GraphQL | Completo | |
| Configuración rápida (2 min) | Integración de REST API para operaciones clínicas. | REST API | Completo | |
| ~3 min | Integración de PHP en el servidor para herramientas de coordinador. | REST API | Completo | |
| ~3–7 min | Backend de .NET para aplicaciones de flujo de trabajo reguladas. | SDK tipado | Completo |
El tiempo de configuración refleja la duración esperada desde el arranque del proyecto hasta la primera consulta de sujeto o visita utilizando este esquema de plantilla.
Preguntas frecuentes sobre ensayos clínicos
Preguntas comunes sobre la construcción de un backend de CRM para Sujetos de Ensayos Clínicos con esta plantilla.
¿Listo para construir tu aplicación CRM para Sujetos de Ensayos Clínicos?
Comience su proyecto de ensayo clínico en minutos. No se requiere tarjeta de crédito.